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申请/专利权人：湖北省医药工业研究院有限公司
申请日：2021-12-09
公开（公告）日：2024-05-03
公开（公告）号：CN114200050B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/54;G01N30/74
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.05.03#授权;2022.04.05#实质审查的生效;2022.03.18#公开
摘要：本发明公开了一种对溴苯甲醚中的有关物质含量的HPLC检测方法，包括将样品溶液和对照品溶液分别进样，HPLC法检测对溴苯甲醚中对溴苯酚、邻溴苯甲醚的含量，所述HPLC色谱条件为：色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；流动相：以0.01molL磷酸二氢钠溶液为流动相A，乙腈为流动相B；进行洗脱；柱温：25～40℃；流速：1.0mlmin；进样体积：1～20μl；检测器：UV检测器：210‑230nm。本发明的HPLC检测方法系统适用性、检测限、定量限、耐用性、精密度、准确度和回收率良好，有利于对溴苯甲醚的质量控制，能更好保证N‑芳基吡啶酮类药物的质量。
主权项：1.一种对溴苯甲醚中的有关物质含量的HPLC检测方法，其特征在于包括如下步骤：1制备样品溶液：将对溴苯甲醚用溶剂溶解，得到样品溶液；2制备对照品溶液：将对溴苯酚、邻溴苯甲醚用溶剂混合，得到对照品溶液；3高效液相色谱仪检测：将样品溶液和对照品溶液分别进样，HPLC法检测对溴苯甲醚中对溴苯酚、邻溴苯甲醚的含量，其中，所述HPLC色谱条件为：色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；流动相：以0.01molL磷酸二氢钠溶液为流动相A，乙腈为流动相B；进行梯度洗脱；柱温：25～40℃；流速：1.0mlmin；进样体积：1～20μl；检测器：UV检测器：210-230nm；所述梯度洗脱程序是： 时间 乙腈 0.01molL磷酸二氢钠溶液 0分钟 80体积％ 20体积％ 5分钟 50体积％ 50体积％ 6分钟 80体积％ 20体积％ 20分钟 80体积％ 20体积％ 。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 湖北省医药工业研究院有限公司 一种对溴苯甲醚中的有关物质含量的HPLC检测方法
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