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申请/专利权人：广州誉衡生物科技有限公司
申请日：2024-01-31
公开（公告）日：2024-05-07
公开（公告）号：CN117990918A
主分类号：G01N33/68
分类号：G01N33/68;G01N33/58;G01N33/543
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.05.24#实质审查的生效;2024.05.07#公开
摘要：本发明属于药物检测分析领域，具体涉及一种检测中国仓鼠卵巢细胞ChineseHamsterOvary，CHO宿主细胞蛋白HostCellProtein，HCP残留的专属试剂盒及其检测方法。本发明主要内容：针对本公司自主研发的赛帕利单抗注射液重组全人源抗PD‑1单克隆抗体，在以往检测分析工作中，采用市售商业化试剂盒对本品进行覆盖率评估，结果商业化试剂盒对本品HCP覆盖率仅为64％，存在明显技术局限性。针对上述现有技术不足，本发明开发了一种针对本品HCP检测专属试剂盒及其检测方法，对本品HCP覆盖率可提高到82％。与现有技术相比，本发明对CHOHCP有更好识别能力，明显提高了专属抗体覆盖率、灵敏度，可更好应用于对本品质量分析和控制。
主权项：1.一种检测CHO细胞宿主蛋白残留的专属试剂盒，其特征在于，所述的专属试剂盒包括：HCP抗原标准品、抗HCP抗体、辣根过氧化物酶标记的检测抗体；其中，所述的抗HCP抗体、辣根过氧化物酶标记的检测抗体均由CHO宿主细胞蛋白作为免疫原免疫山羊制得。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广州誉衡生物科技有限公司 一种检测CHO细胞宿主蛋白残留的专属试剂盒及其检测方法
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