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申请/专利权人：华北制药金坦生物技术股份有限公司
申请日：2023-09-08
公开（公告）日：2024-05-07
公开（公告）号：CN117420224B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/89
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.05.07#授权;2024.02.06#实质审查的生效;2024.01.19#公开
摘要：本发明提供了一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法，该方法所采用的色谱条件为：C4（4.6×150mm，5μm）丁基硅烷键合硅胶色谱柱，以A相：0.05~0.1%三氟乙酸水，B相：0.05~0.1%三氟乙酸乙腈为流动相进行梯度洗脱，采用紫外检测器，检测波长为210‑220nm，柱温为20‑30℃，进样量3.0~12μg，流速为0.8‑1.0ml分钟。本方法通过四元梯度泵梯度洗脱，通过加入0.05~0.1%的三氟乙酸，并调整柱温和流动相的比例，实现了人促红素注射液中乙酰色氨酸钠、人血白蛋白、辛酸钠和人促红素各种物质间有效分离，分离度大于2.0。经过方法学验证，证明本方法专属性强、准确度、精密度高，可快速准确测定人促红素注射液中人血白蛋白含量。
主权项：1.一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法，其特征在于，采用如下色谱条件：色谱柱的固定相：用丁烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：A相为0.05~0.10%三氟乙酸水，B相为0.05~0.10%三氟乙酸乙腈；流速：0.6~1.0ml分钟；检测波长：210~234nm；柱温：20~35℃；进样量：1.5~24.0μg；采用的洗脱程序如下： 。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 华北制药金坦生物技术股份有限公司 一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法
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