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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
申请日：2024-02-05
公开（公告）日：2024-05-10
公开（公告）号：CN118001234A
主分类号：A61K9/08
分类号：A61K9/08;A61K31/198;A61J3/00;A61P3/12;A61P9/04;A61P1/16;A61P39/02
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.05.28#实质审查的生效;2024.05.10#公开
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种门冬氨酸钾注射液及其制备方法。本发明提供的制备方法包括如下步骤：于45℃‑55℃下，向配制总体积量70％‑80％的注射用水中加入处方量的门冬氨酸钾，然后补加注射用水至配制总量，得门冬氨酸钾药液；将门冬氨酸钾药液经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤，得过滤门冬氨酸钾药液；将过滤门冬氨酸钾药液进行灌装，封口，灯检，检漏，得门冬氨酸钾注射液。本发明通过限定门冬氨酸钾的加入温度、利用多级聚醚砜滤芯过滤、限定灌装时温度、并且灌装封口的药液进行灯检和检漏，能有效地降低有关物质的含量，提高门冬氨酸钾注射液的产品质量，对提高患者的用药安全具有十分重要的意义。
主权项：1.一种门冬氨酸钾注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤a、于45℃-55℃下，向配制总体积量70％-80％的注射用水中加入处方量的门冬氨酸钾，然后补加注射用水至配制总量，得门冬氨酸钾药液；步骤b、将所述门冬氨酸钾药液经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤，得过滤门冬氨酸钾药液；步骤c、将所述过滤门冬氨酸钾药液进行灌装，封口，灯检，检漏，得所述门冬氨酸钾注射液；其中，所述灌装的温度＜40℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种门冬氨酸钾注射液及其制备方法
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