申请/专利权人：中外制药株式会社

申请日：2022-10-06

公开（公告）日：2024-05-10

公开（公告）号：CN118019549A

主分类号：A61K39/395

分类号：A61K39/395;A61K9/08;A61K39/00;A61K47/10;A61M5/28;A61P1/04;A61P1/14;A61P37/06;C07K16/28;C12N15/13;G16H70/40

优先权：["20211008 JP 2021-166336","20220317 JP 2022-042112"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.28#实质审查的生效;2024.05.10#公开

摘要：本发明的目的是减少在容器中填充有含蛋白质溶液的注射用制剂中可目视检测的粒子的形成。本发明提供一种形成粒子风险高的蛋白质的判断方法。

主权项：1.一种在溶液中含蛋白质为有效成分的药物制剂中，在溶液中形成粒子风险高的蛋白质的判断方法，所述方法包括，通过同源建模或抗体建模由蛋白质的氨基酸序列制备蛋白质的立体结构模型，将获得的模型表面的疏水性残基簇和带电残基簇对应的部分分别设定为疏水性区块和电荷区块，算出各自的面积，算出根据面积大小排序前5位的疏水性区块的面积之和和电荷区块总面积和将X+Y×1.5在1700以上的蛋白质判断为在溶液中形成粒子风险高的蛋白质，其中，粒子具有40μm以上的粒径。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 中外制药株式会社 预灌封注射器制剂的制备方法

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