申请/专利权人：博雅干细胞科技有限公司

申请日：2022-10-26

公开（公告）日：2024-05-10

公开（公告）号：CN115518075B

主分类号：A61K35/14

分类号：A61K35/14;A61K38/19;C12N5/078;A61P15/08;A61K31/198;A61K33/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.05.10#授权;2023.01.13#实质审查的生效;2022.12.27#公开

摘要：本发明涉及细胞组合物及其医疗用途。所述细胞组合物在医疗上可用于治疗卵巢早衰。细胞组合物的制备方法包括使规定量的动员外周血浓缩细胞、粒细胞巨噬细胞刺激因子、和任选的赋形剂混合配制成无菌制剂的步骤。所述动员外周血浓缩细胞是使用PXP细胞自动分离系统制得。所述组合物中浓缩细胞以CD45+细胞数计5x10^6个细胞：10～15ng粒细胞巨噬细胞刺激因子。本发明细胞组合物呈现优良效果。

主权项：1.制备细胞组合物的方法，其包括使规定量的动员外周血浓缩细胞、粒细胞巨噬细胞刺激因子、谷氨酰胺、亚硒酸钠和作为赋形剂的生理盐水混合配制成无菌制剂的步骤；所述粒细胞巨噬细胞刺激因子是人粒细胞巨噬细胞刺激因子；所述细胞组合物的组成比例为：动员外周血浓缩细胞以CD45+细胞数计4~6×106个细胞、10~15ng的粒细胞巨噬细胞刺激因子、0.1~0.5mg谷氨酰胺、5~20µg亚硒酸钠、生理盐水适量至1mL；所述动员外周血浓缩细胞是按照包括如下步骤的方法制备得到的：1提供动员外周血，使其置于含有抗凝剂的无菌袋中备用；所述抗凝剂为3.5%枸橼酸钠溶液，其中增补添加0.5mgml组氨酸和0.12mgml磷脂酰胆碱；2取下细胞自动分离系统的输入管上的护帽，将注射器连接到输入管鲁尔锁定接头上，以缓慢而稳定的速度通过血栓过滤器，将抗凝的外周血转移到一次性无菌分离杯中，沿水平轴摇动混合样本；所述细胞自动分离系统是封闭式的PXP分离系统，其由四个部件组成：a一次性无菌分离杯、b控制模块、c用于传输数据的分离底座、dDataTrak软件处理系统；3将一次性分离杯放入控制模块中，离心前控制模块状态显示为“0”，将分离杯控制模块组件称重，配平后，放置于可编程的离心机中，并按照如下程序设定离心机的参数： ；4启动离心机进行离心，进程如下：4aP1期使外周血中的细胞通过离心密度分层在一次性分离杯中分为下中上三个组分：红细胞层、细胞浓缩层、血浆层；4bP2期使红细胞进入红细胞回收舱；4cP3期进一步将处理室中的细胞分层，P4期降低离心力以进一步除去红细胞；4dP5期使细胞浓缩层和血浆进一步分层，至P6期降低离心力，使细胞浓缩层通过输送管转移至回收舱室，血浆保留在中央舱室中；5离心完成后，确认控制模块窗口显示“P”即合格状态，从控制模块中取出分离杯，将注射器连接至分离杯与回收舱室连通的输出管上，收集得到的动员外周血浓缩细胞。

全文数据：

权利要求：

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