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申请/专利权人：南京海辰药业股份有限公司
申请日：2022-11-10
公开（公告）日：2024-05-17
公开（公告）号：CN118045049A
主分类号：A61K9/20
分类号：A61K9/20;A61K47/26;A61K31/133;A61P3/10
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.04#实质审查的生效;2024.05.17#公开
摘要：本发明提供一种伏格列波糖冻干口崩片及其制备方法，属于药物制剂领域，该伏格列波糖冻干口崩片是由药物伏格列波糖和基质组成，其中每片含有伏格列波糖占制剂总固形物重量的0.1～0.3％、基质含有骨架支撑剂占制剂总固形物重量的1～70％、粘合剂占制剂总固形物重量的1～15％、冻干保护剂占制剂总固形物重量的0～10％、矫味剂占制剂总固形物重量的0～10％。本发明的冻干口崩片制备方法分为溶解，注模，速冻，冻干，产品包装。本发明的伏格列波糖冻干口崩片服用简便，无需用水送服、溶出度高，吸收快，避免首过效应。
主权项：1.一种伏格列波糖冻干口崩片及其制备方法，步骤如下：溶解：将骨架支撑剂、粘合剂、冻干保护剂加入水中充分溶解，加入伏格列波糖，超声搅拌均匀；注模：吸取药液按剂量将药液注入模具中；速冻：-60℃～-120℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；冻干：冻干机降温-20℃，将装有要药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温1～2小时；将搁板温度升至0℃～-10℃，保持3～4小时；将搁板温度升至0℃～5℃，保持2～3小时；将搁板温度升至5℃～15℃，保持1～2小时；将搁板温度升至20℃～30℃，保持1～2小时；产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京海辰药业股份有限公司 一种伏格列波糖冻干口崩片及其制备方法
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