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申请/专利权人：中国人民解放军总医院第一医学中心;派特(北京)科技有限公司
申请日：2024-01-15
公开（公告）日：2024-05-17
公开（公告）号：CN118045208A
主分类号：A61K51/08
分类号：A61K51/08;A61K51/04;A61K51/12;A61P35/00;A61K101/02
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.04#实质审查的生效;2024.05.17#公开
摘要：本发明涉及一种氟‑18氟化铝标记NOTA‑奥曲肽的制备方法，包括：将合成所需的NOTA‑奥曲肽试剂制成冻干药盒保存，以备药物制备时使用；在药物制备时，将加速器生产的氟‑18离子传到Mini‑QMA柱上；将所述药盒作为反应瓶，用小体积生理盐水淋洗氟‑18离子入所述药盒内；向药盒内加入少量无水乙醇，加热络合反应后蒸发乙醇，得到药物中间体；将制备的药物中间体通过非反相色层柱直接纯化后入中转瓶，加入抗辐射稳定剂后经无菌膜过滤得到18F‑NOTA‑奥曲肽注射液产品。本发明的制备工艺简单，合成效率35～40％，终产品放化纯大于95％、乙醇含量低于3％，该工艺保证了18F‑NOTA‑奥曲肽的有效性和安全性。
主权项：1.一种氟-18氟化铝标记NOTA-奥曲肽的制备方法，其特征在于，包括：将合成所需的NOTA-奥曲肽试剂制成冻干药盒保存，以备药物制备时使用，所述NOTA-奥曲肽试剂包括：前体NOTA-奥曲肽、三氯化铝、缓冲剂；在药物制备时，将加速器生产的氟-18离子传到Mini-QMA柱上；将所述药盒作为反应瓶，用小体积生理盐水淋洗氟-18离子入所述药盒内；向药盒内加入少量无水乙醇，加热络合反应后蒸发乙醇，得到药物中间体；将制备的药物中间体通过非反相色层柱直接纯化后入中转瓶，加入抗辐射稳定剂后经无菌膜过滤得到18F-NOTA-奥曲肽注射液产品。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中国人民解放军总医院第一医学中心;派特(北京)科技有限公司 一种氟-18氟化铝标记NOTA-奥曲肽的制备方法
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