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申请/专利权人：山东中医药大学
申请日：2023-12-08
公开（公告）日：2024-05-17
公开（公告）号：CN118045127A
主分类号：A61K36/71
分类号：A61K36/71;A61K36/65;A61K36/233;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/24;A61K47/42;A61P15/00;A61P25/24;A61P25/00
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.04#实质审查的生效;2024.05.17#公开
摘要：本发明公开了治疗PMDD肝气郁证抑郁亚型的中药组分新药柴芍皂苷软胶囊。本发明通过工艺优化制备出柴胡皂苷和白芍总苷的比例为0.05～0.075:0.04～0.06的质量稳定的柴芍皂苷软胶囊。药理药效实验结果证明柴芍皂苷药液显著改善昆明小鼠FSTTST抑郁样情绪；显著改善自然筛选与孕激素撤退两种PMDD肝气郁证抑郁亚型模型大鼠抑郁情绪行为表观与其病理指标改变；其药理机制为显著提高模型大鼠外周血清中ALLO、P、E2含量，升高海马脑区中的ALLO含量。本发明还公开了治疗PMDD肝气郁证抑郁亚型的药物临床试验方案。本发明为治疗PMDD的药物研发，提供了一种针对PMDD肝气郁证抑郁亚型的中药组分新柴芍皂苷软胶囊。
主权项：1.一种柴芍皂苷软胶囊，其特征在于，所述软胶囊由内容物和囊壳组成；所述内容物由柴芍提取物干膏、大豆油、蜂蜡、大豆卵磷脂组成，以重量份计比例，大豆油:柴芍提取物干膏:蜂蜡:大豆卵磷脂为5～7:1:0.1～0.15:0.03～0.07；所述的柴芍提取物干膏由柴芍皂苷和白芍总苷组成；柴芍皂苷和白芍总苷的质量比为0.05～0.075:0.04～0.06。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东中医药大学 治疗PMDD肝气郁证抑郁亚型的中药组分新药柴芍皂苷软胶囊
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