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申请/专利权人：广西金嗓子有限责任公司
申请日：2023-12-28
公开（公告）日：2024-05-17
公开（公告）号：CN118050453A
主分类号：G01N30/06
分类号：G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.04#实质审查的生效;2024.05.17#公开
摘要：本发明公开了一种用于防治咽喉口腔疾病制剂的质量控制方法，该质量控制方法包括如下步骤：取制剂供试品溶液和对照品溶液进行检测；该检测的色谱条件为：采用填料为苯基硅烷键合硅胶的色谱柱，流动相A选自乙腈、甲醇和四氢呋喃中的一种或多种，流动相B为酸水溶液、碱水溶液和或缓冲盐水溶液；根据检测结果，获得该制剂的成分信息，或者成分信息和含量信息，其中，该制剂为金嗓子喉片。该方法专属性强；经耐用性、溶液稳定性、仪器精密度、进样精密度、重复性、中间精密度试验考察，证明该方法适合本申请的中药复方制剂的特征图谱的检测。
主权项：1.一种用于防治咽喉口腔疾病制剂的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法包括如下步骤：取制剂供试品溶液和对照品溶液进行检测；所述检测的色谱条件为：采用填料为苯基硅烷键合硅胶的色谱柱，流动相A选自乙腈、甲醇和四氢呋喃中的一种或多种，流动相B为酸水溶液、碱水溶液和或缓冲盐水溶液，梯度洗脱程序为：0～5min，9％A；5～12min，9％→12％A；12～17min，12％→23％A；17～24min，23％→26％A；24～30min，26％→40％A；30～32min，40％→90％A；32～37min，90％A；37～38min，90％→9％A；38～45min，9％A；流速为0.4～1.2mlmin，柱温为20～40℃；根据检测结果，获得所述制剂的成分信息，或者成分信息和含量信息，其中，所述制剂为金嗓子喉片。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广西金嗓子有限责任公司 一种用于防治咽喉口腔疾病制剂的质量控制方法
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