申请/专利权人：中国食品药品检定研究院;岛津企业管理(中国)有限公司

申请日：2020-07-27

公开（公告）日：2024-05-17

公开（公告）号：CN113984947B

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.05.17#授权;2022.02.18#实质审查的生效;2022.01.28#公开

摘要：本发明公开了测定9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的特异性肽段，包括测定HPV‑6、HPV‑11、HPV‑16、HPV‑18、HPV‑31、HPV‑33、HPV‑45、HPV‑52和HPV‑58的9种肽段。本发明还公开了一种9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的测定方法：对待测样品进行胰蛋白酶酶解，得酶解液，对酶解液进行高效液相色谱串联质谱分析，得色谱图，计算9种特异性肽段的响应峰面积，代入标准工作曲线，计算得出待测样品各抗原蛋白的含量。本发明通过酶解条件优化、质谱条件优化、稳定性、灵敏度、线性、重复性和回收率测试，筛选出9种抗原蛋白适合的定量肽段。本发明可用于不同厂家、不同批次9价HPV疫苗中9种抗原蛋白的含量测定，对改进疫苗研发、生产和质量评价具有借鉴意义。

主权项：1.测定9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的特异性肽段，其特征在于：包括测定HPV-6、HPV-11、HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52和HPV-58的9种肽段，具体如下：测定HPV6的肽段：选自SDVPIDICGTTCK，AGEVGEPVPDTLIIK，FSSELDQYPLGR中的至少一条；测定HPV11的肽段：选自GQPLGVGVSGHPLLNK，LFFYLR，AGTVGEPVPDDLLVK，FSSELDQFPLGR中的至少一条；测定HPV16的肽段：选自LLAVGHPYFPIK，SEVPLDICTSICK，AGAVGENVPDDLYIK中的至少一条；测定HPV18的肽段：选自QTQLCILGCAPAIGEHWAK，AGTMGDTVPQSLYIK，FSLDLDQYPLGR中的至少一条；测定HPV31的肽段：选自LLTVGHPYYSIPK，GSPCSNNAITPGDCPPLELK，SNVPLDICNSICK，SGTVGESVPTDLYIK，FLLQAGYR中的至少一条；测定HPV33的肽段：选自SDVPIDICGSTCK，YTFWEVDLK，FLLQAGLK中的至少一条；测定HPV45的肽段：选自GQPLGIGLSGHPFYNK，GTLCKPAQLQPGDCPPLELK，FWTVDLK，FSSDLDQYPLGR中的至少一条；测定HPV52的肽段：选自LLTVGHPYFSIK，FGFPDTSFYNPETQR，SDVPIDICSSVCK中的至少一条；测定HPV58的肽段：选自LLAVGNPYFSIK，SDVPIDICNSTCK，LGEAVPDDLYIK，FLLQSGLK中的至少一条。

全文数据：

权利要求：

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