申请/专利权人：河北百善药业有限公司

申请日：2021-03-18

公开（公告）日：2024-05-17

公开（公告）号：CN115105538B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K36/537;A61K47/18;A61K47/26;A61P9/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.05.17#授权;2022.10.18#实质审查的生效;2022.09.27#公开

摘要：本发明提供了一种健心片的制备方法，所述健心片的处方包括毛冬青1430g，丹参54g，豨莶草286g，三七72g，冰片3.6g，红花54g，降香18g；其特征在于，采用下述方法制备：1原材预处理；2挥发油提取、包合；3水煎、醇提；4喷雾干燥；5片剂的制备。本发明所述的健心片及其制备方法以喷雾干燥代替原有的浓缩成稠膏操作，通过优化喷干工艺以提高收率并改善喷干微粉的理化性质，杂质少，便于连续化生产；与传统工艺相比，治疗效果良好。

主权项：1.一种健心片的制备方法，所述健心片的处方为：毛冬青1430g，丹参54g，豨莶草286g，三七72g，冰片3.6g，红花54g，降香18g，规格0.55-0.65g片；其特征在于，所述健心片的处方还包括辅料，所述辅料包括氨基酸抗氧化剂、润滑剂、助流剂，所述氨基酸抗氧化剂为亮氨酸：甲硫氨酸=3:1，所述助流剂为乳糖，其中30-70%乳糖的粒径为D90≤10μm，30-70%乳糖粒径为D90=180μm，采用下述方法制备：1原材预处理；步骤1包括：分别取毛冬青，豨莶草机械粉碎，过60目筛，待用；将丹参，三七，红花，降香机械粉碎粉碎，过60目筛，待用；取处方量的冰片研细至D90≤80μm，待用；2挥发油提取、包合；步骤2包括：S21、取处方量的降香、红花分别以vm为10-14倍加入到mm为15-20％的氯化钠溶液中，混匀后升温至102-105℃使其微沸，保持微沸状态蒸馏1.5-5h；将蒸馏产物油水分层，收集上层挥发油；S22、将收集挥发油以vm为1:3-1:5加入微孔淀粉，边加边搅拌，直至用手捏紧挤压时表面无明显油感为止；3水煎、醇提；S31、分别在三七、丹参中以vm为1.8-2.2倍加入vv为70-75%乙醇溶液常温搅拌提取3-6h，收集浸提液Ⅰ，向浸提液I中加入S21的降香药渣加热至60-65℃，搅拌回流2.5-3.5h，收集提取液Ⅰ；向降香药渣中再次以vm为5-8倍加入vv为80-85%乙醇溶液，加热至60-65℃，搅拌2-4h，收集提取液Ⅱ；S32、将毛冬青、豨莶草以及三七、红花、丹参的药渣以vm为2.4-3倍投至沸水中煎煮2.5-4h，收集煎提液Ⅰ；重复加水煎煮1次，合并煎提液；S33、将煎提液降至10-15℃，通入二氧化碳气体使溶液pH为5.4-5.6，同时分离产生的泡沫，加炭1-3％搅拌15-30min过滤，收集滤液；4喷雾干燥；S41、将提取液Ⅰ、Ⅱ、滤液合并，加入7.5-10g润滑剂于45-50℃、0.07-0.08Mpa减压搅拌浓缩至原体积的125-120；S42、向浓缩液加入5-15g氨基酸抗氧化剂，进行喷雾干燥，控制进料量为1.6-1.8mlmin，进风温度为150-160℃，出风温度65-72℃，收集粉体；5片剂的制备；将步骤4的粉体、步骤2的包合物、5-10g助流剂混合均匀，制成颗粒，加入处方量的冰片及余量润滑剂，压制成500片，包薄膜衣，即得。

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