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申请/专利权人：重庆圣华曦药业股份有限公司
申请日：2022-11-12
公开（公告）日：2024-05-14
公开（公告）号：CN118032953A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/06
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.05.31#实质审查的生效;2024.05.14#公开
摘要：本发明公开了一种能够有效分离与检测多个磷酸奥司他韦潜在基因毒性杂质的方法，色谱条件为：色谱柱为十八烷基键合硅胶柱，以磷酸盐缓冲液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器，准确地实现了磷酸奥司他韦基因毒性杂质的有效分离，为磷酸奥司他韦基因毒性杂质的检测提供了简单可靠的方法。
主权项：1.一种磷酸奥司他韦有关物质的检测方法，其特征在于，将样品用稀释剂配成一定浓度的溶液，采用高效液相色谱法进行，以十八烷基键合硅胶为固定相的色谱柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，设置合适的流速，波长，柱温；采用下述体积比进行梯度洗脱，程序： ， 达到各基因毒性杂质（包括杂质S、杂质T、杂质N、杂质SM-F杂质SM-E、杂质SM杂质SM-2戊酮和杂质M）之间的有效分离。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆圣华曦药业股份有限公司 一种磷酸奥司他韦基因毒性杂质的检测方法
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