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申请/专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日：2024-03-27
公开（公告）日：2024-05-14
公开（公告）号：CN118033002A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/68;G01N30/86;G01N30/88
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.05.31#实质审查的生效;2024.05.14#公开
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种GC法分离测定骨化三醇起始物料SM1及其杂质的方法。该气相色谱法是采用毛细管柱为色谱柱，色谱柱固定相为聚乙二醇；通过调节柱温，使用程序升温依次将杂质SM1e、杂质SM1d、杂质SM1b、杂质SM1a、骨化三醇起始物料SM1和杂质SM1c进行分离；柱温为100℃‑260℃；分离后采用FID检测器进行检测；根据测得的色谱图，按主成分自身对照法计算杂质SM1e、杂质SM1d、杂质SM1b、杂质SM1a的含量；按限度法计算杂质SM1c的含量。本发明方法实现了骨化三醇起始物料SM1中5种杂质的有效控制，具有直观、专属、灵敏、简便、准确度高的优点。
主权项：1.利用气相色谱法分离骨化三醇起始物料SM1及其杂质的方法，其特征在于，所述杂质包括杂质SM1a、杂质SM1b、杂质SM1c、杂质SM1d、杂质SM1e中的任一种或多种；所述骨化三醇起始物料SM1的结构式如式Ⅱ所示，所述杂质SM1a的结构式如式Ⅲ所示，所述杂质SM1b的结构式如式Ⅳ所示，所述杂质SM1c的结构式如式Ⅴ所示，所述杂质SM1d的结构式如式Ⅵ所示，所述杂质SM1e的结构式如式Ⅶ所示；所述气相色谱法是采用毛细管柱为色谱柱，采用聚乙二醇作为色谱柱固定相，采用氮气作为载气；通过调节柱温，使用程序升温依次将杂质SM1e、杂质SM1d、杂质SM1b、杂质SM1a、骨化三醇起始物料SM1和杂质SM1c进行分离；柱温为100℃-260℃；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 GC法分离测定骨化三醇起始物料SM1及其杂质的方法
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