申请/专利权人：王于法

申请日：2016-12-28

公开（公告）日：2017-03-22

公开（公告）号：CN106511909A

主分类号：A61K36/9066(2006.01)I

分类号：A61K36/9066(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P17/02(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61K35/644(2015.01)N

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的驳回

法律状态：2020.03.06#发明专利申请公布后的驳回;2017.04.19#实质审查的生效;2017.03.22#公开

摘要：本发明涉及一种治疗蛇头疮的药物，由联合使用的外用剂型和口服剂型组成；外用剂型是由下述原料药制成：无花果，叶象花，山大颜，了哥王，刘寄奴，良姜，芦荟，旋复花，茴香，肉桂，白酒，红糖；口服剂型是由下述原料药制成：无花果，秦艽，血竭，艾叶，花粉，了哥王，蜂蜜，刘寄奴，莪术，大蒜油，皂角刺，茴香，肉桂，良姜。同时提供该药物的制备方法。上述制备的药物安全高效，攻补兼施，各药材在作用上相辅相成，协同作用，增强机体免疫功能。

主权项：一种治疗蛇头疮的药物，其特征在于，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：无花果10‑20g秦艽4‑8g，血竭4‑8g，艾叶5‑10g，花粉10‑15g，了哥王1‑4g，蜂蜜20‑30g，刘寄奴5‑10g，莪术1‑10g，大蒜油5‑10g，皂角刺1‑5g，茴香1‑5g，肉桂5‑10g，良姜20‑30g；所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：无花果1‑10g，叶象花5‑10g，山大颜1‑10g，了哥王5‑10g，刘寄奴5‑10g，良姜20‑30g，芦荟20‑30g，旋复花1‑10g，茴香10‑20g，肉桂5‑10g，白酒500‑800g，红糖20‑30g。

全文数据：一种治疗蛇头疮的药物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗蛇头疮的药物及其制备方法。背景技术[0002]蛇头疮，即手指末节指腹皮下组织化脓性的感染，多为轻微外伤或小刺引起。手指末节指腹远侧指横纹皮下有纤维隔，使指腹部皮下形成一闭合的间隙，指腹内又被纤维索条分隔为许多小间隔，小间隔内充满脂肪球。此处皮肤厚实、硬韧，缺乏弹性，神经感受器非常丰富，一旦发生感染，指腹张力明显增高，疼痛显著。致病菌多为金黄色葡萄球菌。西医称之为化脓性指头炎。[0003]早期可给予热敷、高锰酸钾浸泡、3%碘酊涂擦，积极抗感染治疗可使炎症消退。脓肿形成前，可用如意金黄散敷贴患指。尽早切开引流，因感染区很难查出波动感，故根据感染的时间，在跳痛出现或影响睡眠时即行切开引流，不能等待。即使切开后没有许多脓液，对缓解症状，控制炎症向纵深发展也是有益的。发明内容[0004]为解决上述问题，本发明提供一种治疗蛇头疮的药物，可以托毒外出，改善创面周围组织的微循环，增快局部血流。同时能促进残存上皮细胞组织生长，祛腐生肌。通过膏药外敷、拔毒生肌、通经活络，可迅速阻截病毒蔓延，修复神经，把体内的病毒排除体外。使脉络畅通，气血流畅，从而不留任何后遗症。安全高效，攻补兼施，各药材在作用上相辅相成，协同作用，增强机体免疫功能。[0005]-种治疗蛇头疮的药物，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果10_20g秦艽4_8g，血竭4_8g，艾叶5-10g，花粉10-15g，了哥王l-4g，蜂蜜20-30g，刘寄奴5-10g，莪术l-10g，大蒜油5-10g，皂角刺l_5g，茴香l_5g，肉桂5-10g，良姜20-30g;所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果l-l〇g，叶象花5-10g，山大颜l-l〇g，了哥王5-10g，刘寄奴5-10g，良姜20-30g，芦荟20-30g，旋复花l-10g，茴香10-20g，肉桂5-10g，白酒500-800g，红糖20-30g。[0006]优选地，所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：秦艽6g，血竭7g，艾叶8g，花粉12g，了哥王2g，蜂蜜28g，刘寄奴5g，莪术4g，大蒜油9g，皂角刺3g，茴香15g，肉桂6g，良姜24g;所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果5g，叶象花6g，山大颜8g，了哥王6g，刘寄奴8g，良姜25g，芦荟27g，旋复花6g，茴香8g，肉桂7g，白酒600g，红糖23g。[0007]以上所述的药物的制备方法为：所述的口服剂型的制备方法为:按照质量配比称取各药物，加入总质量3-6倍的水，加热至40-50°C，再加入口服剂型药物总质量0.5-2%的复合酶制剂混合均匀，加热至90-100°C，降温，过滤得滤液，干燥成粉。[0008]所述的外用剂型的制备方法为：按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2:5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20_30min，在35-45°C炒制30-40min，升温至65-75°C，炒制5-1Omin后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，28°C发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.35的稠膏。[0009]优选地，所述复合酶制剂为木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶中的一种或两种以上。[0010]更优选地，木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例组成复合酶制剂。[0011]用法及用量：患者每日口服剂型同外用剂型配合使用。7天为一疗程。[0012]口服剂型：取制备的粉剂10_20g，加入等量的金荞麦粉，加入适量的温水送服，每日2次。[0013]外用剂型:取稠膏5-10g涂于患处，每日2-3次。[0014]以上药材配方是按照临床试验数据，经科学方法筛选而得到的，对不同情况病人，如症状较轻者、症状非常严重者或者不同年龄段的病人，为达到相同效果，在保证各原料配比不变的条件下，可相应增减药量，但药量变动幅度不宜过大，不应超过药量20%。[0015]其有益效果是：外用剂型为发酵制成，中药的有效成分最大限度的浸出，对中药进行预消化、分解和转化，把大分子的中间物质，分解转化成为能够被快速利用的有效小分子物质，因此疗效快、效果确切。[0016]1纯中药配方，使用期间无不适感，无毒副作用，安全方便;诸药相合，对流产后妇女的康复疗效显著。[0017]2制备方法简单，通过熏蒸等预处理去除苦涩及部分有害成分，不刺激胃和血管，减轻了因服用中药对患者产生不良刺激，同时避免了因中药原料药中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反应。[0018]3有效成分的溶出度高，溶散时限短，生物利用度高，吸收好，疗效快;工艺简单，成本低，见效快，疗程短，治愈率高，作用持久。具体实施方式[0019]实施例1一种治疗蛇头疮的药物，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：秦艽6g，血竭7g，艾叶8g，花粉12g，了哥王2g，蜂蜜28g，刘寄奴5g，莪术4g，大蒜油9g，皂角刺3g，茴香15g，肉桂6g，良姜24g;所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果5g，叶象花6g，山大颜8g，了哥王6g，刘寄奴8g，良姜25g，芦荟27g，旋复花6g，茴香8g，肉桂7g，白酒600g，红糖23g。[0020]所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量5倍的水，加热至45°C，再加入口服剂型药物总质量1%的复合酶制剂混合均匀，加热至90°C，降温，过滤得滤液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例组成复合酶制剂。[0021]所述的外用剂型的制备方法为:按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2:5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸25min，在40°C炒制30min，升温至75°C，炒制lOmin后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，28°C发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.35的稠膏。[0022]实施例2一种治疗蛇头疮的药物，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：秦充4g，血竭4g，艾叶5g，花粉10g，了哥王lg，蜂蜜20g，刘寄奴5g，莪术lg，大蒜油5g，阜角刺lg，茴香lg，肉桂5g，良姜20g;所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果l〇g，叶象花l〇g，山大颜l〇g，了哥王l〇g，刘寄奴l〇g，良姜30g，芦荟30g，旋复花10g，茴香20g，肉桂10g，白酒800g，红糖30g〇[0023]所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量3倍的水，加热至40°C，再加入口服剂型药物总质量0.5%的复合酶制剂混合均匀，加热至90°C，降温，过滤得滤液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例组成复合酶制剂。[0024]所述的外用剂型的制备方法为:按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2:5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸30min，在45°C炒制40min，升温至75°C，炒制lOmin后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，28°C发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.35的稠膏。[0025]实施例3一种治疗蛇头疮的药物，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:秦充8g，血竭8g，艾叶10g，花粉15g，了哥王4g，蜂蜜30g，刘寄奴10g，莪术10g，大蒜油10g，阜角刺5g，茴香l-5g，肉桂10g，良姜3〇g；所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果lg，叶象花5g，山大颜lg，了哥王5g，刘寄奴5g，良姜20g，芦荟20g，旋复花lg，茴香10g，肉桂5g，白酒500g，红糖20g。[0026]所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量6倍的水，加热至50°C，再加入口服剂型药物总质量2%的复合酶制剂混合均匀，加热至100°C，降温，过滤得滤液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例组成复合酶制剂。[0027]所述的外用剂型的制备方法为:按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2:5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20min，在35-45°C炒制30min，升温至65°C，炒制5min后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，28°C发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.35的稠膏。[0028]毒性试验试验方法:取SD大鼠30只，体重180~220g，雌雄各半，将大鼠平均分为3组，分别喂食和涂抹本发明实施例1、实施例2和实施例3制备的组合物。药物喂食方法为:将本发明制成的粉末，用水配成混悬液。每组大鼠每天三次灌胃药物混悬液，每天大鼠用药量为1.5gKg，大鼠禁食不禁水，照此方法连续灌胃15天。结果:在大鼠用药期间，大鼠均无中毒、死亡现象，各组大鼠活动、食欲正常。经解剖肾脏、肝脏、肾上腺皮质、生殖器均无明显变化。结论:从上述结果可以看出，动物实验所用药物量远远高出成人临床用药的药量，但大鼠无死亡或器官变异状况发生，因此可以得出本发明药物在人体使用时无毒副作用。[0029]临床实验数据实验组1-3与对比组1-2患者各80例，年龄12-70岁，两组情况无显著差异，具有可比性。实验组1-3使用本发明实施例1-3制作的中药;对照组1采用西药治疗;对照组2采用专利CN104784630制备的中药治疗。[0030]用法及用量：患者每日口服剂型同外用剂型配合使用。7天为一疗程。[0031]口服剂型：取制备的粉剂10-20g，加入等量的金荞麦粉，加入适量的温水送服，每日2次。[0032]外用剂型:取稠膏5-10g涂于患处，每日2-3次。[0033]有效:无复发，疼痛消失；显效:无复发，疼痛减轻；无效:反复复发，症状无明显减轻。[0034]使用本发明的药膏患者2-3天后脓腔破溃，托毒外出，肿胀初步减退，疼痛减轻，4-5天后患处结痂，肿胀完全消失，疼痛完全消失，一个疗程后治愈率96%以上。[0035]李某某、女、35岁，患病症状：患者右手食指端疼痛，即赴医院就诊，曾用西药治疗无效，并有发展，5天后肿胀蔓延全指，并有发烧、恶心、呕吐，检查：表情痛苦，右手食指肿胀，皮色略黯红，局部灼热，按之剧痛，指节不能伸屈。脉象:滑数，舌质红，舌苔薄白，诊断为蛇头疮。治疗:每日三次，治疗2天后复查，肿胀、疼痛渐缓，嘱续服7天后，症状消失而痊愈。至今3年，未复发。[0036]赵某，女，60岁，原因不明而开始左手食指端疼痛，下垂时更甚，疼痛连心，即赴某镇医院求治，曾注射青、链霉素，但效果不佳，并有发展，一天后肿胀蔓延全指，影响睡眠，并拌有发烧、恶心、呕吐、纳食不佳，检查:表情痛苦，左手食指肿胀，皮色略黯红，局部灼热，按之剧痛，指节不能伸屈。脉象:滑数，舌质红，舌苔薄白，经诊断为蛇头疮，服用本药方1个疗程后，症状缓解，服用2个疗程后，症状明显好转，后继续服用1个疗程巩固后，症状全消，痊愈。至今2年，未复发。

权利要求：1.一种治疗蛇头疮的药物，其特征在于，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果10-20g秦艽4-8g，血竭4-8g，艾叶5-10g，花粉10-15g，了哥王l-4g，蜂蜜20-30g，刘寄奴5-10g，莪术l-10g，大蒜油5-10g，皂角刺l_5g，茴香l_5g，肉桂5-10g，良姜20-30g;所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果l-l〇g，叶象花5-10g，山大颜l-l〇g，了哥王5-10g，刘寄奴5-10g，良姜20-30g，芦荟20-30g，旋复花Ι-lOg，茴香10-20g，肉桂5-10g，白酒500-800g，红糖20-30g。2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：秦艽6g，血竭7g，艾叶8g，花粉12g，了哥王2g，蜂蜜28g，刘寄奴5g，莪术4g，大蒜油9g，皂角刺3g，茴香15g，肉桂6g，良姜24g;所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:无花果5g，叶象花6g，山大颜8g，了哥王6g，刘寄奴8g，良姜25g，芦荟27g，旋复花6g，茴香8g，肉桂7g，白酒600g，红糖23g。3.-种权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于：所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量3-6倍的水，加热至40-50°C，再加入口服剂型药物总质量0.5-2%的复合酶制剂混合均匀，加热至90-100°C，降温，过滤得滤液，干燥成粉；所述的外用剂型的制备方法为：按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2:5的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20_30min，在35-45°C炒制30-40min，升温至65-75°C，炒制5-1Omin后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，28°C发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.35的稠膏。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述复合酶制剂为木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶中的一种或两种以上。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:2:1的酶活比例组成复合酶制剂。

百度查询： 王于法 一种治疗蛇头疮的药物及其制备方法

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