申请/专利权人：独立行政法人国立病院机构;株式会社OZK;新和商事株式会社

申请日：2015-10-14

公开（公告）日：2020-05-22

公开（公告）号：CN107530071B

主分类号：A61B17/02(20060101)

分类号：A61B17/02(20060101)

优先权：["20150129 JP 2015-015622"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.05.22#授权;2018.01.26#实质审查的生效;2018.01.02#公开

摘要：提供一种能够降低手术成本、切口部不易受伤，不必降低操作性就可容易地确保所需的术野，并且能够进行与手术的状况相应的术野变更或术野面积的扩大、缩小的牵开器。一种牵开器1，将在手术中被切开的切口部保持为开放的状态以确保术野，包括：由线材形成的带状体A；和设置于带状体A的一端部，在与带状体A的另一端部或中间部连结的状态下，使带状体A形成所需的大小的环状的连结件B，在形成为环状的带状体A的外侧面D承受在所述切口部产生的将所述切口部关闭的方向的力。

主权项：1.一种牵开器，将在手术中被切开的切口部保持为开放的状态以确保术野，其特征在于，包括：将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成的带状体；和设置于所述带状体的一端部，在与所述带状体的另一端部或中间部连结的状态下，使所述带状体形成为所需要的大小的环状的连结件，由形成为环状的所述带状体的外侧面承受在所述切口部产生的将所述切口部关闭的方向的力。

全文数据：牵开器技术领域[0001]本发明涉及一种将手术中被切开的切口部保持为开放的状态以确保术野的牵开器。背景技术[0002]在徒手手术中，在为了到达患部而被切开的切口部，作用有关闭方向的力，所以在对患部进行手术时，需要将切口部保持在开放的状态以确保术野。通过良好地确保术野，能够实现手术时间的缩短和安全性的提高、以及做手术的人执刀医生的疲劳减轻等。[0003]作为将切口部保持在开放的状态的方法，通常是在使用前端形成为钩状的棒状的医疗器械例如，参照非专利文献1将其前端挂在切口部的状态下，手术助手用手拉住所述医疗器械而进行（以下，称为“通过人手进行的开放状态保持”）。[0004]另外，有时也使用由从支柱伸出的多关节臂保持将前端挂在切口部的牵开件的牵开器例如，参照专利文献1和非专利文献2，或使用由支承圈、臂和支柱保持将前端挂在切口部的牵开件的牵开器例如，参照专利文献2和非专利文献3以下，称为“臂支承式牵开器的开放状态保持”）。[0005]另外，使用将体内侧环状部件和体外侧环状部件固定在筒状的柔性套筒的两端开口部周缘而成的牵开器，使所述柔性套筒的外表面与切口部抵接的提案例如，参照专利文献3、或使用将弹性的长方形的板状体在始端和末端可滑动的状态下弄圆成形为圆筒状而成的牵开器，以整体变为小径的圆筒的方式卷小的状态插入切口部，使手离开，依靠弹性力扩开，使圆筒的直径变大而将切口部扩展的提案例如，参照专利文献4以下，称为“独立式牵开器的开放状态保持”）。[0006]现有技术文献[0007]专利文献[0008]专利文献1:日本实开平6一55607号公报[0009]专利文献2:日本特开平7—239727号公报[0010]专利文献3:日本特开2〇1：3—55"3号公报[0011]专利文献4:日本特表2〇〇7—82价4号公报[0012]非专利文献[0013]非专利文献1:単鈎二爪鈎，，的目录，株式会社田中医科器械制作所，因特网___4]非专利文献2:“才夕卜、°只万能開創器”的目录，YufuIt〇nagac〇_，Ltd.，2〇1^11月，因特网[0015]非专利文献3:“テ一ッレ7クレ卜式リ卜歹ク夕一システ厶，，的目录，S0LVE：o•，Ltd.，因特网发明内容[0016]发明想要解决的技术问题[0017]在通过人手的开放状态保持中，需要所需人数的手术助手用手拉住前端被挂在切口部的所需个数的所述医疗器械进行保持，所以，挂有所述医疗器械的前端的切口部易受伤，手术助手的负担较大，同时，需要手术助手的人事费，因此手术成本增大。[0018]另外，在臂支承式的牵开器的开放状态保持中，不需要拉住保持所述医疗器械的手术助手，所以与通过人手进行的开放状态保持相比较，能够削减人事费。[0019]但是，由于是将牵开件的前端挂在切口部进行拉拽，所以切口部容易受伤。[0020]而且，牵开器需要做得比较大，所以牵开器的制造成本增大，因此，相应的手术成本也增大。[0021]并且，有时支柱或臂等会成为做手术的人的麻烦，使得操作性降低，并且不能灵活地进行与手术的状况相应的术野变更。[0022]另外，在独立式的牵开器的开放状态保持中，不需要拉拽保持所述医疗器械的手术助手，所以，与通过人手进行的开放状态保持相比较，能够削减人事费，并且没有臂或支柱等，因此与臂支承式的牵开器的开放状态保持相比较，支柱或臂等不会成为做手术的人的麻烦而降低操作性。[0023]但是，不能进行与手术的状况相应的术野变更或术野面积的扩大、缩小。[0024]而且，在专利文献3的结构的独立式的牵开器的开放状态保持中，以使柔性套筒的外表面与切口部抵接的方式安装的操作需要花费时间。[0025]并且，在专利文献4的结构的独立式的牵开器的开放状态保持中，利用弹性力扩开使圆筒的直径变大，将切口部扩展开，所以有时无法获得所需的牵开保持力，因此有时不能确保所需的术野。[0026]用于解决技术问题的技术方案[0027]于是，本发明是鉴于上述情况而完成的，目的在于提供一种牵开器，其能够降低手术成本，切口部不易受伤、不必降低操作性就可以容易地确保所需的术野，并且能够进行与手术的状况相应的术野变更或术野面积的扩大、缩小。[0028]用于解决技术问题的技术方案[0029]为了解决上述技术问题，本发明的牵开器将在手术中被切开的切口部保持为开放的状态以确保术野，其特征在于，包括：由线材形成的带状体;和设置于上述带状体的一端部，在与上述带状体的另一端部或中间部连结的状态下，使上述带状体形成为所需要的大小的环状的连结件，由形成为环状的上述带状体的外侧面承受在上述切口部产生的将上述切口部关闭的方向的力。[0030]根据这样的结构，由通过连结件形成为环状的带状体的外侧面承受将切口部关闭的方向的力，所以不需要拉拽保持前端形成为钩状的棒状的医疗器械的手术助手，因此与通过人手进行的开放状态保持相比较，能够削减人事费，并且即使在救命救急等中需要应急手术或紧急手术且必须由一名医师进行手术的情况下，也能够进行迅速的应对。[0031]而且，由于将所述医疗器械的前端或牵开件的前端挂在切口部而不是拉拽，因此与通过人手进行的开放状态保持和臂支承式的牵开器的开放状态保持相比较，切口部不会受伤。[0032]并且，由于没有成为麻烦的臂或支柱等，因此与臂支承式的牵开器的开放状态保持相比较，操作性不会降低。[0033]而且，由于将由线材形成的带状体通过连结件形成为环状的简单的结构，所以与臂支承式的牵开器的开放状态保持相比较，能够降低牵开器的制造成本。[0034]并且，由于能够通过连结件将带状体形成为所需的大小的环状，所以与现有的独立式的牵开器的开放状态保持相比较，能够容易地确保所需的术野，并且能够容易地进行与手术的状况相应的术野变更或术野面积的扩大、缩小。[0035]而且，因为带状体是由线材形成的部件，所以与现有的独立式的牵开器的开放状态保持相比较，不仅能够使形成为环状的牵开器变形为圆形，而且能够变形为椭圆形、卵形等，以确保所需的术野，并且，带状体还能够向宽度方向变形，因此能够避免下部的骨头、肌肉或血管等损伤。[0036]在此，上述带状体是将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成的部件。[0037]根据这样的结构，由线材形成的带状体是通过将利用卷簧机卷料机容易制作的螺旋弹簧例如在辊间通过进行加压使其塑性变形而形成的，所以能够降低制造成本。[0038]而且，将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成带状体，所以即使在改变了环状的大小的情况下，带状体的表面上表面和下表面以及外侧面和内侧面）也能够维持光滑的状态，因此不会伤及患者的内脏等，也不会损坏做手术的人的手术手套。[0039]另外，更优选上述螺旋弹簧的节距比线径大。[0040]根据这样的结构，由于在线圈间形成有间隙，所以进行加压使其塑性变形而形成带状体的操作变得容易，并且容易使形成为环状的牵开器变形，因此容易进行与手术的状况相应的术野变更，容易避免下部的骨头、肌肉或血管等的损伤。[0041]而且，由线材形成的带状体的空场率变高，在形成为环状的带状体中形成有比较大的间隙，因此在进行手术时容易观察到手术部及其周边，从而能够提高操作性。[0042]进而，进一步优选上述带状体是将节距比线径大的一对左旋螺旋弹簧和右旋螺旋弹簧重叠而成的螺旋弹簧重叠体加压使其塑性变形而形成的部件。[0043]根据这样的结构，将一对左旋螺旋弹簧和右旋螺旋弹簧重叠而成的螺旋弹簧重叠体加压使其塑性变形而形成带状体，所以即使在为了处置容易化等而使用轻量且刚性低的线材的情况下，也能够容易地确保用于承受将切口部关闭的方向的力以将切口部保持在开放的状态所需的刚性。[0044]而且，由于使用一对左旋螺旋弹簧和右旋螺旋弹簧，所以重叠形成螺旋弹簧重叠体的操作容易，并且由于使用利用卷簧机卷料机等容易制作的一对螺旋弹簧，因此能够抑制制造成本的上升。[0045]另外，更进一步优选在形成为环状的上述带状体的外侧面，设置有将上述切口部的皮肤卡止的、在周向上隔开间隔的多个卡止片。[0046]根据这样的结构，由于能够保持切口部的皮肤由卡止片可靠地卡止的状态，所以，能够防止切口部的错位。因此，不会产生切口部意外地移动而成为手术的妨碍的情况或手术器具等与非患部的部位意外地接触而造成损伤的情况，并且，能够在可靠地维持术野的状态下有效地进行手术。[0047]另外，更进一步优选形成为环状的上述带状体的外侧面被进行了粗糙面加工，以使摩擦系数增大。[0048]根据这样的结构，由于带状体的外侧面通过粗糙面加工，摩擦系数增大，所以在切口部的皮肤与带状体的外侧面抵接时发挥防滑作用，能够防止切口部的错位。因此，不会产生切口部意外地移动而成为手术的妨碍的情况或手术器具等与非患部的部位意外地接触而造成损伤的情况，并且，能够在可靠地维持术野的状态下有效地进行手术。[0049]发明效果[0050]如上所述，根据本发明的牵开器，起到了如下显著的效果。[0051]1因为在通过连结件形成为环状的带状体的外侧面承受将切口部关闭的方向的力，所以能够削减人事费，即使是需要应急手术等其必须由一名医师进行手术的情况，也能够进行迅速的应对，并且切口部不会受伤；[0052]2由于没有成为麻烦的臂或支柱等，因此操作性不会降低；[0053]3因为是将由线材形成的带状体通过连结件形成为环状的简单的结构，所以能够降低牵开器的制造成本；[0054]4因为能够通过连结件将带状体形成为所需的大小的环状，所以能够容易地确保所需的术野，并且能够容易地进行与手术的状况相应的术野变更或术野面积的扩大、缩小；[0055]5因为带状体是由线材形成的部件，所以，能够使其变形以确保所需的术野，并且还能够使其向宽度方向变形，因此能够避免伤及下部的骨头、肌肉或血管等；[0056]6由线材形成的带状体是将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成的部件时，能够降低制造成本，并且即使在改变了环状的大小的情况下，带状体A的表面上表面和下表面以及外侧面和内侧面也能够维持光滑的状态，因此不会伤及患者的内脏等，也不会损坏做手术的人的手术手套；[0057]7通过使用节距比线径大的螺旋弹簧，形成带状体的操作变得容易，容易使形成为环状的牵开器变形，因此容易进行与手术的状况相应的术野变更，容易避免下部的骨头、肌肉或血管等的损伤，并且，在形成为环状的带状体中形成有比较大的间隙，因此在进行手术时容易观察到手术部及其周边，从而能够提高操作性；[0058]⑻由线材形成的带状体是上述带状体是将节距比线径大的一对左旋螺旋弹簧和右旋螺旋弹簧重叠而成的螺旋弹簧重叠体加压使其塑性变形而形成的部件时，即使在为了处置容易化等而使用轻量且刚性低的线材的情况下，也容易确保用于承受将切口部关闭的方向的力以将切口部保持在开放的状态所需的刚性，并且能够抑制制造成本的上升；[0059]9在形成为环状的带状体的外侧面，设有将上述切口部的皮肤卡止的、在周向上隔开间隔的多个卡止片，或者所述外侧面被进行了粗糙面加工以使摩擦系数增大时，能够防止切口部的错位，所以不会产生切口部意外地移动而成为手术的妨碍的情况或手术器具等与非患部的部位意外地接触而造成损伤的情况，并且，能够在可靠地维持术野的状态下有效地进行手术。附图说明[0060]图1是表示将本发明实施方式的牵开器通过连结件形成环状的使用状态的一个例子的立体图。[0061]图2是表示将本发明实施方式的牵开器伸展成带状的状态的主视图。[0062]图3是连结件周围的要部放大立体图。[0063]图4的a是左旋螺旋弹簧和右旋螺旋弹簧的立体图，（b是螺旋弹簧重叠体的立体图。[0064]图5是表示使螺旋弹簧重叠体通过一对辊间使其塑性变形而成形为带状的状态的说明图。[0065]图6的a是表示安装了卡止切口部的皮肤的卡止件的牵开器的立体图，（b是上述卡止件的立体图。[0066]图7是表示使变形例的牵开器伸展成带状的状态的主视图。[0067]图8是表示使变形例的牵开器伸展成带状的状态的主视图。具体实施方式[0068]接着，基于附图对本发明的实施方式详细地进行说明，但本发明不被限定于附图所示的方式，包含满足权利要求书记载的的要件的所有实施方式。[0069]如图1的表示使用状态的一个例子的立体图和图2的表示伸展成带状的状态的主视图所示，本发明实施方式的牵开器1是将手术中被切开的切口部保持为开放的状态以确保术野的牵开器，包括：由线材形成的带状体A;和设置于带状体A的一端部，在与带状体A的另一端部或中间部连结的状态下，使带状体A形成为所需的大小的环状的连结件B。而且，在如图1那样形成为环状的带状体A的外侧面D，承受所述切口部产生的将所述切口部关闭的方向的力。[0070]在此，形成带状体A的线材为纯钛、钛合金、铝合金、铜合金或不锈钢等的金属线、镍•钛系合金或铜系合金等超弹性合金的金属线、或者PET聚对苯二甲酸乙酯树脂、PA聚酰胺树脂或PEEK聚醚醚酮树脂等的合成树脂线也可以是添加了玻璃纤维或碳纤维等强化纤维的线材），其截面形状为如本实施方式那样的圆形或多边形。[0071]另外，连结件B为不锈钢等金属制或PET树脂等合成树脂制。[0072]如图3的要部放大立体图所示，设置于带状体人的一端部的连结件B具备卡止片4，所以，通过将卡止片4与带状体八的另一端部或中间部的线材卡止，能够将带状体人容易地形成所需的大小的环状的形态，并且环状的大小的变更也容易。[0073]此外，连结件B的形状或结构不被限定于图3所示的连结件B，只要是能够将带状体A的一端部和另一端部或中间部连结并且能够解除其连结的形状或结构即可。[0074]接着，对牵开器1的带状体A的制造方法的一个例子进行说明。[0075]首先，如图4的a的立体图所示，通过卷簧机卷料机等成形规定的线径d和节距P以及外径和圈数的压缩螺旋弹簧，准备节距p大于线径ddp的一对左旋螺旋弹簧2和右旋螺旋弹簧3。[0076]接着，如图4的（b的立体图所示，通过使左旋螺旋弹簧2和右旋螺旋弹簧3重叠组合），制造螺旋弹簧重叠体C。在此，卷绕方向不同的螺旋弹簧2、3能够容易地重叠。[0077]接着，如图5的说明图所示，使螺旋弹簧重叠体C通过一对辊Rl、R2间而使其塑性变形，由此制造带状体A。[0078]此外，使螺旋弹簧重叠体C塑性变形而制造带状体A的工序，也可以不使用如图5那样的一对棍R1、R2而是利用挤压模等来进行，但通过使用一对辊R1、R2能够降低制造成本。[0079]然后，通过将连结件B安装在这样制造的带状体A的一端部，完成牵开器1。[0080]对于这样操作所完成的牵开器1参照图1和图2，也可以如图6的a和图6的b的立体图所示，相对于形成为环状的带状体A，以在周向上隔开间隔的状态设置多个本实施方式中为3个卡止切口部的皮肤的卡止件F。在此，卡止件F为不锈钢等金属制或PET树脂等合成树脂制。[0081]根据这样的结构，由于在形成为环状的带状体A的外侧面D设置有向在周向上隔开间隔的多个卡止件F的径向外方突出的卡止片5,所以能够保持切口部的皮肤由卡止片5可靠地卡止的状态，能够防止切口部的错位。因此，不会产生切口部意外地移动而成为手术的妨碍的情况或手术器具等与非患部的部位意外地接触而造成损伤的情况，并且，能够在可靠地维持术野的状态下有效地进行手术。[0082]或者，也可以不设置图6的（a那样的卡止件F，而是在图1那样的牵开器1中，通过利用使叫做投射材料的粒体碰撞的喷丸处理等，对形成为环状的带状体A的外侧面D进行粗糙面加工，增大外侧面D的摩擦系数。[0083]根据这样的结构，也能够防止切口部的错位，所以不会产生切口部意外地移动而成为手术的妨碍的情况或手术器具等与非患部的部位意外地接触而造成损伤的情况，并且，能够在可靠地维持术野的状态下有效地进行手术。[0084]在以上的说明中，表示了螺旋弹簧2、3的线圈形状为圆形的情况，但也可以将线圈形状不设为圆形而设为椭圆形等。[0085]另外，在以上的说明中，表示了构成牵开器1的带状体A由一对左旋螺旋弹簧2和右旋螺旋弹簧3制造的情况，但也可以是将左旋螺旋弹簧和右旋螺旋弹簧的任一方加压使其塑性变形而制造的、如图7的主视图所示的带状体A。[0086]进而，构成牵开器1的带状体A也可以不是将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成带状，而是在平面内将线材重绕形成带状的如图8的主视图所示的重复形状的带状体A。[0087]根据如上构成的牵开器1，因为在通过连结件B形成为环状的带状体A的外侧面D承受将切口部关闭的方向的力，所以不需要拉拽保持前端形成为钩状的棒状的医疗器械的手术助手，因此与通过人手进行的开放状态保持相比较，能够消减人事费，同时，即使在救命救急等需要应急手术或紧急手术且必须由一名医师进行手术的情况下，也能够进行迅速的应对。[0088]另外，由于不必将所述医疗器械的前端或牵开件的前端挂在切口部进行拉拽，因此与通过人手进行的开放状态保持和臂支承式的牵开器的开放状态保持相比较，切口部不会受伤。[0089]进而，由于没有成为麻烦的臂或支柱等，因此与臂支承式的牵开器的开放状态保持相比较操作性不会降低。[0090]进而，另外，由线材形成的带状体A是通过连结件B形成为环状的简单的结构，所以与臂支承式的牵开器的开放状态保持相比较，能够降低牵开器1的制造成本。[0091]另外，由于能够通过连结件B使带状体A形成为所需的大小的环状，所以与现有的独立式的牵开器的开放状态保持相比较，能够容易地确保所需的术野，并且能够容易地进行与手术的状况相应的术野变更或术野面积的扩大、缩小。[0092]进而，由于带状体A是由线材形成的部件，所以与现有的独立式的牵开器的开放状态保持相比较，不仅能够使形成为环状的牵开器1变形为圆形，而且能够使其变形为椭圆形、卵形等，能够确保所需的术野，并且，带状体A向宽度方向也能够变形，因此能够避免伤及下部的骨头、肌肉或血管等。[0093]另外，带状体A是将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成的部件时，由线材形成的带状体A是通过使利用卷簧机卷料机等制作容易的螺旋弹簧例如在辊间通过进行加压使其塑性变形而形成，所以能够降低制造成本。[0094]另外，通过将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成带状体A，即使在改变了环状的大小的情况下，带状体A的表面上表面和下表面以及外侧面和内侧面也能够维持光滑的状态，因此不会伤及患者的内脏等，并且也不会损坏做手术的人的手术手套。[0095]进而，所述螺旋弹簧是节距p比线径d大的螺旋弹簧时，由于在线圈间形成有间隙，所以进行加压使其塑性变形而形成带状体的操作变得容易，并且，容易使形成为环状的牵开器1变形，因此容易进行与手术的状况相应的术野变更，容易避免下部的骨头、肌肉或血管等的损伤。而且，由线材形成的带状体A的空场率变高，在形成为环状的带状体A中形成比较大的间隙E参照图1，因此在进行手术时容易观察到手术部及其周边，因此能够提高操作性。[0096]另外，带状体A是将节距p比线径d大的一对左旋螺旋弹簧2和右旋螺旋弹簧3重叠而成的螺旋弹簧重叠体C加压使其塑性变形而形成的部件时，即使为了处置容^化等而使用轻量且刚性低的线材例如，铝合金制的线材的情况下，也容易确保用于承受将切口部关闭的方向的力以将切口部保持为开放的状态所需的刚性。[0097]另外，由于使用了一对左旋螺旋弹簧2和右旋螺旋弹簧3,所以进行重叠而形成螺旋弹簧重叠体C的操作容易，并且，使用通过卷簧机卷料机容易制作的一对螺旋弹簧2、3，因此能够抑制制造成本的上升。[0098]附图标记说明[0099]1牵开器[0100]2左旋螺旋弹簧[0101]3右旋螺旋弹簧[0102]4、5卡止片[0103]A带状体[0104]B连结件[0105]C螺旋弹簧重叠体[0106]D形成环状的带状体的外侧面[0107]D线径[0108]E间隙[0109]F卡止件[0110]P节距[0111]R1、R2辊。

权利要求：i•—种牵开器，将好术中觀开關□部鑛为开細状态以_术野，其特征在于，包括：由线材形成的带状体;和、1^、设置于所述带状体的一端部，在与所述带状体的另一端部或中间部连结的状态下，使所述带状体形成为所需要的大小的环状的连结件，1、、、、由形成为环状的所述带状体的外侧面承受在所述切口部产生的将所述切口部关闭的方向的力。2.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于：所述带状体是将螺旋弹簧加压使其塑性变形而形成的部件。3.如权利要求2所述的牵开器，其特征在于：所述螺旋弹簧的节距比线径大。4.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于：所述带状体是将节距比线径大的一对左旋螺旋弹簧和右旋螺旋弹簧重叠而成的螺旋弹簧重叠体加压使其塑性变形而形成的部件。5.如权利要求1〜4中任一项所述的牵开器，其特征在于：在形成为环状的所述带状体的外侧面，设置有将所述切口部的皮肤卡止的、在周向上隔开间隔的多个卡止片。6.如权利要求1〜4中任一项所述的牵开器，其特征在于：形成为环状的所述带状体的外侧面被进行了粗糙面加工，以使摩擦系数增大。

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