申请/专利权人：中以医疗技术发展有限公司

申请日：2017-12-12

公开（公告）日：2020-07-03

公开（公告）号：CN108113782B

主分类号：A61F2/44(20060101)

分类号：A61F2/44(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.07.03#授权;2018.06.29#实质审查的生效;2018.06.05#公开

摘要：本发明涉及一种椎体融合器，包括可膨胀管，所述可膨胀管上开设有间隔设置的多个第一缺口，相邻两个第一缺口之间的管壁形成撑起部，所述撑起部的侧部设有延伸部，所述可膨胀管能被挤压膨胀，膨胀状态时，所述撑起部及延伸部向外变形凸起。由于所述撑起部的侧部设有延伸部，使可膨胀管的撑起部沿延伸部的两侧向外变形凸起，而与延伸部对应的撑起部为变形后的最高点，最高点处的撑起部与延伸部一起，形成用于支撑椎体终板的支撑面，增大与椎体终板的接触面积，提高支撑的稳定性，确保支撑高度的调节及强度，避免支撑部最高点凸起刺穿椎体终板，对患者身体造成损伤，有效保证治愈成功率。

主权项：1.一种椎体融合器，其特征在于，包括可膨胀管，所述可膨胀管上开设有间隔设置的多个第一缺口，周向上相邻两个第一缺口之间的管壁形成撑起部，所述撑起部的侧部设有延伸部，延伸部由第一缺口内的可膨胀管的管壁切割形成，所述可膨胀管能被挤压膨胀，膨胀状态时，所述撑起部及延伸部向外变形凸起，与延伸部对应的撑起部为变形后的最高点，最高点处的撑起部与延伸部一起，形成用于支撑椎体终板的支撑面。

全文数据：椎体融合器技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种椎体融合器。背景技术[0002]在日常生活中，由于肿瘤、骨折、感染、退行性病变等原因导致椎体损坏的病例时有发生，在治疗这些患者时，采用的方式是在损坏的椎体间植入一个融合器，使骨组织产生爬行替代，从而修复损坏的椎体，然而传统的椎体融合器大多外型较大，使得手术切口也很大，而一般外型较小椎体融合器，容易造成椎体终板损伤，因此均对患者身体造成较大损伤，影响治愈成功率。发明内容[0003]基于此，本发明在于克服现有技术的缺陷，提供一种椎体融合器，可在手术过程中减少对骨骼的损伤并能有效避免刺穿患者椎体终板，从而减少对患者身体的损伤。[0004]—种椎体融合器，包括可膨胀管，所述可膨胀管上开设有间隔设置的多个第一缺口，相邻两个第一缺口之间的管壁形成撑起部，所述撑起部的侧部设有延伸部，所述可膨胀管能被挤压膨胀，膨胀状态时，所述撑起部及延伸部向外变形凸起。[0005]使用时，通过变形工具将未变形的椎体融合器由顶端至底端逐渐植入椎体间，然后通过变形工具对可膨胀管的底端进行挤压，由于所述撑起部的侧部设有延伸部，使可膨胀管的撑起部沿延伸部的两侧向外变形凸起，而与延伸部对应的撑起部为变形后的最高点，最高点处的撑起部与延伸部一起，形成用于支撑椎体终板的支撑面，增大与椎体终板的接触面积，提高支撑的稳定性，确保支撑高度的调节及强度，避免支撑部最高点凸起刺穿椎体终板，对患者身体造成损伤，有效保证治愈成功率。而且该椎体融合器，结构简单，变形前体积小，可在手术过程中减少对骨骼的损伤，患者需要切口的植入伤口小，对患者损伤较小。[0006]进一步地，所述延伸部的两侧开设有凹口，膨胀状态时，所述撑起部沿所述凹口向外变形凸起。[0007]进一步地，所述可膨胀管上沿轴向方向间隔设有两列所述第一缺口，两列第一缺口相对设置，相邻列的第一缺口之间的管壁形成所述撑起部。[0008]进一步地，所述可膨胀管上还开设有四列沿轴向方向布置的第二缺口，四列所述第二缺口绕可膨胀管的周向间隔设置，相邻列的第二缺口之间的管壁形成抗旋部，膨胀状态时，所述抗旋部向外变形凸起。[0009]进一步地，其中一列所述撑起部位于其中两列所述抗旋部之间，另一列撑起部位于另外两列抗旋部之间，且膨胀状态时，所述撑起部的最高点与所述抗旋部的最高点平齐。[0010]进一步地，四列所述第二缺口绕可膨胀管的周向均匀间隔设置;或者其中两列所述第二缺口相对设置，另外两列所述第二缺口相对设置。[0011]进一步地，所述抗旋部的中部开设有挤压口。[0012]进一步地，所述第二缺口开设在所述可膨胀管两端;或者在轴向方向上，所述第二缺口与第一缺口交替设置。[0013]进一步地，所述第一缺口的两端均设有第一限位片，两个第一限位片之间留有挤压间隔，所述第二缺口的两端均设有第二限位片，两个第二限位片之间留有挤压间隔。[0014]进一步地，所述的椎体融合器还包括内芯，所述内芯设置在所述可膨胀管内，且所述可膨胀管的顶端与所述内芯的顶端连接，所述内芯的底端设有与变形工具匹配的螺纹。附图说明[0015]图1为本发明一实施例所述椎体融合器未变形时的结构示意图；[0016]图2为图1所示椎体融合器中的可膨胀管的结构示意图；[0017]图3为图1所示椎体融合器中的内芯的结构示意图；[0018]图4为图1所示椎体融合器膨胀状态时的结构示意图；[0019]图5为图4所示椎体融合器中的可膨胀管的结构示意图；[0020]图6为本发明另一实施例所述椎体融合器未变形时的结构示意图；[0021]图7为图6所示椎体融合器中的可膨胀管的结构示意图；[0022]图8为图6所不椎体融合器膨胀状态时的结构示意图；[0023]图9为图8所示椎体融合器中的可膨胀管的结构示意图。[0024]附图标记说明：[0025]10、可膨胀管，110、第一缺口，112、第一限位片，12〇、撑起部，130、延伸部，132、凹口，140、第二缺口，142、第二限位片，150、抗旋部，152、挤压口，20、内芯，210、连扳。具体实施方式[0026]为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。[0027]需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。相反，当元件被称作“直接在”另一元件“上”时，不存在中间元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左，，、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。[0028]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。[0029]如图卜5所示，一实施例提供一种椎体融合器，包括可膨胀管10,所述可膨胀管1〇上开设有间隔设置的多个第一缺口110,相邻两个第一缺口110之间的管壁形成撑起部120，所述撑起部120的侧部设有延伸部130,所述可膨胀管10能被挤压膨胀，膨胀状态时，所述撑起部120及延伸部130向外变形凸起。[0030]使用时，通过变形工具将未变形的椎体融合器由顶端至底端逐渐植入椎体间，然后通过变形工具对可膨胀管10的底端进行挤压，由于所述撑起部120的侧部设有延伸部130,使可膨胀管10的撑起部120沿延伸部130的两侧向外变形凸起，而与延伸部130对应的撑起部120为变形后的最高点，增大椎体融合器轴向方向与椎体终板的接触面积，同时由于延伸部130位于最高点撑起部120的侧部，增大了椎体融合器径向方向与椎体终板的接触面积，从而最高点处的撑起部120与延伸部130—起，形成用于支撑椎体终板的支撑面，使与椎体终板接触的面积从径向与轴向均增大，不仅提高支撑的稳定性，确保支撑高度的调节及强度，避免支撑部最高点凸起刺穿椎体终板，对患者身体造成损伤，有效保证治愈成功率。而且该椎体融合器，结构简单，变形前体积小，可在手术过程中减少对骨骼的损伤，患者需要切口的植入伤口小，对患者损伤较小。变形后的椎体融合器，内部植骨空间更大，愈合成功率更高。所述延伸部130由第一缺口110内的可膨胀管10的管壁切割形成。[0031]进一步地，如图1、2所示，所述延伸部130的两侧开设有凹口132,膨胀状态时，所述撑起部120沿所述凹口132向外变形凸起。当可膨胀管10受挤压时，所述凹口132处强度较撑开部其他地方小，撑起部120能沿凹口132处向外膨胀变形，确保两凹口132之间的撑起部120为变形后的最高点，从而与延伸部130—起形成支撑面，增大与椎体终板的接触面积。[0032]具体地，如图1-4所示，本实施例所述可膨胀管10上沿轴向方向间隔设有两列所述第一缺口110，两列第一缺口110相对设置，相邻列的第一缺口110之间的管壁形成所述撑起部120。即两列撑起部120变形后形成相对设置的两列凸起，每列中的凸起间隔布置，分别用于对椎体终板的上板与下板进行支撑。[0033]进一步地，所述可膨胀管10上还开设有四列沿轴向方向布置的第二缺口140,四列所述第二缺口140绕可膨胀管10的周向间隔设置，相邻列的第二缺口140之间的管壁形成抗旋部150,膨胀状态时，所述抗旋部150向外变形凸起。当可膨胀管10被挤压变形时，四列抗旋部150向外膨胀变形，从可膨胀管10的一端向另一端看，四列抗旋部150形成十字状，一方面能起到支撑椎体终板的作用，另一方面避免可膨胀管10旋转，使可膨胀管10的两个撑起部120能稳固地顶起椎体终板。[0034]进一步地，其中一列所述撑起部120位于其中两列所述抗旋部150之间，另一列撑起部120位于另外两列抗旋部150之间，且膨胀状态时，所述撑起部120的最高点与所述抗旋部150的最高点平齐。变形后的其中两列抗旋部150支撑在椎体终板的下板上，另外两列抗旋部150支撑在椎体终板的上板上。可选的，四列所述第二缺口140绕可膨胀管10的周向均匀间隔设置，即四列抗旋部150绕可膨胀管10的周向均匀布置，变形后相邻的抗旋部150之间呈90°夹角;或者其中两列所述第二缺口140相对设置，另外两列所述第二缺口140相对设置，即四列抗旋部150的其中两列相对设置，另外两列相对设置，形成上下对应的支撑。[0035]进一步地，如图1、2、6、7所示，所述抗旋部150的中部开设有挤压口152。所述挤压口I52由抗旋部150两侧的中部凹陷切割形成，挤压口152处的强度小于抗旋部150其他处的强度，挤压过程中便于沿挤压口152处向外变形凸起。[0036]进一步地，所述第一缺口110的两端均设有第一限位片112,对应两个第一限位片112之间留有挤压间隔，所述第二缺口140的两端均设有第二限位片142,对应两个第二限位片142之间留有挤压间隔。膨胀状态时，由于可膨胀管1〇被压缩变形，对应两个第一限位片II2、对应两个第二限位片142逐步靠拢直至相互抵接，此时可膨胀管10不能再被挤压变形。可选的，也可只在第一缺口110的一端设置第一限位片112,该第一限位片112在膨胀状态下与第一缺口110的另一端抵接;也可只在第二缺口140的一端设置第二限位片142,该第二限位片142在膨胀状态下与第一缺口110的另一端抵接。[0037]进一步地，所述的椎体融合器还包括内芯20，所述内芯20设置在所述可膨胀管10内，且所述可膨胀管10的顶端与所述内芯20的顶端连接，所述内芯20的底端设有与变形工具匹配的螺纹。所述内芯20的顶端设有连扳210,所述内芯20的底端设有螺纹孔（图中未示出），所述膨胀管的顶端焊接在所述连扳210上，二者形成固定连接，所述螺纹孔与变形工具螺纹配合，变形时，所述变形工具的中芯拉住内芯20及可膨胀管10的顶端，然后所述变形工具能对可膨胀管10的底端进行挤压，使可膨胀管10两端相向受力，从而膨胀变形，膨胀过程是由可膨胀管10的顶端开始，逐渐发生变形。设置所述内芯20,一方面便于与变形工具配合连接，另一方面，提高整个椎体融合器的强度，而且使可膨胀管10的内部被填充，避免其向内变形凸起。根据实际需求，可直接在可膨胀管10的内壁上设置螺纹与变形工具配合，满足挤压需求。[0038]具体地，所述可膨胀管10的长度大于所述内芯20的长度，膨胀状态时，所述可膨胀管10的长度与所述内管或略长于内芯20。如此，使用时，椎体融合器结构更紧凑，使用更方便，同时便于变形工具与可膨胀管10底端对位进行挤压。[0039]进一步，所述椎体融合器的材质采用SUS304、PEEK、钛合金或者骨小梁金属等符合植入医疗器械标准的材质，表面处理方式可以为抛光、磨砂、等离子喷涂、喷涂纳米涂层等方式。本实施例所述可膨胀管10及内芯20为圆柱体，根据需求，也可以是长方体或者正方体。[0040]在其中一个实施例中，如图1-5所示，所述第二缺口140开设在所述可膨胀管10两端，即所述抗旋部150设置在所述可膨胀管10两端，在可膨胀管10靠近顶端及底端的位置设置抗旋部150,形成两个十字状结构，起到避免椎体融合器旋转的作用。在另一个实施中，如图6-9所示，在轴向方向上，所述第二缺口140与第一缺口110交替设置，即所述抗旋部150与撑起部120交替设置，设置一个由四个抗旋部150形成的十字状结构后，再设置一个由两个撑起部120形成的一字状结构，然后再设置十字结构，再设置一字结构，以此类推。十字状结构与一字结构的数量及排列顺序可根据需要设置。[0041]以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。[0042]以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

权利要求：1.一种椎体融合器，其特征在于，包括可膨胀管，所述可膨胀管上开设有间隔设置的多个第一缺口，相邻两个第一缺口之间的管壁形成撑起部，所述撑起部的侧部设有延伸部，所述可膨胀管能被挤压膨胀，膨胀状态时，所述撑起部及延伸部向外变形凸起。2.根据权利要求1所述的椎体融合器，其特征在于，所述延伸部的两侧开设有凹口，膨胀状态时，所述撑起部沿所述凹口向外变形凸起。3.根据权利要求2所述的椎体融合器，其特征在于，所述可膨胀管上沿轴向方向间隔设有两列所述第一缺口，两列第一缺口相对设置，相邻列的第一缺口之间的管壁形成所述撑起部。4.根据权利要求3所述的椎体融合器，其特征在于，所述可膨胀管上还开设有四列沿轴向方向布置的第二缺口，四列所述第二缺口绕可膨胀管的周向间隔设置，相邻列的第二缺口之间的管壁形成抗旋部，膨胀状态时，所述抗旋部向外变形凸起。5.根据权利要求4所述的椎体融合器，其特征在于，其中一列所述撑起部位于其中两列所述抗旋部之间，另一列撑起部位于另外两列抗旋部之间，且膨胀状态时，所述撑起部的最高点与所述抗旋部的最高点平齐。6.根据权利要求5所述的椎体融合器，其特征在于，四列所述第二缺口绕可膨胀管的周向均匀间隔设置;或者其中两列所述第二缺口相对设置，另外两列所述第二缺口相对设置。7.根据权利要求6所述的椎体融合器，其特征在于，所述抗旋部的中部开设有挤压口。8.根据权利要求7所述的椎体融合器，其特征在于，所述第二缺口开设在所述可膨胀管两端;或者在轴向方向上，所述第二缺口与第一缺口交替设置。9.根据权利要求8所述的椎体融合器，其特征在于，所述第一缺口的两端均设有第一限位片，两个第一限位片之间留有挤压间隔，所述第二缺口的两端均设有第二限位片，两个第二限位片之间留有挤压间隔。10.根据权利要求1-9任一项所述的椎体融合器，其特征在于，其还包括内芯，所述内芯设置在所述可膨胀管内，且所述可膨胀管的顶端与所述内芯的顶端连接，所述内芯的底端设有与变形工具匹配的螺纹。

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