申请/专利权人：皇家飞利浦有限公司;火山公司

申请日：2016-06-17

公开（公告）日：2020-11-24

公开（公告）号：CN107708587B

主分类号：A61B17/3207(20060101)

分类号：A61B17/3207(20060101);A61B17/29(20060101);A61B17/22(20060101);A61B17/00(20060101)

优先权：["20150630 US 62/186,633"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.11.24#授权;2018.07.27#实质审查的生效;2018.02.16#公开

摘要：本发明总体上涉及腔内操作，尤其涉及用于与斑块切除装置一起使用的对转的切割组件，以从诸如血管或其他身体管腔的闭塞管腔移除闭塞物质。对转的切割组件包括可旋转的壳体，该壳体具有远侧端部、相反的近侧端部以及在远侧端部和近侧端部之间延伸的管腔。壳体被配置成绕纵向轴线在第一方向上旋转。切割组件还包括可旋转的切割头，该切割头被定位在壳体的管腔的至少一部分内并与壳体同轴对准。切割头被配置成绕纵向轴线在与第一方向相反的第二方向上旋转。

主权项：1.一种用于从身体管腔内切割闭塞物质的可对转的切割组件，所述切割组件包括：可旋转的壳体，所述壳体具有远侧端部、相反的近侧端部以及在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸的管腔，所述壳体被配置成绕纵向轴线在第一方向上旋转；可旋转的切割头，所述切割头被定位在所述壳体的所述管腔的至少一部分内并且与所述壳体同轴对准，所述切割头被配置成绕所述纵向轴线在与所述第一方向相反的第二方向上旋转；对转的齿轮组件，所述齿轮组件被定位在所述壳体内并且被配置成响应于所述切割头的旋转而至少驱动所述壳体旋转；其中，所述齿轮组件包括：第一冠状齿轮，所述第一冠状齿轮联接至所述切割头并且被配置成绕所述纵向轴线在所述第二方向上旋转；至少一个正齿轮，所述至少一个正齿轮与所述第一冠状齿轮啮合并且被配置成响应于所述第一冠状齿轮的旋转而旋转；以及第二冠状齿轮，所述第二冠状齿轮与所述至少一个正齿轮啮合并联接至所述壳体，所述第二冠状齿轮被配置成响应于所述至少一个正齿轮的旋转而绕所述纵向轴线在所述第一方向上旋转，进而在所述壳体上施加旋转力并致使所述壳体绕所述纵向轴线在与所述切割头旋转的所述第二方向相反的所述第一方向上旋转。

全文数据：同轴对转的切割组件[0001]相关申请的交叉引用[0002]本申请是临时申请，在后提交的美国非临时申请和或外国申请中可以要求其优先权。技术领域[0003]本发明总体上涉及腔内操作，尤其涉及一种用于与斑块切除装置一起使用的对转的切割组件，以从诸如血管或其他身体管腔的闭塞管腔移除闭塞物质。背景技术[0004]数百万人们罹受并死于各种形式的心血管疾病，包括冠状动脉疾病和外周血管疾病（也称为外周动脉疾病）。冠状动脉疾病和外周血管疾病可能起因于动脉硬化症也称为动脉粥样硬化所致的动脉变窄。动脉硬化症是进行性的疾病并可能在脂肪、胆固醇和其他物质堆积到动脉壁上并形成称为斑块病变的肥厚或硬质钙化的结构时出现。随着斑块在自体动脉壁内形成，动脉可能变窄且变得柔性小，这可能使血液更难以从中流过。在外周动脉中，斑块通常并不集中，而是会沿着动脉的轴线在长度上延伸多达10mm或更多在一些情况下多达400mm或更多）。[0005]冠状动脉疾病在冠状动脉被损伤或患病时发生，通常是由于动脉内的斑块沉积。这些斑块沉积导致动脉变窄、到心脏的血流减少以及最终引起胸痛心绞痛）、呼吸急促或其他冠状动脉疾病症候和症状。完全堵塞会导致心脏病和死亡。外周血管疾病在变窄的动脉减少了到达心脏和大脑之外的身体各部位诸如四肢的血流时发生。在发生外周血管疾病时，人体的四肢通常是他们的腿无法接收充足的血流来满足需求。外周血管疾病的并发症可包括活动引起的跛行、不愈合的褥疮、溃疡、坏疽、组织缺损或四肢感染。在极少数情况下，如果不进行治疗，则可能需要截肢。[0006]从动脉内减少或移除梗阻物的血管内清除操作是公知的。血管专家现在能够从多种血管内技术中进行选择，从传统的方法诸如经皮腔内球囊血管成形术PTA和自展开镍钛诺支架到最新的进展，包括斑块切除导管和药物洗脱球囊和支架。例如，在球囊血管成形术中，医师可将塌缩的血管内球囊导管推入变窄的动脉中，且可使球囊膨胀以使斑块减小和或相对于血管壁移位。成功的血管成形术可有助于使动脉重新打开且能够改善血流。通常，球囊血管成形术是与在动脉内放置支架或撑架结构相结合进行的，以有助于使动脉的重新变窄最小化。然而，球囊血管成形术可能拉伸动脉且导致形成疤痕组织，同时支架的放置可能划破动脉组织且还可能导致形成疤痕组织。疤痕组织的形成可导致动脉的再狭窄。在一些情况下，球囊血管成形术还可能使血管壁裂开。[0007]斑块切除术是用于动脉硬化症的另一种治疗方法。斑块切除术涉及使用血管内装置来将斑块从动脉壁机械地移除例如，减缩），从而降低拉伸、划破或剖开动脉壁并致使组织损伤进而导致再狭窄的风险。在一些情况下，斑块切除术可被用于通过移除疤痕组织来治疗再狭窄。[0008]目前的斑块切除术治疗受到结构和性能的限制。例如，目前可用的具有旋转磨头的斑块切除装置通常并未被配置成捕获在磨头研磨打磨组织时释放出的颗粒，这可能导致因微粒残留所致的下游血流减弱。另外，这些旋转磨头可导致溶血现象，且通常限于作为血管成形术的辅助治疗。其他系统可包括可膨胀的切割器，其具有可折叠可移动的切割翼片以及经由真空泵供应的真空驱动抽吸，这可能导致动脉塌缩到切割器上而刺穿动脉壁。其他斑块切除系统可包括侧窗偏心切割器和远侧头锥体，该远侧头锥体接收来自切割器的物质。由于头锥体仅可保持有限体积的斑块，所以外科医师可能需要重复地撤回切割器并从头锥体冲洗掉斑块和其它物质。发明内容[0009]本发明涉及一种切割组件，该切割组件被配置成使身体管腔尤其是脉管系统）内的梗阻物或闭塞物质的移除和清除最大化。本发明的切割组件的特征能够实现闭塞物质移除的改进控制并进一步保证更加聚集的物质单元的收集，进而克服目前斑块切除装置的缺点，目前的斑块切除装置缺乏有效地捕获在操作期间可能被逐出的另外的物质颗粒的能力，并会导致下游血管的栓塞。[0010]本公开内容的切割组件通过提供可旋转的切割头和分离地可旋转的壳体能够克服目前斑块切除装置的缺陷，其中切割头和壳体中的每一个能够沿共同的轴线相对于彼此在相反的方向上旋转以允许对转。本公开内容的可对转的切割组件提供了一种切割和输送闭塞物质的不同手段并解决了目前装置的缺陷。尤其是，壳体在与切割头相反的方向上旋转可减少或完全避免旋转的切割头的某些影响。例如，壳体的旋转可抵消血流内因切割器引起的涡流。另外，对转还可增加所捕获的物质的量。例如，壳体在相反方向上的旋转可减少所切除的组织颗粒的径向速度分量例如，在切割期间由切割头引起的颗粒甩动），进而减少颗粒散失的风险以及进一步改进栓塞捕获性能。在一些实施方式中，壳体可包括在远侧端部处的切割刃，使得壳体还可在远侧端部和闭塞物质之间接触时起到取芯切割器的作用，进而改进切割组件的切割效力并且还可增加斑块切除装置在很少或无堵塞的情况下清除单个通道中较长的全部梗阻物的能力。[0011]在一个方面，本发明提供了一种用于从身体管腔内切割闭塞物质的可对转的切割组件。该切割组件包括可旋转的壳体，该壳体具有远侧端部、相反的近侧端部以及在远侧端部和近侧端部之间延伸的管腔。壳体被配置成绕纵向轴线在第一方向上旋转。切割组件还包括可旋转的切割头，该切割头被定位在壳体的管腔的至少一部分内并与壳体同轴对准。切割头被配置成绕纵向轴线在与第一方向相反的第二方向上旋转。[0012]切割组件还包括对转的齿轮组件，该齿轮组件被定位在壳体内并被配置成响应于切割头的旋转而至少驱动壳体旋转。在一些实施方式中，齿轮组件包括第一冠状齿轮，其联接至切割头并被配置成绕纵向轴线在第二方向上旋转;至少一个正齿轮，其与第一冠状齿轮啮合并被配置成响应于第一冠状齿轮的旋转而旋转；以及第二冠状齿轮，其与该至少一个正齿轮啮合并联接至壳体。第二冠状齿轮被配置成响应于该至少一个正齿轮的旋转而绕纵向轴线在第一方向上旋转，进而在壳体上施加旋转力并致使壳体绕纵向轴线在与切割头旋转的第二方向相反的第一方向上旋转。[0013]切割头通常包括切割刃或切割面，该切割刃或切割面被配置成在与闭塞物质接触时切除或以其它方式剪除闭塞物质。例如，在一些实施方式中，切割头包括至少一个螺旋槽，该至少一个螺旋槽具有切割刃，该切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。该至少一个螺旋槽可被配置成响应于切割头的旋转而沿切割头的长度在朝向壳体的近侧端部的方向上输送所切除的物质。在一些实施方式中，壳体的远侧端部可包括切割面或切割刃，该切割面或切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。因此，壳体可有效地起到取芯装置的作用。[00M]切割组件可被用于清除或以其它方式除去各种身体管腔内（尤其是脉管系统内）的梗阻物或闭塞物质。因此，切割组件可被合适地确定尺寸以与不同尺寸的身体管腔（例如，小、中、大动脉配合。在一些实施方式中，壳体具有在1.5mm至8mm的范围内的外径。在一些实施方式中，壳体具有在2mm至3mm的范围内的外径。还有，在一些实施方式中，壳体具有2.4mm的外径。[0015]切割组件还包括套箍，该套箍联接至壳体的近侧端部并被配置成将切割组件联接至斑块切除装置。此外，切割头被配置成联接至斑块切除装置的旋转构件，该旋转构件被配置成将旋转能量传递至切割头并致使切割头绕纵向轴线旋转。[0016]在另一方面，本发明提供了一种用于从身体管腔内切割并移除闭塞物质的装置。该装置包括导管本体，该导管本体具有远侧端部、近侧端部以及在它们之间延伸的管腔。导管本体被确定尺寸且被配置成在身体管腔内轴向前进。该装置还包括转矩轴，该转矩轴被定位在导管的管腔的至少一部分内并联接至旋转机构例如，电动的、气动的、流体、气体或其他马达）。该装置还包括对转的切割组件，该切割组件被定位在导管本体的远侧端部处并联接至转矩轴以接收来自转矩轴的旋转能量。切割组件包括可旋转的壳体，该壳体具有远侧端部、相反的近侧端部以及在远侧端部和近侧端部之间延伸的管腔。壳体被配置成绕纵向轴线在第一方向上旋转。切割组件还包括可旋转的切割头，该切割头被定位在壳体的管腔的至少一部分内并与壳体同轴对准。切割头被配置成绕纵向轴线在与第一方向相反的第二方向上旋转。切割头还包括对转的齿轮组件，该齿轮组件被定位在壳体内并被配置成响应于转矩轴和切割头的旋转而至少驱动壳体旋转。[0017]在一些实施方式中，齿轮组件可包括第一冠状齿轮、第二冠状齿轮、以及被定位在第一冠状齿轮和第二冠状齿轮之间并与两者啮合的至少一个正齿轮。第一冠状齿轮联接至转矩轴和切割头中的至少一个并且被配置成响应于转矩轴的旋转而绕纵向轴线在第二方向上旋转。该至少一个正齿轮被配置成响应于第一冠状齿轮的旋转而旋转并进而致使第二冠状齿轮绕纵向轴线在第一方向上旋转。第二冠状齿轮联接至壳体并被配置成在壳体上施加旋转力以致使壳体绕纵向轴线在与切割头旋转的第二方向相反的第一方向上旋转。[0018]如前面所描述的，切割头通常包括切割刃或切割面，该切割刃或切割面被配置成在与闭塞物质接触时切除或以其它方式剪除闭塞物质。例如，在一些实施方式中，切割头包括至少一个螺旋槽，该至少一个螺旋槽具有切割刃，该切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。该至少一个螺旋槽可被配置成响应于切割头的旋转而沿切割头的长度在朝向壳体的近侧端部的方向上输送所切除的物质。转矩轴可包括外螺纹，该外螺纹沿转矩轴的长度绕转矩轴螺旋地缠绕并被配置成沿导管本体将由切割头传输至壳体内的物质进一步朝近侧传输以便排出。因此，转矩轴还可作为螺旋式系统或阿基米德螺旋，输送在操作期间生成的碎肩和物质使其离开手术部位。附图说明[0019]图1是包括根据本公开内容的可对转的切割组件的斑块切除系统的透视图；[0020]图2是根据本公开内容的可对转的切割组件的放大透视图；[0021]图3是图2的切割组件的放大透视图，该切割组件的一部分以阴影示出了根据本公开内容的对转的齿轮组件；[0022]图4是图3的对转的齿轮组件的放大透视图；[0023]图5是图2的切割组件的局部剖侧视图，示出了连接至转矩轴的切割头；[0024]图6是图2的切割组件的前视图（面向壳体的远侧端部），其示出了切割头和壳体的对转；[0025]图7绘示出身体管腔以及利用根据本公开内容的斑块切除系统从身体管腔切割和移除闭塞物质的局部剖侧视图。具体实施方式[0026]本发明涉及一种切割组件，该切割组件被配置成使身体管腔尤其是脉管系统）内的梗阻物或闭塞物质的移除和清除最大化。本发明的切割组件的特征能够实现闭塞物质移除的改进控制并进一步保证更加聚集的物质单元的收集，进而克服目前斑块切除装置的缺点，目前的斑块切除装置缺乏有效地捕获在操作期间可能被逐出的另外的物质颗粒的能力，并会导致下游血管的栓塞。[0027]总的来说，本发明提供了一种用于从身体管腔切割闭塞物质的可对转的切割组件。该切割组件包括可旋转的壳体，该壳体具有远侧端部、相反的近侧端部以及在远侧端部和近侧端部之间延伸的管腔。壳体被配置成绕纵向轴线在第一方向上旋转。切割组件还包括可旋转的切割头，该切割头被定位在壳体的管腔的至少一部分内并与壳体同轴对准。切割头被配置成绕纵向轴线在与第一方向相反的第二方向上旋转。切割组件还包括对转的齿轮组件，该齿轮组件被定位在壳体内并被配置成响应于切割头的旋转而至少驱动壳体旋转。在一些实施例中，齿轮组件包括第一冠状齿轮，其联接至切割头并被配置成绕纵向轴线在第二方向上旋转;至少一个正齿轮，其与第一冠状齿轮啮合并被配置成响应于第一冠状齿轮的旋转而旋转；以及第二冠状齿轮，其与该至少一个正齿轮啮合并联接至壳体。第二冠状齿轮被配置成响应于该至少一个正齿轮的旋转而绕纵向轴线在第一方向上旋转，进而在壳体上施加旋转力并致使壳体绕纵向轴线在与切割头旋转的第二方向相反的第一方向上旋转。[0028]切割头通常包括切割刃或切割面，该切割刃或切割面被配置成在与闭塞物质接触时切除或以其它方式剪除闭塞物质。例如，在一些实施方式中，切割头包括至少一个螺旋槽，该至少一个螺旋槽具有切割刃，该切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。该至少一个螺旋槽可被配置成响应于切割头的旋转而沿切割头的长度在朝向壳体的近侧端部的方向上输送所切除的物质。在一些实施方式中，壳体的远侧端部可包括切割面或切割刃，该切割面或切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。因此，壳体可有效地起到取芯装置的作用。[0029]切割组件可被用于清除或以其它方式除去各种身体管腔内（尤其是血管内）的梗阻物或闭塞物质。因此，切割组件可被合适地确定尺寸，以与不同尺寸的身体管腔例如，小、中、大动脉配合。在一些实施方式中，壳体具有在1.5mm至8mm的范围内的外径。在一些实施方式中，壳体具有在2mm至3mm的范围内的外径。还有，在一些实施方式中，壳体具有2.4mm的外径。[0030]因此，本公开内容的切割组件通过提供可旋转的切割头和分离地可旋转的壳体能够克服目前斑块切除装置的缺陷，其中切割头和壳体中的每一个能够沿共同的轴线相对于彼此在相反的方向上旋转以允许对转。本公开内容的可对转的切割组件提供了一种切割和输送闭塞物质的不同手段并解决了目前装置的缺陷。尤其是，壳体在与切割头相反的方向上旋转可减少或完全避免旋转的切割头的某些影响。例如，壳体的旋转可抵消血流内因切割器引起的涡流。另外，对转还可增加所捕获的物质的量。例如，壳体在相反方向上的旋转可减少所切除的组织颗粒的径向速度分量例如，在切割期间由切割头引起的颗粒甩动），进而减少颗粒散失的风险以及进一步改进栓塞捕获性能。在一些实施方式中，壳体可包括在远侧端部处的切割刃，使得壳体还可在远侧端部和闭塞物质之间接触时起到取芯切割器的作用，进而改进切割组件的切割效力并且还可增加斑块切除装置在很少或无堵塞的情况下清除单个通道中较长的全部梗阻物的能力。[0031]图1是包括根据本公开内容的可对转的切割组件100的斑块切除系统10的透视图。本文中描述的是用于移除闭塞物质诸如用于执行斑块切除术的切割组件的各实施例。具体而言，本文中所描述的各元件可被配置成并入到在美国专利申请序列号11551，191、11551193、11551203、11567715、13652,352、13691485、14069,303以及14329,805中的任意一篇中描述的任一斑块切除装置中，这些申请中的每一篇的内容通过引用的方式整体地并入本文。因此，本文中描述的切割组件可以联接的斑块切除装置12—般可包括手柄和至少一个连接手柄和切割组件的导管。斑块切除装置可包括转矩轴，该转矩轴可延伸穿过导管且可被配置成相对于导管使切割器旋转。在一些情形中，转矩轴可包括输送构件，该输送构件被配置成沿转矩轴移动所切除的闭塞物质，这将在本文中更加详细描述。[0032]如图1中所示，斑块切除装置12可包括细长的导管本体14,该导管本体被确定尺寸且被配置成从外部经皮进入部位在血管或其它身体管腔内在导丝16上前进。虽然图1以及图7中示为在导丝16上前进，但应理解的是，在一些变体中，斑块切除12可在没有导丝的情况下前进，且在其它变体中，斑块切除装置12可包括附接至斑块切除装置12的远侧部分的导丝。斑块切除装置12还可包括手柄18,该手柄可联接至导管14的近侧（即最靠近使用者的端部。手柄18可被确定尺寸且被配置成由位于患者身体外侧的使用者保持和操纵。斑块切除装置12还可包括处于导管14的远侧端部处的切割组件100。通常，切割组件1〇〇可用于切割和捕获闭塞物质，并进而从血管移除闭塞物质，这可畅通血管以使血液流动。[0033]图2是根据本公开内容的可对转的切割组件100的放大透视图。如所示，切割组件100包括可旋转的切割头102,该切割头可至少部分地容纳在可旋转的壳体1〇4内。切割组件100还包括套箍106,该套箍被配置成将切割组件100的一个或多个部分例如，壳体104连接至导管14的远侧端部。如所示，切割头1〇2包括至少两个螺旋槽108,其中每个螺旋槽包括切割刃110,该切割刃被配置成在与物质接触时切除或以其它方式剪除物质。螺旋槽108可被成形和或确定尺寸以便随着切割头1〇2的旋转而沿切割头102的长度在朝向壳体10的方向上输送所切除的物质。切割头1〇2还包括管腔或通孔112,该管腔或通孔被配置成接收导丝16。[0034]应注意的是，切割头102可包括在任何设想到的构造和或设计中的任何数目的槽108和或切割刃110。例如，虽然螺旋切割槽108的切割刃110被示为在从远侧端部观察时参见图6沿顺时针螺旋方向弯曲，但应理解的是，在其他变体中，切割槽1〇8的切割刃110可具有在从远侧端部观察时逆时针方向的螺旋弯曲。类似地，虽然切割头102被示为具有两个切割槽108,但应理解的是，在其他变体中，切割头1〇2可包括任何合适数目的切割槽例如，一个、两个、三个、四个或更多个切割槽）。[0035]此外，切割槽108的几何形状的特征在于角度或角度范围）的组合，包括前角、后角以及槽角fluteangle。前角可描述切割刃310相对于被切割物质的角度，而后角可被定义为在i从切割刃110的径向最远的刃引出的切线和ii沿切割槽108的外表面引出的切线之间测量的角度。通常，越小的后角可在切割期间与组织表面形成更切向的接触面，这可降低在切割期间切割刃可能绊住或以其它方式卡在组织上的可能性。越大的后角可提供更具攻入性的切割。[0036]壳体104通常包括远侧端部114、近侧端部116联接至套箍106和在它们之间延伸的管腔。壳体104可在其最远侧端部114处开口，使得切割头102的最远侧端部可从壳体104朝远侧伸出一定距离。因此，切割头102的至少一部分被包围在壳体104内。具体而言，切割头102被定位在壳体的管腔内并与其同轴对准，使得切割头102和壳体104共有共同的轴线纵向轴线X。如本文中将更详细描述的，切割头102和壳体104被配置成绕纵向轴线X在相反的方向上旋转，进而提供对转，这样提供一种在操作期间切割和移除物质的改进手段。[0037]图3是切割组件100的放大透视图。壳体104的一部分以阴影示出，从而示出对转的齿轮组件118,该齿轮组件被定位在壳体104内并被配置成提供切割头102和壳体104相对于彼此的对转。图4是对转的齿轮组件118的放大透视图。如图3中所示，在操作期间，切割头102和壳体104各自被配置成绕纵向轴线X在相反的方向上旋转。例如，在从远侧端部观察时参见图6，切割头102可被配置成在逆时针方向上旋转，如箭头A所示，而壳体104可被配置成在顺时针方向上旋转，如箭头B所示，由此导致产生对转，因为切割头102和壳体104两者共有共同的轴线X。[0038]参照图4,齿轮组件118通常可包括第一冠状齿轮120、第二冠状齿轮122以及在它们之间定位的一个或多个正齿轮124。如通常理解的，第一冠状齿轮120和第二冠状齿轮122是具有与齿轮的轮面或环形主体成直角伸出的齿的齿轮。因此，第一冠状齿轮120和第二冠状齿轮122是节锥角为90度的伞齿轮类型。应指出的是，第一冠状齿轮120和第二冠状齿轮122是与切割头102和壳体104同轴对准的例如，共有共同的轴线X，而每个正齿轮124通常沿周边并在第一冠状齿轮120和第二冠状齿轮122之间定位，且与第一冠状齿轮和第二冠状齿轮的齿啮合。第一冠状齿轮120通常联接至切割头102或驱动切割头102的转矩轴）。因此，第一冠状齿轮120的旋转对应于切割头102的旋转。因此，在切割头102移动时，第一冠状齿轮120被配置成在由箭头C所示的相同方向上旋转。与第一冠状齿轮120啮合的每个正齿轮124被配置成响应于第一冠状齿轮120的旋转而旋转。正齿轮124被配置成绕基本垂直于第一冠状齿轮120和第二冠状齿轮122沿其定位的共同轴线X的轴线旋转，如箭头D所示。第二冠状齿轮122也与正齿轮124啮合。因此，第二冠状齿轮122被配置成响应于正齿轮124的旋转而在与第一冠状齿轮120的方向相反的方向上绕轴线X旋转，如箭头E所示。因此，在第一冠状凶轮12〇沿顺时针方向旋转时，正齿轮124将驱动第二冠状齿轮122沿逆时针方向旋转，反之亦然。第二冠状齿轮122联接至壳体104并被配置成在壳体上施加旋转力，从而致使壳体104在相应的方向上旋转。因此，对转的齿轮组件118被配置成致使切割头1〇2和壳体104相对于彼此对转。[0039]图5是切割组件100的局部剖侧视图，示出了联接至斑块切除装置的旋转构件的切割头10^该旋转构件被配置成将旋转力传递至切割头1〇2。如前面所述的，切割组件100可以是分离的外挂式产品并可被配置成在单个斑块切除装置诸如图1的装置12上与其他切割组件互换。因此，切割组件100可以是“补强bolt-on，，式升级并可与现有装置兼容。例如，切割组件100可以简单地放置在导管本体14的远侧端部上，使得旋转构件诸如转矩轴128可被接收在壳体104内并可释放地联接至切割头1〇2。因此，切割头1〇2可接收来自旋转构件的旋转力并致使切割头1〇2和壳体104相对于彼此旋转通过对转的齿轮组件118以用于闭塞物质的改进移除。因此，斑块切除装置的现有设计不需要改变，因为本公开内容的切割组件100是兼容的。[0040]如图5中所示，可被定位在导管14内的转矩轴128可旋转地将马达未示出连接至切割头102。具体而言，马达可使转矩轴128旋转，该转矩轴可继而使切割器102在壳体104内绕轴线X旋转。如先前所述的，第一冠状齿轮120联接至切割头1〇2和转矩轴128中的至少一个。例如，第一冠状齿轮120可联接至转矩轴128的一部分128’，使得在轴128旋转时，第一冠状齿轮12〇在对应的方向上旋转。第一冠状齿轮120可以通过任何已知的方式例如，通过粘合剂、焊接等物理联接至切割头102或转矩轴128。如所示，正齿轮124被定位在第一冠状齿轮12〇和第二冠状齿轮U2之间并通常通过紧固件126诸如销等保持在固定位置，同时仍允许旋转。因此，在第一冠状齿轮120旋转时，正齿轮124被配置成旋转，进而致使第二冠状齿轮122在相对于第一冠状齿轮120相反的方向上旋转。第二冠状齿轮122物理联接至壳体104的一部分，使得致使壳体104响应于切割头102和轴128的运动而相应地旋转。因此，轴128的旋转致使切割头102和壳体104两者以对转的模式旋转以用于从身体管腔移除闭塞物质的改进手段，如图6中所示。应指出的是，套箍1〇6可连接切割组件1〇〇和导管14,从而允许导管100和壳体104之间的相对旋转。壳体104可被配置成以与切割头102相同的速度旋转。在一些实施方式中，壳体可被配置成以与切割头不同的速度旋转。[0041]如先前所述的，转矩轴128可包括从切割头102输送碎肩和所切除的物质穿过壳体104并进入导管14中的手段。例如，如图5中所示，转矩轴128可包括沿着轴的长度绕轴螺旋地缠绕的外螺纹130,通常类似于阿基米德螺旋。外螺纹140可用于沿导管14朝近侧输送所切除的闭塞物质。因此，在切割组件100切割并捕获闭塞物质时例如，在切割头102的螺旋槽108输送所捕获的闭塞物质至外螺纹时），外螺纹可与转矩轴128—样地旋转，从而沿导管本体14输送其从切割组件100接收的所切除和捕获的闭塞物质进一步返回朝近侧至手柄18,以便随后排出。[0042]图7绘示出身体管腔200以及通过根据本公开内容的斑块切除系统1〇从身体管腔切割和移除闭塞物质202的局部剖侧视图。如所示，切割组件1〇〇被配置成从身体管腔200诸如动脉）内切割和移除闭塞物质202,从而清除通道以允许改进的血流。如一般理解的，切割组件100可被用于清除或以其它方式除去各种身体管腔内（尤其是脉管系统的梗阻物或闭塞物质。因此，切割组件可被合适地确定尺寸，以与不同尺寸的身体管腔例如，小、中、大动脉配合。在一些实施方式中，壳体具有在1.5mm至8mm的范围内的外径。在一些实施方式中，壳体具有在2mm至3mm的范围内的外径。还有，在一些实施方式中，壳体具有2.4mm的外径。'[0043]本公开内容的切割组件通过提供可旋转的切割头和分离地可旋转的壳体能够克服目前斑块切除装置的缺陷，其中切割头和壳体中的每一个能够沿共同的轴线相对于彼此在相反的方向上旋转以允许对转。本公开内容的可对转的切割组件提供了一种切割和输送闭塞物质的不冋手段并解决了目削装置的缺陷。尤其是，壳体在与切割头相反的方向上旋转可减少或完全避免旋转的切割头的某些影响。例如，壳体的旋转可抵消血流内因切割器引起的涡流。另外，对转还可增加所捕获的物质的量。例如，壳体在相反方向上的旋转可减少所切除的组织颗粒的径向速度分量例如，在切割期间由切割头引起的颗粒甩动），进而减少颗粒散失的风险以及进一步改进栓塞捕获性能。在一些实施方式中，壳体可包括在远侧端部处的切割刃，使得壳体还可在远侧端部和闭塞物质之间接触时起到取芯切割器的作用，进而改进切割组件的切割效力并且还可增加斑块切除装置在很少或无堵塞的情况下清除单个通道中较长的全部梗阻物的能力。[0044]虽然在本文中己经描述和示出了本公开内容的多个实施方式，但是本领域的普通技术人员将易于设想到多种其他的装置和或结构，以用于执行本文所述的功能和或获得结果和或一个或多个优点，且这些变化和或修改中的每一个被认为是在本公开内容的范围内。更一般而言，本领域技术人员将易于理解本文所述的所有参数、尺寸、材料和配置方式指的是例示性的，实际的参数、尺寸、材料和或配置方式将取决于使用本公开内容的教导的具体应用。[0045]本领域技术人员将认识到或能够在使用不超过常规试验的情况下确定与本文所述的公开内容的具体实施方式等同的许多等同方案。因此，应理解的是，前述实施方式仅是通过示例的方式给出，且在所附权利要求及其等同方案的范围内，本公开内容可以以不同于具体描述和主张的其他方式来实施。本公开内容涉及在本文中描述的每个单独的特征、系统、物件、材料、套件和或方法。此外，如果这些特征、系统、物件、材料、套件和或方法不是互相矛盾的，则这些特征、系统、物件、材料、套件和或方法中的两个或更多个的任何组合被包含在本公开内容的范围内。[0046]所有的定义，如本文中定义和使用的，应当被理解为控制在词典定义、通过引用方式并入的文献中的定义和或所定义的术语的普通含义上。[0047]不定冠词“一”和“一个”，如在本文的说明书和权利要求中使用的，除非清楚地指示相反，应当被理解为指的是“至少一个”。[0048]短语“和或”，如在本文的说明书和权利要求中使用的，应当被理解为如此相连的元件中的“任一个或两个”，即，在某些情况下联合地呈现且在另一些情况下分离地呈现的元件。无论与具体标识的那些元件相关或不相关，除非明确地相反地指明，其他元件可不同于通过“和或”语句来具体标识的元件而任选地呈现。[0049]在整个说明书中提及的“一个实施方式”或“一实施方式”指的是结合该实施方式描述的具体特征、结构、特性包括在至少一个实施例中。因此，出现在整个说明书的不同地方的短语“在一个实施方式中”或“在一实施方式中”不必全部指的是同一个实施方式。此夕卜，具体特征、结构或特性可以任何适当的方式在一个或多个实施方式中组合。[0050]已经在本文中采用的术语和表达方式被用作描述的术语且是非限制性的，并且在这些术语和表达方式的使用中并不旨在排除所示和所述的特征或它们的若千部分的任何等同方案，并且应理解的是，在权利要求的范围内各种修改都是可行的。因此，权利要求旨在覆盖所有这些等同方案。[0051]通过引用并入[0052]在整个本公开内容中已经引用和引证了其他文档，诸如专利、专利申请、专利公开文献、杂志、书籍、报纸、网站内容。所有这些文档均出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。[0053]等同方案[0054]对于本领域技术人员而言，根据本文档的全部内容，包括对本文中引用的科技和专利文献的参考，除了本文所示和所述的那些实施方式之外，本发明的各种修改及其许多进一步的实施方式将变得明显。本文的主题包含可适用于在其各种实施例及其等同方案中实现本发明的重要彳目息、不例和指导。

权利要求：1.一种用于从身体管腔内切割闭塞物质的可对转的切割组件，所述切割组件包括：可旋转的壳体，所述壳体具有远侧端部、相反的近侧端部以及在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸的管腔，所述壳体被配置成绕纵向轴线在第一方向上旋转；可旋转的切割头，所述切割头被定位在所述壳体的所述管腔的至少一部分内并且与所述壳体同轴对准，所述切割头被配置成绕所述纵向轴线在与所述第一方向相反的第二方向上旋转。2.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述切割组件还包括对转的齿轮组件，所述齿轮组件被定位在所述壳体内并且被配置成响应于所述切割头的旋转而至少驱动所述壳体旋转。3.根据权利要求2所述的切割组件，其中，所述齿轮组件包括：第一冠状齿轮，所述第一冠状齿轮联接至所述切割头并且被配置成绕所述纵向轴线在所述第二方向上旋转；至少一个正齿轮，所述至少一个正齿轮与所述第一冠状齿轮啮合并且被配置成响应于所述第一冠状齿轮的旋转而旋转；以及第二冠状齿轮，所述第二冠状齿轮与所述至少一个正齿轮啮合并联接至所述壳体，所述第二冠状齿轮被配置成响应于所述至少一个正齿轮的旋转而绕所述纵向轴线在所述第一方向上旋转，进而在所述壳体上施加旋转力并致使所述壳体绕所述纵向轴线在与所述切割头旋转的所述第二方向相反的所述第一方向上旋转。4.根据权利要求3所述的切割组件，其中，所述第一冠状齿轮被定位成相比所述第二冠状齿轮更加靠近所述壳体的所述近侧端部。5.根据权利要求3所述的切割组件，其中，所述第一冠状齿轮和所述第二冠状齿轮中的每一个具有小于所述壳体的所述管腔的直径的直径。6.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述切割头包括至少一个切割刃，所述至少一个切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。7.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述切割头包括至少一个螺旋槽，所述至少一个螺旋槽具有切割刃，所述切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。8.根据权利要求7所述的切割组件，其中，所述至少一个螺旋槽被配置成响应于所述切割头的旋转而沿所述切割头的长度在朝向所述壳体的所述近侧端部的方向上输送所切除的物质。9.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述壳体的所述远侧端部具有切割面或切割刃，所述切割面或切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。10.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述切割头还包括管腔，所述管腔被配置成接收从中穿过的导丝。11.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述壳体具有在1•5mm至8mm的范围内的外径。#12.根据权利要求11所述的切割组件，其中，所述壳体具有在2mm至3mm的范围内的外径。13.根据权利要求12所述的切割组件，其中，所述壳体具有2.4mm的外径。、14.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述切割组件还包括套箍，所述套箱联接至所述壳体的所述近侧端部并且被配置成将所述切割组件联接至斑块切除装置。15.根据权利要求1所述的切割组件，其中，所述切割头被配置成联接至斑块切除装置的旋转构件，所述旋转构件被配置成将旋转能量传递至所述切割头并致使所述切割头绕所述纵向轴线旋转。16.—种用于从身体管腔内切割并移除闭塞物质的装置，所述装置包括：导管本体，所述导管本体具有远侧端部、近侧端部以及在它们之间延伸的管腔，所述导管本体被确定尺寸且被配置成在身体管腔内轴向前进；转矩轴，所述转矩轴被定位在所述导管的所述管腔的至少一部分内并联接至旋转机构；可对转的切割组件，所述切割组件被定位在所述导管本体的所述远侧端部处并联接至所述转矩轴以接收来自所述转矩轴的旋转能量，所述切割组件包括：可旋转的壳体，所述壳体有远侧端部、相反的近侧端部以及在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸的管腔，所述壳体被配置成绕纵向轴线在第一方向上旋转；可旋转的切割头，所述切割头被定位在所述壳体的所述管腔的至少一部分内并与所述壳体同轴对准，所述切割头被配置成绕所述纵向轴线在与所述第一方向相反的第二方向上旋转；以及对转的齿轮组件，所述齿轮组件被定位在所述壳体内并且被配置成响应于所述转矩轴和所述切割头的旋转而至少驱动所述壳体旋转。17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述齿轮组件包括：第一冠状齿轮，所述第一冠状齿轮联接至所述转矩轴和所述切割头中的至少一个，所述第一冠状齿轮被配置成响应于所述转矩轴的旋转而绕所述纵向轴线在所述第二方向上旋转；至少一个正齿轮，所述至少一个正齿轮与所述第一冠状齿轮啮合并被配置成响应于所述第一冠状齿轮的旋转而旋转；以及第二冠状齿轮，所述第二冠状齿轮啮合所述至少一个正齿轮并联接至所述壳体，所述第二冠状齿轮被配置成响应于所述至少一个正齿轮的旋转而绕所述纵向轴线在所述第一方向上旋转，进而在所述壳体上施加旋转力并致使所述壳体绕所述纵向轴线在与所述切割头旋转的所述第二方向相反的所述第一方向上旋转。18.根据权利要求16所述的装置，其中，所述切割头包括至少一个螺旋槽，所述至少一个螺旋槽具有切割刃，所述切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质，且所述至少一个螺旋槽被配置成响应于所述切割头的旋转而沿所述切割头的长度在朝向所述壳体的所述近侧端部的方向上输送所切除的物质。19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述转矩轴包括外螺纹，所述外螺纹沿所述转矩轴的长度绕所述转矩轴螺旋地缠绕并且被配置成沿所述导管本体将由所述切割头传输至所述壳体内的物质进一步朝近侧传输以便排出。20.根据权利要求16所述的装置，其中，所述壳体的所述远侧端部具有切割面或切割刃，所述切割面或切割刃被配置成在与闭塞物质接触时切除或剪除闭塞物质。21.根据权利要求16所述的装置，其中，所述切割头和所述转矩轴中的每一个还包括管腔，所述管腔被配置成接收从中穿过的导丝。22.根据权利要求16所述的装置，其中，所述壳体具有在1.5mm至8mm的范围内的外径。23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述壳体具有在2mm至3_的范围内的外径。24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述壳体具有2•4mm的外径。

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