申请/专利权人：云南中医学院

申请日：2017-08-25

公开（公告）日：2020-12-22

公开（公告）号：CN107362311B

主分类号：A61K36/904(20060101)

分类号：A61K36/904(20060101);A61K9/16(20060101);A61P11/14(20060101);A61K35/618(20150101);A61K35/64(20150101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.12.22#授权;2017.12.15#实质审查的生效;2017.11.21#公开

摘要：本发明涉及一种治疗小儿咳嗽的百诃清金颗粒，其原料包括如下重量百分比的组分：百部4‑30g，诃子4‑30g，炒黄芩4‑30g，青黛4‑30g，海蛤粉4‑30g，蜜炙麻绒4‑30g，炙桑白皮4‑30g，炙紫菀4‑30g，千张纸1‑30g，仙鹤草4‑30g，炙枇杷叶4‑30g，白鲜皮4‑30g，蝉蜕2‑30g，地骨皮4‑30g，杏仁4‑30g。从改变剂型，提高药效，增进口感等方面入手，是方便服用、安全有效的百诃清金颗粒。

主权项：1.一种治疗儿童感染后咳嗽的百诃清金颗粒，其特征在于，由以下原料药组成：百部4-30g，诃子4-30g，炒黄芩4-30g，青黛4-30g，海蛤粉4-30g，蜜炙麻绒4-30g，炙桑白皮4-30g，炙紫菀4-30g，千张纸1-30g，仙鹤草4-30g，炙枇杷叶4-30g，白鲜皮4-30g，蝉蜕2-30g，地骨皮4-30g，杏仁4-30g；所述的百部为生百部或蜜制百部。

全文数据：百诃清金颗粒技术领域[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗小儿咳嗽的百诃清金颗粒。背景技术[0002]咳嗽一般由病毒感染或支原体、衣原体感染引起。有研究表明，大约有11%_25%的人患亚急性甚至慢性咳嗽，而在流行季节，感染后咳嗽的发病率可高达25%-50%，因此，本病在儿科呼吸系统疾病中十分常见，且近年发病呈增长趋势。然而，对于感染后咳嗽，其真正发病机制尚不明确，且至今仍缺乏满意的治疗，临床上易引起医师误诊或引发其他并发症；虽大部分患儿最终可以自愈，但过程中的咳嗽症状顽固，迀延不愈，亦会严重影响患儿的身心健康，造成不必要的经济损失和心理负担，因此，寻找更加有效的方法治疗儿童感染后咳嗽成为当务之急。[0003]目前，根据中华医学会呼吸病学分会哮喘组发布的《咳嗽的诊断与治疗指南2009版》，西医多选用β2受体激动剂如喘乐宁气雾剂）、糖皮质激素雾化如:地塞米松、布地奈德）或镇咳药（如右美沙芬）等进行对症治疗，但效果并不理想，且可能出现思睡、口干、恶心、便秘等副作用，少数重症患儿甚至需吸入或口服糖皮质激素治疗症状方可缓解，但停药后常有反复，部分医生因此不合理使用抗生素，也成为导致细菌耐药上升的重要原因。[0004]中医药治疗咳嗽经验丰富，优势明显。经检索，目前以祛风、散结、宣肺、和解、扶正等方法治疗感染后咳嗽的临床研究报道多见，但针对本病开展的中医药作用机制研究鲜见，作用机制、作用靶点研究仍然缺乏实验基础。[0005]本发明组方尊《景岳全书·咳嗽》谓：“盖干咳嗽者，以肺中津液不足，枯涸而然”之旨，由百部、诃子、麻黄、桑白皮、黄苳、紫毙、青黛、海蛤粉、白鲜皮组成。方中百部甘润苦降，微温不燥，归肺经，功专润肺止咳，诃子酸涩而苦，能收能降，既能敛肺气止咳，又能清肺利咽开音，两药共用润肺敛肺，收敛横逆之肝气;麻黄辛苦温，其性升散，桑白皮味甘，性寒降，降肺中气逆，泻肺中郁热，两药共用，有升降即济，开合适度之妙;黄芩，清肺热、化痰浊、平咳喘；青黛，清肝火泻肺热;海哈粉降气化痰，与其他组方药物共奏润肺化痰，清肝解痉，降逆止咳之功。但传统汤剂熬煮加工费时，味苦量多，不便服用，儿童依从性差。故本发明从改变剂型，提高药效，增进口感等方面入手，研制成方便服用、安全有效的百诃清金颗粒。[0006]目前就本发明已发表的相关文章学位论文以及研究的基础如下：[0007][1]明溪，钟晓君，解宇环，王妍，熊磊.百诃清金颗粒对气道高反应性大鼠气道炎症的影响[J].四川中医，2017,（06:52-55.[0008][2]明溪，王妍，钱锐，熊磊，陈柏君.百和清金颗粒治疗木火刑金型儿童感染后咳嗽的临床疗效研究[J].湖北中医药大学学报，2016，01:51-53.[0009][3]刘蓉，熊磊，覃基烜，陈柏君，刘丹.熊磊教授治疗咳嗽变异性哮喘经验[J].云南中医学院学报，2015,06:90-92·[0010][4]刘蓉，熊磊，覃基烜，王进进，刘丹.中医治疗小儿咳嗽变异性哮喘概述[J].中医儿科杂志，2016，02:62-65·[0011][5]熊磊，李小珊，何雯，戴翥.苇茎汤儿科临床应用经验[J].云南中医学院学报，2008,05:34-36.[0012][6]明溪，熊磊.熊磊教授辨治小儿咳嗽经验[A].中华中医药学会儿科分会、全国中医药高等教育学会儿科教学研究会.第24届全国中医儿科学术研讨会、中医药高等教育儿科教学研讨会、儿科名中医讲习班论文汇编[C].中华中医药学会儿科分会、全国中医药高等教育学会儿科教学研究会：，2007:4.[0013][7]熊磊，李小珊，何雯，戴翥.苇茎汤儿科临床应用经验[A].中华中医药学会儿科分会.第25届全国中医儿科学术研讨会暨中医药高等教育儿科教学研究会会议学术论文集[C].中华中医药学会儿科分会：，2008:2.[0014][8]杨艳，熊磊.李家凤主任医师治疗小儿咳嗽经验总结[J].中医儿科杂志，2006，03:4-6.[0015][9]熊磊，李小珊，何雯.小儿咳嗽证治三期九法[J].云南中医学院学报，2005,03:41-43.[0016][10]高东祥，李荣秀，熊磊.熊磊教授辨治小儿咳嗽经验[J].云南中医学院学报，2005,01:47-48.[0017][11]王霖，熊磊.二陈汤运用刍议[J].云南中医学院学报，2004,01:23-24.[0018][12]尹蔚萍，杨振邦，熊磊.宣肺止咳合剂治疗小儿风热型外感咳嗽的临床观察[J].云南中医学院学报，2001,04:13-15.[0019][13]熊磊.杨振邦治咳十法简介[J].云南中医中药杂志，1997,04:13-14.发明内容[0020]发明人从事中医儿科临床及教学工作30余年，其临床效验方“百诃清金汤”是根据儿童感染后咳嗽、阵发性、刺激性咳嗽的特殊临床表现，且小儿久咳后，往往出现性怪喜哭闹等肝经火旺症状，结合小儿“肝常有余，肺常不足”的生理、病理特点，认为本病突出病机表现为“咳逆上气”，病位虽仍在肺，但不离于肝，治疗应以“清肝解痉，降逆止咳”为法。“百诃清金汤”宣肺化痰，清肝降逆，主治咳嗽气急，痰多粘稠，难以咯出，色黄浓稠，舌红苔黄腻，脉数弦滑。[0021]本发明的技术方案由蜜炙麻绒4-30g，炙桑白皮4-30g，炒黄芩4-30g，炙紫菀4-30g，百部4-30g，诃子4-30g，青黛4-30g，海蛤粉4-30g，白鲜皮4-30g，蝉蜕4-30g，千张纸4-30g，仙鹤草4-30g，炙枇杷叶4-30g，地骨皮4-30g，杏仁4-30g组成。[0022]方中百部甘润苦降，归肺经，温而不燥，长于润肺止咳，无论外感内伤、新咳久咳、寒热皆可用之，为治疗久咳虚咳要药，诃子酸涩而苦平，归肺、大肠经，能收能降，既能敛肺气止咳，又能清肺利咽开音，涩肠止泻，对于久咳，咳而呕逆甚二便出者尤为适宜;两药合用润肺敛肺，收敛固涩肺肠之气，母子兼固共为君药。黄芩性味苦寒，主入肺经，善清上焦之肺热;青黛咸寒，归肝、肺经，清肝火泻肺热;海蛤粉味咸、性寒，清肺化痰，消顽痰散宿疾，炙麻绒辛散而微兼苦降之性，归肺、膀胱经，外可开皮毛的郁闭，以使肺气宣畅，风邪表散，内可降上逆之气，以复肺司肃降之常，善平喘，为主治肺气壅遏所致喘咳的要药，桑白皮味甘性寒降，主入肺经，能清泻肺火兼泻肺中水气而平喘，诸药合用清肺热泻肝火祛顽痰，调畅气机共为臣药;紫菀甘润苦泄，性温而不热，质润而不燥，长于润肺下气，开肺郁，化痰浊而止咳；千张纸苦、甘，凉，入肺经，清肺利咽，疏肝和胃，仙鹤草，苦，涩，平，收敛补虚，枇杷叶味苦、微寒，清肺止咳，止咳平喘，加强清肝泻火，敛肺止咳功效为佐药；白鲜皮味苦性寒，清热燥湿，祛风止痒，蝉蜕味甘寒，疏风散热，利咽开音;地骨皮甘，寒，清肺热降虚火，杏仁苦，微辛温，止咳平喘，润肠通便；以上祛风止痒，润肠通便，使痰火之邪有出路，共为使药。本方配伍严谨，清肝与润肺并用，宣肺与降气结合，共奏滋阴润燥、清肝肃肺、宣肺止咳、祛痰润肠之效。临床运用证实其止咳迅速，不易反复，副作用少。尤其是，在加入蝉蜕，千张纸，仙鹤草，炙枇杷叶，地骨皮，杏仁等原料药后，不仅能增强原组方的宣肺止咳功效，而且针对小儿特点，提高了健胃补虚的作用，获得了显著效果。[0023]本发明的目的即是提供一种效果显著的，治疗小儿咳嗽的百诃清金颗粒。其技术方案如下：[0024]一种百诃清金颗粒，其特征在于，原料包括如下重量配比的组分:百部4_30g，诃子4-30g，炒黄芩4-30g，青黛4-30g，海蛤粉4-30g，蜜炙麻绒4-30g，炙桑白皮4-30g，炙紫菀4-30g，千张纸l_30g，仙鹤草4-30g，炙枇杷叶4-30g，白鲜皮4-30g，蝉蜕2-30g，地骨皮4-30g，杏仁4-30g;所述的百部为生百部或蜜制百部。[0025]进一步优选的，各组分的重量配比为:百部20-30g，诃子20-30g，炒黄芩15-25g，青黛8-18g，海蛤粉8-18g，蜜炙麻绒15-25g，炙桑白皮15-25g，炙紫菀15-25g，千张纸3-25g，仙鹤草15-25g，炙枇杷叶8-18g，白鲜皮8-18g，蝉蜕5-18g，地骨皮5-15g，杏仁5-15g。[0026]进一步优选的，各组分的重量配比为：百部25g，诃子25g，炒黄芩20g，青黛10g，海蛤粉l〇g，蜜炙麻绒20g，炙桑白皮20g，炙紫菀20g，千张纸5g，仙鹤草20g，炙枇杷叶15g，白鲜皮10g，蝉蜕10g，地骨皮10g，杏仁10g。[0027]具体而言，药物的功效如下：[0028]百部甘润苦降，微温不燥，归肺经，功专润肺止咳。《名医别录》“主咳嗽上气”。陶弘景认为：“百部火炙酒渍，饮之疗咳嗽”。加之尘螨是全球公认的常见且有害的过敏原，百部兼有杀虫功效，间接治疗该病。现代研究表明，百部含有多种生物碱，其中百部碱能降低呼吸中枢兴奋，具有镇咳、祛痰、平喘功效。此外，3,5_二羟基-4-甲基联苯对癌细胞具有抑制作用，对多种免疫功能具有促进作用，并能拮抗环磷酞胺降低机体免疫功能的作用。[0029]诃子味苦、酸、涩，性平。归肺、大肠经。具有敛肺止咳，利咽开音之功。味酸入肝，能收能降，既能敛肺下气止咳，又能清肝利咽开音。临床上用于肺虚喘咳、久嗽不止、咽痛音哑等病症的治疗。《本经逢原》：“生用清金止嗽，煨熟固脾止泻”。现代研究表明，诃子素对平滑肌有解痉作用。经过对诃子水煎剂进行335株临床菌株抑菌试验结果表明，诃子对革兰阳性球菌有较好的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌以及大肠球菌的90%抑菌浓度。[0030]黄零，为唇形科植物黄零ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。[0031]青黛味咸，性寒。归肝经。具有清肝泻火，清热解毒之功。主清肝火又泻肺热，常用于治疗肝火犯肺证咳嗽。《本经逢原》：“泻肝胆，散郁火”。现代研究表明，青黛靛蓝有抗病毒、保肝作用。此外，还具有扩张心血管、抗乙型肝炎病毒及抗癌作用。[0032]海蛤粉，味咸、性寒、无毒、禀水中之阴气而生。降也。阴也。曰海者。别于江湖地泽所生也。主热痰。湿痰。老痰。顽痰。疝气。白浊。带下。入心肾二经。为软坚润下之品。[0033]麻黄味辛，性温。归肺、膀胱经。具有宣肺平喘之功。可外开皮毛的郁闭，以使肺气宣畅，风邪表散；内降上逆之气，以复肺司肃降之常。善平喘，为主治肺气壅遏所致喘咳的要药。炙麻黄润肺之功较生麻黄强。《神农本草经》：“麻黄止咳逆上气”。现代研究表明，麻黄主要含麻黄碱、伪麻黄碱、甲基伪麻黄碱等多种成分。炙麻黄中麻黄碱对支气管平滑肌有明显的松弛作用，其挥发油对流感病毒具有很强的抑制作用;麻黄素对支气管平滑肌的解痉作用较持久，特别在支气管处于痉挛状态时作用更显著。麻黄平喘、抗炎、抗过敏等作用是其宣肺平喘的药理学基础。[0034]桑白皮味甘性寒降，主入肺经，具有泻肺平喘，利水消肿之功。能清泻肺火兼泻肺中水气而平喘，利水消肿以治疗目胞浮肿。《药性论》：“治肺气喘满”。《药品化义》：“泻肺之有余，非桑皮不可”。《名医别录》：“主去肺中水气，止唾血，热渴，水肿”。现代研究表明，桑白皮丙酮提取物有明显镇咳和祛痰作用，炮制过的蜜炙桑白皮水提物对二氧化硫引起小鼠咳嗽的抑制作用明显强于生桑白皮。丙酮提取物是通过提高气管一氧化氮NO含量、松弛支气管平滑肌而产生平喘作用，东莨菪内酯（即6-甲氧基-7-羟基-香豆素被认为是桑白皮的平喘有效成分。此外，还具有镇痛、抗炎、免疫调控、抗血小板聚集、扩血管、利尿、降血糖等作用。[0035]紫菀，苦，温。功能主治:温肺，下气，消痰，止咳。治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利。[0036]千张纸，又名木蝴蝶，此木实似扁豆而大，中实如积纸，薄似蝉翼，片片满中，故有兜铃千张纸之名。入肺经，定喘，消痰;入脾胃经，破蛊积，通行十二经气血，除血蛊、气蛊之毒。又能补虚、宽中、进食。民族地区呼为三百两银药者，盖其治蛊得效也。[0037]仙鹤草，健胃补虚。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈月中，跌打、创伤出血。[0038]枇杷叶，清肺止咳，和胃降逆，止渴。主肺热痰嗽；阴虚劳嗽;咳血;衄血；胃热呕哕。[0039]蝉蜕：散风热，宣肺，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。[0040]地骨皮，清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。[0041]杏仁，蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子。夏季果实成熟时采摘，除去果肉及核壳，取种仁，晾干。置阴凉干燥处，防虫蛀。祛痰止咳；平喘；润肠;下气开痹。主外感咳嗽；喘满;伤燥咳嗽;寒气奔豚;惊痫;胸痹;食滞脘痛;血崩；耳聋;疳肿胀;湿热淋证;疥疮；喉痹;肠燥便秘。[0042]综上分析，百诃清金方组方严谨，配伍精妙，契合小儿“肝常有余，肺常不足”的生理病理特点以及“冒风、气逆”病因，用药轻灵，因势利导，摒弃一派寒凉，而选用上述组方药物以宣肺降气、清肝泻肺、润肺止咳。故止咳效果好，不易复发，能明显改善咳嗽变异性哮喘患儿咳嗽症状及伴随症状。[0043]本发明百诃清金颗粒的制备方法包括以下步骤：[0044]所述的百诃清金颗粒，取上述药材加水煎煮两次，第一次加4-10倍量水，第二次加水4-10倍量，每次煎煮1-4小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。[0045]所述的百诃清金颗粒，取上述药材加水煎煮两次，第一次加8倍量水，第二次加水6倍量，每次煎煮2小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。[0046]所述的百诃清金颗粒，取上述药材加95%乙醇回流两次，第一次加4-10倍量乙醇，第二次加乙醇4-10倍量，每次回流时间为0.5-2小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和鹿糖适量制成颗粒。[0047]所述的百诃清金颗粒，取上述药材加95%乙醇回流两次，第一次加8倍量乙醇，第二次加乙醇6倍量，每次回流时间为0.5-2小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。[0048]所述的百诃清金颗粒，还可以根据实际需要制备为颗粒、膏、丹、口服液、丸、散、滴丸、胶囊等剂型。具体实施方式[0049]实施例1百诃清金颗粒的制备实施例[0050]选取原料药百部20g，诃子20g，炒黄芩20g，青黛IOg，海蛤粉IOg，蜜炙麻绒25g，炙桑白皮25g，炙紫菀20g，千张纸5g，仙鹤草20g，炙枇杷叶15g，白鲜皮IOg，蝉蜕IOg，，地骨皮IOg，杏仁IOg;取上述药材加水煎煮两次，第一次加4-10倍量水，第二次加水4-10倍量，每次煎煮1-4小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。[0051]实施例2百诃清金颗粒的制备实施例[0052]选取原料药百部20g，诃子20g，炒黄芩20g，青黛IOg，海蛤粉IOg，蜜炙麻绒25g，炙桑白皮25g，炙紫菀20g，千张纸5g，仙鹤草20g，炙枇杷叶15g，白鲜皮IOg，蝉蜕IOg，地骨皮IOg，杏仁IOg;取上述药材加8倍量水，50%-95%乙醇回流两次，第一次加8倍量乙醇，第二次加乙醇6倍量，每次回流时间为0.5-2小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。[0053]实施例3百诃清金颗粒的制备实施例[0054]选取原料药百部30g，诃子30g，炒黄芩25g，青黛8g，海蛤粉8g，蜜炙麻绒20g，炙桑白皮20g，炙紫菀15g，千张纸5g，仙鹤草15g，炙枇杷叶20g，白鲜皮12g，蝉蜕8g，地骨皮5g，杏仁5g;取上述药材加水煎煮两次，第一次加8倍量水，第二次加水8倍量，每次煎煮3小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。[0055]实施例4治疗小儿咳嗽症效果试验[0056]将150例符合纳入标准的咳嗽变异性哮喘肝火犯肺证患儿随机分为治疗组、对照1组和对照2组各50例。[0057]治疗组口服百诃清金颗粒，组方制备方法按照实施例1制备。[0058]对照1组用布地奈德混悬液和硫酸特布他林雾化液联合雾化吸入。[0059]对照2组口服对照颗粒，组方制备方法为:百部25g，诃子25g，炒黄芩20g，青黛10g，海哈粉l〇g，蜜炙麻绒25g，炙桑白皮25g，炙紫菀20g，千张纸5g，仙鹤草20g，地骨皮IOg，杏仁IOg，甘草5g;取上述药材加水煎煮两次，第一次加4-10倍量水，第二次加水4-10倍量，每次煎煮1-4小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。[0060]三组均连续治疗14天。治疗组和对照组患儿在年龄、性别、病程等方面比较差异无统计学意义P〇.05，具有可比性。治疗组总有效率92%，对照1组总有效率86%，对照2组总有效率84%，治疗组总疗效优于对照组，差异有统计学意义P0.05。[0061]实施例5对气道高反应性大鼠气道炎症的影响试验[0062]目的:观察百诃清金颗粒对气道高反应性大鼠气道炎症的干预作用。方法:将48只SD大鼠随机分为空白组、模型组、地塞米松组、百诃清金颗粒低、中、高剂量组，每组8只；采用卵白蛋白致敏，复制气道高反应性大鼠模型。按实验计划干预后，记录各组支气管肺泡灌洗液BALF中白细胞总数及分类计数;检测白介素-4IL-4、白介素-6IL-6、干扰素-γIFN-γ、肿瘤坏死因子TNF-α的含量;观察肺组织HE染色病理学特点。结果：百诃清金颗粒高、中剂量组可明显降低气道高反应大鼠MLF中白细胞、嗜酸性粒细胞P0.001及中性粒细胞数量P〇.05，并减轻肺组织炎症损伤。与空白组相比，模型组IL-4、IL-6、TNF-a水平显著升高P〇.001，IFN-γ水平显著下降P0.001。高剂量组可显著降低IL-4P0.001、IL-6、TNF_aP〇.01表达，升高IFN-γP0.01水平，效果与地米组相当；中、低剂量组IL-4、TNF_a水平较虽明显低于模型组，但差异无统计学意义。结论:百诃清金颗粒可抑制气道高反应性大鼠的气道炎症反应，降低气道高反应性，且呈明显量效关系;这可能是其治疗感染后咳嗽等以气道反应性增高为病理表现疾病的部分作用机制。[0063]具体实验内容可参见已发表文章：明溪等，百诃清金颗粒对气道高反应性大鼠气道炎症的影响，《四川中医》，2017年第35卷第6期，第52-55页。其中所采用的“百诃清金颗粒”正是本发明实施例1所制备的颗粒。[0064]实施例6止咳作用动物试验[0065]将60只豚鼠随机分为3组，每组20只。实验前一周，每天灌胃给药2次，每次给药2mL100g，实验当日给药1次，2小时后降豚鼠放入喷雾装置内，将氨水匀速喷入，记录自喷雾开始至出现咳嗽的时间，以及咳嗽开始后3min内的次数，结果进行T检验。[0066]治疗组采用实施例1制备的百诃清金颗粒灌胃给药；[0067]阴性对照组采用生理盐水灌胃给药；[0068]阳性对照组采用咳必清，灌胃给药，剂量:500mglOOg。[0069]结果如下表所示：[0070]各组大鼠潜伏期和咳嗽次数比较[0073]结果证实:治疗组能够明显延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，与阴性对照组比较有显著性差异P〈〇.05，并且与阳性对照组的效果相比，无显著性差异。[0074]实施例7典型病例举隅[0075]病案一：[0076]王某，女，6岁，2016年7月12日就诊。[0077]咳嗽半年余，夜间尤甚，有痰难咯，鼻塞，流浊涕，汗出甚，舌淡红苔白腻，纳差，大便干。[0078]牛奶、鸡蛋过敏。[0079]查:咽红+，双侧扁桃体Γ肿大，心肺㈠[0080]拟方:百诃清金颗粒。[0081]开水煎，6剂而愈。[0082]病案二：[0083]曹某，女，4岁。2015年3月2日就诊。[0084]咳嗽2周，偶咳，无鼻塞，出汗，大便2-3次日，质稀，小便尚可，舌质红苔黄腻。[0085]查：咽红+，心肺㈠。[0086]拟方:百诃清金颗粒。[0087]冷水水煎，6剂而愈。[0088]病案三：[0089]朱某，男，3岁。2014年5月3日就诊。[0090]咳嗽1月余，夜间尤甚，有痰难咯，打喷嚏，无流涕，鼻塞，眠差，大便可，舌质红，苔黄腻。[0091]查:咽红++，双侧扁桃体Π°肿大，心肺㈠[0092]拟方:百诃清金颗粒。[0093]冷水水煎，6剂而愈。[0094]病案四：[0095]赵某，男，15岁。2013年10月20日就诊。[0096]咳嗽1月余，夜间尤甚。有痰难咯，咽痛，咽痒，流浊涕，鼻塞，枕部疼痛，时有低热，汗出甚，纳可，大便可，眠差，舌质红苔厚腻。[0097]查:咽红+，心肺㈠。[0098]拟方:百诃清金颗粒。[0099]开水煎，6剂而愈。[0100]病案五：[0101]蒋某，女，4岁。2012年3月16日就诊。[0102]咳嗽4日余，晨起尤甚，有痰难咯，流浊涕，无鼻塞，纳可，大便先干后稀，眠差，汗出甚，舌红苔白腻。[0103]查:咽红+，双侧扁桃体Γ肿大，心肺㈠[0104]拟方:百诃清金颗粒。[0105]开水煎，6剂而愈。

权利要求：1.一种百诃清金颗粒，其特征在于，原料包括如下重量配比的组分:百部4-30g，诃子4-30g，炒黄芩4-30g，青黛4-30g，海蛤粉4-30g，蜜炙麻绒4-30g，炙桑白皮4-30g，炙紫菀4-30g，千张纸l_30g，仙鹤草4-30g，炙枇杷叶4-30g，白鲜皮4-30g，蝉蜕2-30g，地骨皮4-30g，杏仁4-30g;所述的百部为生百部或蜜制百部。2.根据权利要求1所述的百诃清金颗粒，各组分的重量配比为：百部20-30g，诃子20-30g，炒黄芩15-25g，青黛8-18g，海蛤粉8-18g，蜜炙麻绒15-25g，炙桑白皮15-25g，炙紫菀15-258，千张纸1-1^，仙鹤草15-258，炙枇杷叶8-188，白鲜皮8-188，蝉蜕2-188，地骨皮5-15g，杏仁5-15g。3.根据权利要求2所述的百诃清金颗粒，各组分的重量配比为:百部25g，诃子25g，炒黄芩20g，青黛10g，海蛤粉10g，蜜炙麻绒20g，炙桑白皮20g，炙紫菀20g，千张纸5g，仙鹤草20g，炙枇杷叶15g，白鲜皮10g，蝉蜕10g，地骨皮10g，杏仁10g。4.一种权利要求1所述的百诃清金颗粒的制备方法，取上述药材加水煎煮两次，第一次加4-10倍量水，第二次加水4-10倍量，每次煎煮1-4小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。5.—种权利要求1-3任一项所述的百诃清金颗粒的制备方法，取上述药材加95%乙醇回流两次，第一次加4-10倍量乙醇，第二次加乙醇4-10倍量，每次回流时间为0.5-2小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，加糊精和蔗糖适量制成颗粒。6.—种百诃清金中药组合物，其特征在于，原料包括如下重量配比的组分:百部4-30g，诃子4-30g，炒黄芩4-30g，青黛4-30g，海蛤粉4-30g，蜜炙麻绒4-30g，炙桑白皮4-30g，炙紫菀4-30g，千张纸l-30g，仙鹤草4-30g，炙枇杷叶4-30g，白鲜皮4-30g，蝉蜕2-30g，地骨皮4-30g，杏仁4-30g;所述的百部为生百部或蜜制百部。7.根据权利要求6所述的百诃清金中药组合物，各组分的重量配比为：百部20-30g，诃子20-30g，炒黄芩15-25g，青黛8-18g，海蛤粉8-18g，蜜炙麻绒15-25g，炙桑白皮15-25g，炙紫菀15-25g，千张纸3-25g，仙鹤草15-25g，炙枇杷叶8-18g，白鲜皮8-18g，蝉蜕5-18g，地骨皮5-15g，杏仁5-15g。8.根据权利要求7所述的百诃清金中药组合物，各组分的重量配比为：百部25g，诃子25g，炒黄芩20g，青黛IOg，海蛤粉IOg，蜜炙麻绒20g，炙桑白皮20g，炙紫菀20g，千张纸5g，仙鹤草20g，炙枇杷叶15g，白鲜皮10g，蝴銳10g，地骨皮10g，杏仁10g。9.根据权利要求6-8任一项所述的百诃清金中药组合物，其剂型为:颗粒、膏、丹、口服液、丸、散、滴丸、胶囊剂型。10.—种权利要求6-8任一项所述的百诃清金中药组合物的制备方法，取上述药材加95%乙醇回流两次，第一次加4-10倍量乙醇，第二次加乙醇4-10倍量，每次回流时间为0.5-2小时，过滤，收集滤液，浓缩，干燥得浸膏，制备药学上可接受的制剂。

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