申请/专利权人：先健科技(深圳)有限公司

申请日：2017-12-27

公开（公告）日：2021-02-23

公开（公告）号：CN109966016B

主分类号：A61F2/07(20130101)

分类号：A61F2/07(20130101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.02.23#授权;2019.07.30#实质审查的生效;2019.07.05#公开

摘要：本发明公开了一种覆膜支架，所述覆膜支架的轴向方向上设置有至少一块T区域，所述T区域包括多圈波形环状物，所述T区域沿周向方向上包括A区域和与所述A区域连接的B区域，所述A区域面积与所述T区域面积的比值为14～23，所述A区域的波形环状物覆盖率与所述B区域的波形环状物覆盖率的比值为15～910，所述A区域内任意直径为20mm的圆形区域内的波形环状物的覆盖率与所述A区域的波形环状物覆盖率的比值为0.7～1.3。本发明的有益效果：由于A区域的波形环状物覆盖率相对较小，故A区域更有利于开窗，而B区域内较高的波形环状物覆盖率可以增强整个T区域的轴向支撑效果。

主权项：1.一种覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的轴向方向上设置有至少一块T区域，所述T区域包括多圈波形环状物及固定于所述多圈波形环状物上的覆膜，所述T区域沿周向方向上包括A区域和与所述A区域连接的B区域，所述A区域面积与所述T区域面积的比值范围为14～23，所述A区域的波形环状物覆盖率与所述B区域的波形环状物覆盖率的比值范围为15～910，所述A区域内任意直径为20mm的圆形区域内的波形环状物的覆盖率与所述A区域的波形环状物覆盖率的比值范围为0.7～1.3。

全文数据：覆膜支架技术领域本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架。背景技术近十余年来，主动脉覆膜支架腔内隔绝术已经广泛应用于胸、腹主动脉的动脉瘤和动脉夹层等病变，其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已成为一线的治疗方法。但是对于主动脉弓部、腹腔动脉干、双侧肾动脉或者肠系膜上动脉等特殊病变部位，使用覆膜支架会影响动脉分支血管的血液供应。针对这种情况，常通过激光或机械方式在手术过程中对覆膜支架进行原位开窗，使覆膜支架产生预期的孔洞，再将分支支架输送至该孔洞处与覆膜支架对接，这种治疗方案克服了对人体分支血管解剖结构的依赖性。现有技术中的覆膜支架在进行原位开窗时，常常存在着窗口尺寸的大小较难满足要求，或者窗口边缘支撑性较差等问题。发明内容本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种适合原位开窗的覆膜支架。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种覆膜支架，所述覆膜支架的轴向方向上设置有至少一块T区域，所述T区域包括多圈波形环状物，所述T区域沿周向方向上包括A区域和与所述A区域连接的B区域，所述A区域面积与所述T区域面积的比值范围为14～23，所述A区域的波形环状物覆盖率与所述B区域的波形环状物覆盖率的比值范围为15～910，所述A区域内任意直径为20mm的圆形区域内的波形环状物的覆盖率与所述A区域的波形环状物覆盖率的比值范围为0.7～1.3。在本发明所述的覆膜支架中，所述A区域面积与所述T区域面积的比值范围为13～12，所述A区域的波形环状物覆盖率与所述B区域的波形环状物覆盖率的比值范围为25～910，所述A区域内任意直径为20mm的圆形区域内的波形环状物的覆盖率与所述A区域的波形环状物覆盖率的比值范围为0.9～1.1。在本发明所述的覆膜支架中，所述A区域包括多个沿轴向间隔排列的第一波形分段，所述第一波形分段的波高为L1，相邻所述第一波形分段的间距为L2，14≤L1L2≤3。在本发明所述的覆膜支架中，4mm≤L1≤12mm。在本发明所述的覆膜支架中，多个所述第一波形分段的波高均相等，且相邻所述第一波形分段的间距均相等。在本发明所述的覆膜支架中，所述B区域包括沿圆周方向上分布的龙骨区及非龙骨区，所述非龙骨区包括多个沿轴向分布的第二波形分段，所述龙骨区包括多个沿轴向分布的第三波形分段，所述第三波形分段的波高大于所述第一波形分段及所述第二波形分段的波高。在本发明所述的覆膜支架中，所述第二波形分段的波高与所述第一波形分段的波高的比值范围为0.8～1.2，相邻所述第二波形分段的间距与相邻所述第一波形分段的间距的比值范围为0.8～1.2。在本发明所述的覆膜支架中，所述第三波形分段的波形夹角小于所述第一波形分段的波形夹角及所述第二波形分段的波形夹角。在本发明所述的覆膜支架中，所述龙骨区沿圆周方向上的夹角为15°～45°。在本发明所述的覆膜支架中，所述覆膜支架还包括锚定裸支架，所述锚定裸支架位于所述覆膜支架的至少一端。综上所述，实施本发明的一种覆膜支架，具有以下有益效果：本申请覆膜支架具有沿周向分布的A区域和B区域，A区域的波形环状物覆盖率与B区域的波形环状物覆盖率的比值为15～910，由于A区域的波形环状物覆盖率相对较小，故A区域更有利于开窗，而B区域内较高的波形环状物覆盖率可以增强整个T区域的轴向支撑效果。附图说明下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：图1是本发明较佳实施例之一提供的一种覆膜支架的示意图；图2是图1所示一种覆膜支架的径向展开图；图3是本发明较佳实施例之二提供的一种覆膜支架的示意图；图4是图3所示一种覆膜支架的径向展开图；图5是本发明较佳实施例之三提供的一种直管形覆膜支架在弯曲状态下的示意图；图6是图5所示覆膜支架在自然状态下的结构示意图；图7是本发明较佳实施例之三提供的一种弯曲覆膜支架的结构示意图；图8是图7所示覆膜支架的G部放大图；图9是图7所示覆膜支架的第一弯曲段沿第一轮廓线拉直后的结构示意图；图10是图7所示覆膜支架的波形环状物按其在第一轮廓线处的波间距重新沿轴向排布并覆膜后的结构示意图；图11是图5所示覆膜支架的各圈波形环状物相互抵着时的结构示意图；图12是图5所示覆膜支架的龙骨区在覆膜支架的外表面上分布的结构示意图；图13是本发明较佳实施例之四提供的一种覆膜支架的示意图；图14是本发明较佳实施例之五提供的一种覆膜支架的示意图；图15为图14所示覆膜支架沿第一箭头所示的方向弯曲后的结构示意图；图16为图14所示覆膜支架沿第二箭头所示的方向弯曲后的结构示意图。具体实施方式为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向，离轴线的距离，指沿上述径向抵达轴线的距离。如图1所示，本发明较佳实施例之一提供了一种覆膜支架，其大致为两端开口，中空的管状结构，覆膜支架的管腔构成血流通道。覆膜支架主要包括裸支架100，及固定在裸支架100上的覆膜200。其中，裸支架100采用具有良好生物相容性的材料制成，如镍钛、不锈钢等材料。裸支架100包括多圈波形环状物101，多圈波形环状物101从近端到远端依次间隔排布，优选为平行间隔排布，可以理解的是，在其它实施例中，裸支架100还可以为其它结构，如网格状结构。覆膜200大致为中间封闭，两端开口的管腔结构，其采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如e-PTFE、PET材料等。覆膜200固定在多圈波形环状物101上以连接多圈波形环状物101，并围合成具有纵轴的管腔，该管腔作为血流流过的通道。每一圈波形环状物101为闭合圆柱状结构，其包括多个近端顶点102、多个远端顶点103、以及连接相邻的近端顶点102与远端顶点103的支撑体104，近端顶点102和远端顶点103分别对应为波形的波峰或波谷。多圈波形环状物101间具有相同或相似的波形形状，例如，波形环状物101可以是Z形波、M形波、V形波、正弦型波结构、或其它可径向压缩为很小直径的结构等。可以理解的是，本实施例并不限定波形环状物101的具体结构，波形环状物101的波形可以根据需要设置，同时每圈波形环状物101中的波形个数以及波形高度均可根据需要设置。覆膜支架可以通过以下方式制备：将金属丝编织成所需波形，该金属丝可采用镍钛合金丝，丝径例如为0.35mm；经热定型后，采用钢套套接金属丝的两个端部，并通过机械压紧的方式固定，使金属丝和钢套连接紧固，从而形成波形环状物。所有波形环状物制作完成后，在依次间隔排布的多圈波形环状物101的表面覆膜。例如，可以在多圈波形环状物101的内表面和外表面整体覆e-PTFE膜，多圈波形环状物101位于两层覆膜200之间，通过高温加压的方式，将内外层的e-PTFE覆膜粘接在一起，从而将多圈波形环状物101固定在两层覆膜之间。当然，当波形环状物101通过金属管整体切割形成时，不需要通过钢套固定连接。或者，还可采用焊接的方式固定金属丝的两个端点来形成波形环状物。图2为图1所示覆膜支架的径向展开图，如图2所示，覆膜支架的轴向方向上设置有至少一块T区域，T区域由两个分别垂直于覆膜支架的轴向的平面p1和p2分割而成，图2虚线框所示区域即为所述T区域，T区域对应主动脉上的分支血管。可以理解是，每一块T区域上可以对应一个或多个分支血管，也可以采用多块T区域分别对应不同位置的分支血管。还可以理解的是，在其它实施例中，p1和p2还可以不垂直于覆膜支架的轴向的平面。所述T区域沿周向方向上包括A区域，以及与A区域连接的B区域。其中，A区域的波形环状物覆盖率小于B区域的波形环状物覆盖率，具体的，A区域的波形环状物覆盖率与B区域的波形环状物覆盖率的比值为15～910，A区域面积与T区域面积的比值在14～23范围内，在A区域内任意选择直径为20mm的圆形区域，该直径为20mm的圆形区域的波形环状物覆盖率与A区域的波形环状物覆盖率的比值为0.7～1.3。覆膜支架在某一区域内的波形环状物覆盖率定义了覆膜支架上该区域的波形环状物的百分比，波形环状物覆盖率的计算方式为：某一区域内的波形环状物投影在覆膜支架的管腔内壁上的表面积除以覆膜支架的管腔内壁的表面积，再乘以100％。可以理解，当某一区域波形环状物覆盖率较高时，该区域内波形分布较密集，能够较好的保证支架的轴向支撑力，防止支架回缩至瘤腔内，但是由于波形环状物会限制开窗的尺寸，使得开窗尺寸较难满足分支血管的尺寸。而当该区域的波形环状物覆盖率较低时，该区域内波形分布较稀疏，波形环状物不会限制开窗的大小，但是该区域的轴向支撑力较差，支架在血管内易短缩，而导致支架有可能回缩至瘤腔内。同时，较低的波形环状物覆盖率还容易导致开窗后窗口的边缘远离波形环状物，窗口区域的支撑力较小，较难给在该窗口位置植入的分支支架提供足够的锚定力，容易导致分支支架与该支架分离，并且开窗位置无波形环状物的限制，窗口在分支支架径向力的作用下进一步扩大，最终导致分支支架与该支架分离。本申请通过在周向上设置不同波形环状物覆盖率的A区域及B区域，通过调整A区域与B区域的面积之比，同时调整A区域与B区域波形环状物的覆盖率的比值，使得支架的B区域能够满足轴向支撑力，避免支架短缩至瘤腔内，同时A区域能够满足开窗的要求。此外，A区域内任意选择直径为20mm的圆形区域，该直径为20mm的圆形区域的波形环状物覆盖率与A区域的波形环状物覆盖率的比值为0.7～1.3，还可以使得A区域各个位置处都能较好的满足开窗的要求，提高支架的适应性。进一步的，A区域的波形环状物覆盖率与B区域的波形环状物覆盖率的比值为25～910，A区域面积与T区域面积的比值为13～12，在A区域内任意选择直径为20mm的圆形区域，该圆形区域的波形环状物覆盖率与A区域的波形环状物覆盖率的比值为0.9～1.1，能够较好地保证支架的性能。参见图2，波形环状物101包括位于A区域的第一波形分段，第一波形分段包括多个第一近端顶点102a、多个第一远端顶点103a及连接相邻第一近端顶点102a和第一远端顶点103a的第一支撑体104a。在图示的实施例中，多个第一远端顶点103a位于垂直于纵轴的同一平面内。其中，第一波形分段的波高为L1，第一波形分段的近端顶点102a与其相邻第一波形分段对应的近端顶点102a之间沿轴向的距离为L2，L1、L2满足14≤L1L2≤3。其中，第一波形分段的波高指的是第一近端顶端102a与第一远端顶点103a之间沿轴向的距离。若L1L2＜14，则L1相对太小，L2相对太大，容易导致开窗边缘远离波形环状物101，波形环状物101无法给开窗边缘提供足够的支撑力，最终导致两个支架分离。若L1L2＞3，则L1相对太大，L2相对太小，将限制开窗的尺寸，不利于开窗。优选的，4mm≤L1≤12mm。在图示的实施例中，多个第一波形分段的波高L1均相等，且相邻两个第一波形分段的间距L2均相等。A区域的多个第一波形分段沿轴向间隔排列，相邻两个第一波形分段的相位差为0～45°。在图示的实施例中，相邻两个第一波形分段的相位差为0。所说的相位差为0指的是第一波形分段上的第一近端顶点102a与其相邻的第一波形分段的第一近端顶点102a之间的连线平行于支架的轴线。波形环状物101还包括位于B区域的第二波形分段，第一波形分段的波形夹角大于第二波形分段的波形夹角，第一波形分段的波形高度与第二波形分段的波形高度相同。所说的波形夹角指的是连接在同一近端顶点102或远端顶点103两侧的支撑体104间的夹角；波形高度指的是相邻近端顶点102与远端顶点103之间的相对距离。可以理解的是，相邻两个第一波形分段的间距及相邻两个第二波形分段的间距可根据需要设置，同时第一波形分段与第二波形分段的波形、波形个数、波形高度与波形夹角均可根据需要设置。参见图2，覆膜支架还包括分别位于T区域两端的至少一圈近端波形环状物101a，及至少一圈远端波形环状物101c。所述至少一圈近端波形环状物101a所在区域的波形环状物覆盖率大于所述T区域的波形环状物覆盖率，所述至少一圈远端波形环状物101c所在区域的波形环状物覆盖率大于所述T区域的波形环状物覆盖率，即覆膜支架近端和远端区域的波形环状物覆盖率比覆膜支架中间区域的波形环状物覆盖率大。由于覆膜支架两端的波形环状物覆盖率较大，可以增强覆膜支架两端的轴向支撑效果，避免覆膜支架的两端在血流冲击下造成覆膜支架摆动。覆膜支架还包括位于T区域与远端波形环状物101c之间的至少一圈非端部波形环状物101b。所述至少一圈非端部波形环状物101b所在区域的波形覆盖率大于所述T区域的波形环状物覆盖率，以增强覆膜支架整体的轴向支撑效果。同时，所述至少一圈非端部波形环状物101b所在区域的波形覆盖率小于所述至少一圈远端波形环状物101c所在区域的波形环状物覆盖率。近端波形环状物101a、非端部波形环状物101b以及远端波形环状物101c均采用具有良好生物相容性的材料制成，如镍钛、不锈钢等材料。近端波形环状物101a、非端部波形环状物101b与远端波形环状物101c均为闭合圆柱状结构。近端波形环状物101a、非端部波形环状物101b及远端波形环状物101c可以是Z形波、M形波、V形波、正弦型波结构、或其它可径向压缩为很小直径的结构等。可以理解的是，不仅近端波形环状物101a、非端部波形环状物101b及远端波形环状物101c的圈数可根据需要设置，同时各圈近端波形环状物101a、非端部波形环状物101b及远端波形环状物101c中的波形、波形个数及波形高度均可根据需要设置。进一步的，覆膜支架还包括锚定裸支架105，该锚定裸支架105位于覆膜支架的一端或两端，与近端波形环状物101a或远端波形环状物101c相连接。如图3和图4所示，本发明较佳实施例之二提供了一种覆膜支架，其与实施例之一的不同之处在于，第一波形分段的波形夹角大于第二波形分段的波形夹角，且第一波形分段的波形高度小于第二波形分段的波形高度。图5示出了本发明较佳实施例之三提供的一种覆膜支架，其与实施例之一的不同之处在于，所述B区域包括沿圆周方向分布的龙骨区100a及非龙骨区100b，图6虚线所围区域即为所述龙骨区100a。覆膜支架的龙骨区100a沿轴向的短缩率小于非龙骨区100b及A区域沿轴向的短缩率，覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率为10％～40％。覆膜支架沿轴向的短缩率的计算方式为：覆膜支架为直管形，其在自然状态下沿轴向长度为r，直径为d1，将该覆膜支架套在直径为d2d2比d1小，优选d2＝90％*d1的内管上，对覆膜支架施加沿轴向的压力F，1N≤F≤2N，覆膜支架无法再短缩时龙骨区100a的总长度为s，覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率为r-sr×100％。其中，r-s即为覆膜支架可以短缩的最大值。将覆膜支架套在该内管外进行短缩，可以有效避免支架短缩时发生打折的现象，即本申请的r-s是覆膜支架在不打折时，可以短缩的最大值。当覆膜支架本身被制作定型成弯曲形状时，如图7所示，覆膜支架包括第一弯曲段400a和第二弯曲段400b，第一弯曲段400a具有位于其大弯侧的第一轮廓线401a和位于其小弯侧的第二轮廓线402a，第二弯曲段400b具有位于其大弯侧的第三轮廓线401b和位于其小弯侧区的第四轮廓线402b。此时，该覆膜支架的弯曲段的短缩率具有两种计算方式，一种计算方式为：一并参见图8，以第一弯曲段400a为例，用垂直于覆膜支架轴向的平面109将第一弯曲段400a分割出来，在靠近第二轮廓线402a的覆膜200上剪若干个缺口403，该缺口403的大小能保证覆膜支架沿第一轮廓线401a拉直，第一弯曲段400a拉直后如图9所示，拉直后的第一弯曲段400a的长度为r，直径为d1，将拉直后的第一弯曲段400a套在直径为d2d2比d1小，优选d2＝90％*d1的内管上，对覆膜支架施加沿轴向的压力F，1N≤F≤2N，覆膜支架无法再短缩时B区域的总长度为s，覆膜支架在B区域沿轴向的短缩率为r-sr×100％。另一种计算方式为：同样以第一弯曲段400a为例，将波形环状物101按其在第一轮廓线401a处的波间距重新沿轴向排布，并重新对波形环状物101进行覆膜，如图10所示，然后按照上述短缩率的计算方法进行计算。覆膜支架弯曲时，当龙骨区100a、非龙骨区100b或A区域中的任意一个区域达到可以短缩的最大值时，该区域会形成一个刚性的轴向支撑结构，使覆膜支架无法继续弯曲。参见图11，当覆膜支架弯曲时，覆膜支架的一圈波形环状物101与固定在该波形环状物101上的覆膜200一起沿压力的方向移动，固定在该波形环状物101上的覆膜200带动分布在该波形环状物101周边的覆膜200一起移动，随即分布在该波形环状物101周边的覆膜200拉动附近的另一圈波形环状物101朝靠近该波形环状物101的一侧移动，直至波形环状物101无法继续移动时，会在覆膜支架上形成一个刚性的轴向支撑结构，使支架不再继续短缩。当覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率小于10％时，使得龙骨区100a的短缩率太小，无论支架朝哪个方向弯曲，龙骨区100a很容易达到可以短缩的最大值，使龙骨区100a无法再短缩，从而限制支架继续弯曲。当覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率大于40％时，将导致支架的轴向支撑效果差，支架的远端向近端短缩时可能进入瘤腔，危及患者生命。当覆膜支架在龙骨区100a的短缩率为10％～40％时，不仅可以使支架朝各个方向弯曲，使支架适应弯曲的血管，还能为支架提供足够的轴向支撑，达到轴向防短缩的作用，从而维持覆膜支架的管腔形态。优选的，覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率为20％～30％。参见图12，龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度为ε°，15°≤ε°≤45°。当ε°＜15°时，龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度较小，会导致整个覆膜支架的轴向支撑效果差，覆膜支架在血流冲击下会容易发生摆动和回缩，最终导致支架缩回到瘤腔内，危及患者生命；当ε°＞45°时，龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度较大，不利于支架弯曲。当15°≤ε°≤45°时，既能给覆膜支架提供足够的轴向支撑，还能保证覆膜支架用于更加弯曲的血管时，也不发生打折，保持管腔通畅，使覆膜支架适应血管形态的范围更广。优选的，每一龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度ε°在20°～30°范围内。并且，龙骨区100a包括两个，两个龙骨区100a沿覆膜支架的圆周方向对称分布。如图6所示，波形环状物101还包括位于龙骨区100a的第三波形分段，龙骨区100a的第三波形分段的波高大于非龙骨区100b的第二波形分段的波高，且龙骨区100a的第三波形分段的波高大于A区域的第一波形分段的波高。其中，第一波形分段的波高为L1，第二波形分段的波高为L3，第三波形分段的波高为L5，L1、L3、L5满足13≤L3L5＜1，13≤L1L5＜1。当L3L5＜13或L1L5＜13时，容易导致龙骨区100a内局部波形分布较密，影响支架在该位置的弯曲性能，或者使得非龙骨区100b内局部波形分布较稀疏，导致支架在该位置的支撑效果差，容易发生变形。具体的，第二波形分段包括至少一个第二近端顶点102b、至少一个第二远端顶点103b，及连接相邻第二近端顶点102b与第二远端顶点103b的第三支撑体104b；第三波形分段包括至少一个第三近端顶点102c、至少一个第三远端顶点103c，及连接相邻第三近端顶点102c与第三远端顶点103c的第三支撑体104c。第二波形分段的波高L3指的是第二近端顶点102b与第二远端顶点103b之间沿轴向的距离，第三波形分段的波高L5指的是第三近端顶点102c与第三远端顶点103c之间沿轴向的距离。在图示实施例中，第二远端顶点103b与第三远端顶点103c位于垂直与覆膜支架的纵向中心轴的同一平面内。参见图6，第三波形分段的第三近端顶点102c与其相邻波形环状物101对应的第三近端顶点102c之间沿轴向的距离为L6，其中，L5、L6满足14≤L6L5≤32，以使龙骨区100a内的波形分布较均匀。优选的，8mm≤L5≤18mm，最优的，12mm≤L5≤14mm。由于波形环状物101在龙骨区100a内具有至少一个波形较高的波峰，多个远端顶点103位于垂直于纵轴的同一平面内，当支架发生短缩时，一圈波形环状物101上的第三近端顶点102c容易抵着另一圈波形环状物101，使龙骨区100a内的波形环状物101形成相互抵着的状态，当龙骨区100a内的各圈波形环状物101相互抵着时，支架上将形成一个刚性的轴向支撑结构，可以使支架不再继续短缩。本申请通过在覆膜支架上设置龙骨区100a，不仅可以满足支架的各种弯曲需求，还能为支架提供足够的轴向支撑力，避免支架短缩进入瘤腔。由于龙骨区100a的第三波形分段的波高大于非龙骨区100b的第二波形分段的波高及A区域的第一波形分段的波高，即龙骨区100a的波形环状物覆盖率相对较高，可以在非龙骨区100b设置相对较低的波形环状物覆盖率，使非龙骨区100b也能满足支架的开窗需求。优选的，非龙骨区100b的第二波形分段的波高与A区域的第一波形分段的波高的比值为0.8～1.2，相邻两个第二波形分段的间距与相邻两个第一波形分段的间距的比值为0.8～1.2。在图示的实施例中，第三波形分段包括一个第三近端顶点102c，相邻第三波形分段的第三近端顶点102c之间的连线平行于覆膜支架的轴线，第三波形分段的波形夹角小于第一波形分段的波形夹角及第二波形分段的波形夹角。可以理解的是，第三波形分段及第二波形分段的波形、波形个数、波形高度与波形夹角均可根据需要设置。例如，第三波形分段具有1个V形波，该V形波的波形夹角为30°～40°，波形高度为12mm～14mm。第二波形分段具有3～5个V形波，该V形波的波形夹角为60°～70°，波形高度为6mm～10mm。进一步的，参见图5，所述多圈波形环状物101的一端设置有至少一圈近端波形环状物101a。其中，所述近端波形环状物101a与其相邻的波形环状物101之间沿轴向的短缩率小于10％，以增强覆膜支架端部的轴向支撑效果，避免覆膜支架的两端在血流冲击下造成覆膜支架摆动。当近端波形环状物101a包括至少两圈时，所述至少两圈近端波形环状物101a之间沿轴向的短缩率小于3％，以增强覆膜支架端部的轴向支撑效果，避免覆膜支架的端部在血流冲击下造成覆膜支架摆动。优选的，所述至少两圈近端波形环状物101a之间沿轴向的短缩率为0。图13示出了本发明较佳实施例之四提供的一种覆膜支架，其与实施例之三的不同之处在于，相邻第三波形分段的第三近端顶点102c之间的连线相对覆膜支架的轴线倾斜设置。图14示出了本发明较佳实施例之五提供的一种覆膜支架，其与实施例之三的不同之处在于，连接在第三近端顶点102c一侧、靠近A区域的第三支撑体104c沿平行于覆膜支架的轴向分布，连接在该第三近端顶点102c另一侧、靠近非龙骨区100b的第三支撑体104c相对于覆膜支架的轴线方向倾斜设置。当图14的覆膜支架沿第一箭头500所示的方向弯曲时，参见图15，相邻第三波形分段的靠近A区域的第三支撑体104c相互抵接形成轴向支撑时，相邻第三波形分段的靠近A区域的第三支撑体104c间的夹角为η°。当图14的覆膜支架沿第二箭头600所示的方向弯曲时，参见图16，相邻第三波形分段的靠近非龙骨区100b的第三支撑体104c相互抵接形成轴向支撑时，相邻第三波形分段的靠近非龙骨区100b的第三支撑体104c间的夹角为θ°。由图示可知，η°＜θ°。当相邻第三波形分段的第三支撑体104c相互抵接形成轴向支撑时，若相邻第三波形分段的第三支撑体104c之间的夹角越大，分解到支架轴向上的力越小，对支架的轴向支撑效果越差。故图15中沿平行于覆膜支架的轴向分布的第三支撑体104c相互抵接时形成的轴向支撑效果优于图16中相对于覆膜支架的轴线方向倾斜设置的第三支撑体104c相互抵接时形成的轴向支撑效果。同时，当相邻第三波形分段的第三支撑体104c之间的夹角越大时，容易造成龙骨区100a的覆膜过度变形，导致覆膜支架表面不平，容易导致血栓的形成。由于当沿平行于覆膜支架的轴向分布的第三支撑体104c相互抵接形成轴向支撑时，相邻第三波形分段的第三支撑体104c之间的夹角最小，支架的轴向支撑力最大。故将沿平行于覆膜支架的轴向分布的第三支撑体104a设置在靠近A区域的一侧，当支架朝向非龙骨区100b的一侧弯曲时，该第三支撑体可以为支架提供足够的轴向支撑力，对支架的轴向支撑效果最好，同时可以在A区域开窗。以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

权利要求：1.一种覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的轴向方向上设置有至少一块T区域，所述T区域包括多圈波形环状物，所述T区域沿周向方向上包括A区域和与所述A区域连接的B区域，所述A区域面积与所述T区域面积的比值范围为14～23，所述A区域的波形环状物覆盖率与所述B区域的波形环状物覆盖率的比值范围为15～910，所述A区域内任意直径为20mm的圆形区域内的波形环状物的覆盖率与所述A区域的波形环状物覆盖率的比值范围为0.7～1.3。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述A区域面积与所述T区域面积的比值范围为13～12，所述A区域的波形环状物覆盖率与所述B区域的波形环状物覆盖率的比值范围为25～910，所述A区域内任意直径为20mm的圆形区域内的波形环状物的覆盖率与所述A区域的波形环状物覆盖率的比值范围为0.9～1.1。3.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述A区域包括多个沿轴向间隔排列的第一波形分段，所述第一波形分段的波高为L1，相邻所述第一波形分段的间距为L2，14≤L1L2≤3。4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，4mm≤L1≤12mm。5.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，多个所述第一波形分段的波高均相等，且相邻所述第一波形分段的间距均相等。6.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述B区域包括沿圆周方向上分布的龙骨区及非龙骨区，所述非龙骨区包括多个沿轴向分布的第二波形分段，所述龙骨区包括多个沿轴向分布的第三波形分段，所述第三波形分段的波高大于所述第一波形分段及所述第二波形分段的波高。7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述第二波形分段的波高与所述第一波形分段的波高的比值范围为0.8～1.2，相邻所述第二波形分段的间距与相邻所述第一波形分段的间距的比值范围为0.8～1.2。8.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述第三波形分段的波形夹角小于所述第一波形分段的波形夹角及所述第二波形分段的波形夹角。9.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述龙骨区沿圆周方向上的夹角为15°～45°。10.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架还包括锚定裸支架，所述锚定裸支架位于所述覆膜支架的至少一端。

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