申请/专利权人：奥温特斯医疗有限公司

申请日：2016-08-03

公开（公告）日：2021-04-09

公开（公告）号：CN108135730B

主分类号：A61F5/56(20060101)

分类号：A61F5/56(20060101)

优先权：["20150803 AU 2015903079","20151130 AU 2015904963"]

专利状态码：失效-未缴年费专利权终止

法律状态：2022.07.15#未缴年费专利权终止;2018.08.17#实质审查的生效;2018.06.08#公开

摘要：本申请公开了一种用于提供呼吸辅助的器械，该器械包括主体，该主体用于定位在用户的口腔内，主体限定：至少一个第一开口，该至少一个第一开口用于允许用户的唇部之间的气流；两个第二开口，该两个第二开口被提供在口腔中，以允许气流进出口腔的后部区域；两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到至少一个第一开口，并且每个槽道通过以下中的至少一个穿过：至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为用户提供气道，气道至少部分地绕过鼻腔通道，以从而用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间，并且器械包括舌头保持部分，该舌头保持部分包括在使用中用于接纳用户的舌头的一部分的腔，其中舌头保持部分被构造成将舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在用户的牙齿之间伸出。

主权项：1.一种用于提供呼吸辅助的器械，所述器械包括：a）主体，所述主体用于定位在用户的口腔内，所述主体限定：i）至少一个第一开口，所述至少一个第一开口用于允许所述用户的唇部之间的气流；ii）两个第二开口，所述两个第二开口被提供在所述口腔中，以允许气流进出所述口腔的后部区域；以及，iii）两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到所述至少一个第一开口，并且每个槽道穿过以下中的至少一个：至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为所述用户提供气道，所述气道至少部分地绕过鼻腔通道，以从而用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间；以及，b）舌头保持部分，所述舌头保持部分包括在使用中用于接纳所述用户的舌头的一部分的腔体，其中所述舌头保持部分被构造成将所述舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在所述用户的所述牙齿之间伸出，其中所述至少一个第一开口包括位于所述舌头保持部分两侧的两个第一开口。

全文数据：呼吸辅助器械技术领域[0001]本发明涉及用于提供呼吸辅助的器械，并且特别地涉及用于在睡眠或锻炼期间提供呼吸辅助的器械，以及制造呼吸辅助器械的方法。背景技术[0002]在本说明书中对任何现有公开或从现有公开得到的信息）或对已知的任何事项的提及不是且不应被视为现有公开或从现有公开得到的信息）或已知事项形成在本说明书涉及的努力的领域中的公知常识的一部分的承诺或承认或任何形式的建议。[0003]质量差或低效呼吸是当人们醒着和或当人们睡着时可影响人们在他们的日常活动中的表现的一个问题。当醒着时，这可为在活动诸如运动）中或甚至当实行每日任务时的不是最佳的表现。在睡着时，呼吸障碍可致使打鼾和或睡眠呼吸暂停。[0004]由于个人的呼吸路径内的软组织的振动造成打鼾，并且打鼾通常由睡眠时呼吸期间堵塞的空气移动引起。可由一系列不同身体原因（诸如阻塞的鼻窦造成打鼾，并且通常当上喉部的肌肉在睡眠期间放松时发生打鼾。[0005]打鼾还可与睡眠窒息症OSA相关联，由上气道的堵塞引起睡眠窒息症，并且睡眠窒息症导致正常睡眠期间呼吸的重复性暂停。具有OSA的个人经常遭受与显著的睡眠干扰水平相关联的白天嗜睡和疲劳，同时伴侣睡眠模式也经常受相关联的打鼾的干扰。[0006]用于治疗OSA的当前疗法可包括生活方式改变、使用机械设备诸如扩充气道的口腔或鼻腔设备）、在睡眠期间增大气道且使气道稳定的外科处置、以及连续或可变的正气道压力CPAP、VPAP设备。[0007]然而，外科处置可为严格的，并且因而不被广泛使用，除非绝对必要。虽然CPAP和VPAP设备具有积极影响，但是这些佩戴长的时间会不舒服，价格昂贵，并且经常有噪声，这可进一步致使额外的睡眠干扰。作为结果，手术、VPAP和CPAP治疗在治疗睡眠呼吸暂停中具有有限的应用，并且一般不被认为是用于打鼾的适当的治疗。[0008]在其他机械设备的方面中，已经使用鼻设备，该鼻设备使用牵引或夹板扩展鼻气道。然而，这些通常不会取得很大的成功，并且对于用户来说可能不舒适。[0009]US2004194787描述了防打鼾设备，该防打鼾设备包括用于插入到用户的嘴中、具有近侧端部和远侧端部以及外周边的柔性中空管。该管包括在管的近侧端部处的口腔外节段、在管的远侧端部处的口腔内节段、以及在其间延伸的中间节段。口腔外节段和口腔内节段每个包括至少一个开口。口腔外节段用于延伸超出用户的外唇，中间节段具有用于沿着用户的嘴的颊咽路径延伸的足够长度，并且口腔内节段具有用于延伸超出用户的嘴中的磨牙后空间进入口咽中且在后部舌头和软腭之间终止的足够的长度。防打鼾设备还包括在口腔内节段上从管的外周边延伸用于将口腔内节段紧固在用户的口咽内的止动件。然而，虽然该布置可辅助提供额外的气道，且由此减少打鼾和呼吸暂停事件，但是佩戴该布置可能不舒适，并且该布置可在使用期间在用户的嘴内移动，这可减少设备有效性，并且反过来致使额外的呼吸问题。[0010]US2005150504描述了一种设备，该设备可移除地插入嘴中用于在睡眠中促进呼吸，该设备通过下颂骨的凸伸定位和或将加压空气递送到嘴的后面，提供了无阻气道。设备具有上齿接触构件和下齿接触构件以及限定在其间的气道，并且专门设计用于与CPAP机器一起使用。结果，该设备仅可用于有限情形中，其中CPAP机器是可用的，并且仅用于治疗睡眠呼吸暂停。[0011]W02012155214描述了用于提供呼吸辅助的器械，该器械包括主体，该主体包括用于接纳用户的牙齿以从而将主体定位在用户的口腔内的凹部;第一开口，该第一开口延伸超出用户的唇部以允许通过开口抽入来自口腔外面的空气；第二开口，该第二开口被提供在口腔中以允许空气被引导到口腔的后部区域中；以及槽道，该槽道连接第一开口和第二开口，该槽道延伸通过用户的颊侧沟的至少一部分。[0012]提供用于在运动期间使用的护齿套也是已知的。例如，US20130074851描述了牙科器具，该牙科器具包括围绕咬合垫设置以可移除方式将牙科器具紧固到用户的牙齿的臂。在各种方面中，由在柔韧状态和非柔韧状态之间可转化的咬合垫材料形成咬合垫。本文中还公开了相关联的使用方法。[0013]US20130081640描述了可互换护齿套mouthguard部件系统。该系统包括护齿套基座，该护齿套基座具有被定位在基座的至少前表面内的接纳凹部、定位成适配在凹部内的紧固附接的护齿套部件、定位在凹部或部件中的一个上的一个或多个附接柱，以及定位成与凹部或部件上的柱相对的一个或多个孔。当附接时，护齿套部件被定位成足以维持基座的基本上齐平的前表面。[0014]然而，在运动中使用的护齿套不适于提供呼吸辅助，并且在一些情形中可使呼吸更困难。[0015]W02012140021描述了用于生成用于在制造患者的正畸矫治器中使用的虚拟正牙元件的方法。该方法包括获得所述患者的患者数据集，患者数据集包括虚拟3D牙齿模式，其中所述虚拟3D牙齿模型包括分别类似于患者的嘴的上颚和下颚的虚拟上颚和虚拟下颚，将虚拟上颚和虚拟下颚布置在虚拟咬合架中的初始相对构造中，这能够至少基于相对于表示患者的端子铰链轴的至少一个轴的运动，模拟虚拟上颚和虚拟下颚之间的关节，基于虚拟3D牙齿模型的至少一部分和虚拟咬合架中的3D牙齿模型的布置，设计虚拟正牙元件。[0016]然而，使用虚拟关节意味着所得的正牙元件不一定针对患者舒适性进行优化，因为这可能没有考虑患者的颚的特定关节。发明内容[0017]在一种广义的形式中，本发明寻求提供用于提供呼吸辅助的器械，该器械包括：[0018]a主体，该主体用于定位在用户的口腔内，主体限定：[0019]i至少一个第一开口，该至少一个第一开口用于允许用户的唇部之间的气流；[0020]ii两个第二开口，该两个第二开口被提供在口腔中，以允许气流进出口腔的后部区域；以及，[0021]iii两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到至少一个第一开口，并且每个槽道穿过以下中的至少一个:至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为用户提供气道，气道至少部分地绕过鼻腔通道，以从而复制健康的鼻腔通道和咽部空间；以及，[0022]b舌头保持部分，该舌头保持部分包括在使用中用于接纳用户的舌头的一部分的腔体，其中舌头保持部分被构造成将舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在用户的牙齿之间伸出。[0023]典型地，通过在腔内产生的至少局部真空辅助将舌头保持在腔中。[0024]典型地，舌头保持部分与主体是一体的。[0025]典型地，主体包括两个第一开口，每个第一开口连接到相应的第二开口，并且其中舌头保持部分设置在两个第一开口之间。[0026]典型地，舌头保持部分被固定到主体。[0027]典型地，第一开口的至少一部分延伸到口腔的前部部分中，并且舌头保持部分至少部分地延伸通过第一开口。[0028]典型地，舌头保持部分至少部分地使第一开口和围绕舌头保持部分的相对侧设置的第一开口的部分闭塞，准许气流进入连接到相应的第二开口的槽道中。[0029]典型地，舌头保持部分与主体密封地接合，以便阻止气流进出口腔的前部部分。[0030]典型地，舌头保持部分为椭圆形球状物结构。[0031]典型地，第一开口基本上为椭圆形。[0032]典型地，第一开口的高度为在5mm至IOmm的范围中。[0033]典型地，第一开口的宽度为在20mm至25mm的范围中。[0034]典型地，第一开口基本上为椭圆形。[0035]典型地，每个槽道至少以下中的一个：[0036]a包括延伸通过用户的颊腔的第一槽道部分，以及与第一槽道部分流体连通且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分；[0037]b不包含在颊腔内；[0038]c基本上完全在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸；[0039]d包括在用户的牙齿的内部延伸的第一槽道部分，以及与第一槽道部分流体连通且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分；以及，[0040]e包括在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的槽道部分，并且不包括延伸通过用户的颊腔的槽道部分。[0041]典型地，延伸通过用户的颊腔的第一槽道部分具有基本上半椭圆形横截面，并且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分具有基本上矩形横截面，第二槽道部分从第一槽道部分横向向内延伸。[0042]典型地，第一槽道部分和第二槽道部分中的至少一个的横截面形状和横截面面积中的至少一个从第一开口到第二开口变化。[0043]典型地，第二槽道部分在使用中具有在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间横向延伸的基本上矩形横截面，并且其中在用户的牙齿内部延伸的第一槽道部分具有基本上弓形形状，该弓形形状从第二槽道部分的内端以以下中的至少一个延伸：[0044]a向上和向内；以及，[0045]b向下和向内。[0046]典型地，槽道的形状和大小根据用户的口腔的解剖结构变化。[0047]典型地，第二开口被定位在顶部颚的每侧上的最后一个牙齿或后面牙齿之上。[0048]典型地，主体由以下中的至少一个制成：[0049]a金属；[0050]b钛合金[0051]c高强度聚合物；以及，[0052]d钴铬合金。[0053]典型地，使用增材制造制成主体。[0054]典型地，用以下中的至少一个涂覆主体：[0055]a医用级聚合物；[0056]b医用级弹性体；[0057]c硅酮；[0058]d聚氨酯；[0059]e环氧树脂；以及，[0060]f聚对二甲苯。[0061]典型地，器械包括至少一个插入件，插入件在使用中被至少部分地定位在用户的牙齿和主体之间。[0062]典型地，为用户的牙齿定制插入件。[0063]典型地，插入件是可移除和可替换中的至少一个。[0064]典型地，使用以下中的至少一个将插入件附接到主体：[0065]a粘合剂；以及，[0066]b插入件和主体之间的机械接合。[0067]典型地，主体包括从侧面延伸的至少一个侧壁和从至少一个侧壁的至少一部分向内伸出的侧壁唇部，至少一个插入件接合唇部，从而将插入件结合到主体。[0068]典型地，主体包括从侧面的至少一部分伸出的面唇部，插入件接合面唇部和侧壁唇部，从而将插入件结合到主体。[0069]典型地，主体包括上面和下面以及对应的上侧壁和下侧壁，每个槽道包括定位在外侧壁与上侧壁和下侧壁之间的第一槽道部分，以及在上面和下面之间从第一槽道部分横向向内延伸的第二槽道部分。[0070]典型地，对于每个用户，器械包括多个插入件，每个插入件适于提供主体和用户的牙齿中的至少一个的不同定位。[0071]典型地，由以下中的至少一个制成插入件：[0072]a金属；[0073]b陶瓷；[0074]c聚合物；[0075]d聚醚嵌段酰胺[0076]e聚乙烯基硅氧烷；[0077]f聚氨酯；以及，[0078]g醋酸乙烯乙酯。[0079]典型地，由以下中的至少一个制成插入件：[0080]a通过增材制造；以及，[0081]b通过激光烧结。[0082]在一种广义形式中，本发明寻求提供一种用于制造用于用户的呼吸辅助器械的方法，方法包括：[0083]a提供用于定位在用户的口腔内的主体，主体包括：[0084]i至少一个第一开口，至少一个第一开口用于允许用户的唇部之间的气流；[0085]ii两个第二开口，两个第二开口被提供在口腔中，以允许气流进出口腔的后部区域;以及，[0086]iii两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到相应的第一开口，并且每个槽道穿过以下中的至少一个:至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为用户提供气道，气道至少部分地绕过鼻腔通道，以复制健康的鼻腔通道和咽部空间；以及；[0087]b提供舌头保持部分，舌头保持部分包括在使用中用于接纳用户的舌头的一部分的腔体，其中舌头保持部分被构造成将舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在用户的牙齿之间伸出。[0088]典型地，使用增材制造创建主体，并且主体由以下中的至少一个制成：[0089]a金属；[0090]b钛合金；[0091]c高强度聚合物；以及，[0092]d钴铬合金。[0093]典型地，方法包括将涂层施加到主体。[0094]典型地，方法涂层被施加到主体的内表面。[0095]典型地，方法包括通过以下中的至少一个将涂层施加到主体：[0096]a浸涂；[0097]b喷涂；以及，[0098]c蒸汽涂覆。[0099]典型地，方法包括在涂覆之前将底漆施加到主体。[0100]典型地，方法包括使用机械和电化学抛光中的至少一个对主体的至少一部分进行抛光。[0101]典型地，由以下中的至少一个模制和制成主体：[0102]a丙烯酸；以及，[0103]b聚合物。[0104]典型地，方法包括：[0105]a获得指示用户的口腔的形状的形状信息；以及，[0106]b使用形状信息制造呼吸辅助器械。[0107]典型地，方法包括从以下中的至少一个得到形状信息：[0108]a印模；[0109]b—系列照片；[0110]c扫描；[0111]dCT扫描；[0112]e用户的牙齿的3D扫描；以及，[0113]f锥束成像。[0114]典型地，用智能电话捕获患者的嘴或印模的一系列照片，并且然后将照片加载到软件程序中，以得到包括STL文件的3D图像。[0115]典型地，形状信息包括用户的口腔的尺寸。[0116]典型地，方法包括：[0117]a根据形状信息，选择多个标准主体中的一个标准主体;以及，[0118]b使用形状信息，进行以下中的至少一个：[0119]i修改所选择的标准主体;以及，[0120]ii创建至少一个插入件。[0121]典型地，方法包括：[0122]a获得表示主体设计的模板数据；[0123]b使用从扫描得到的信息修改主体设计；[0124]c使用所修改的主体设计生成修改的模板数据；以及，[0125]d使用所修改的模板数据制造主体。[0126]典型地，所修改的模板数据为用于在增材制造机器中使用的打印文件的形式。[0127]典型地，舌头保持部分使用粘合剂被紧固到主体。[0128]典型地，舌头保持部分使用粘合剂和插入件和主体之间的机械接合中的至少一种固定到主体。[0129]在一种广义形式中，本发明寻求提供一种用于制造用于用户的呼吸辅助器械的方法，该方法包括使用增材制造以创建用于定位在用户的口腔内的主体，主体包括：[0130]a两个第一开口，该两个第一开口用于允许用户的唇部之间的气流；[0131]b两个第二开口，该两个第二开口被提供在口腔中，以允许气流进出口腔的后部区域；[0132]c两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到相应的第一开口，并且每个槽道穿过以下中的至少一个:至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为用户提供气道，气道至少部分地绕过鼻腔通道，并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间；以及；[0133]d舌头保持部分，该舌头保持部分包括用于接纳用户的舌头的一部分的腔体，其中舌头保持部分被设置在两个第一开口之间。[0134]在一种广义的形式中，本发明寻求提供用于在制造用于用户的呼吸辅助器械中使用的方法，该方法包括：[0135]a确定期望的颚位置；[0136]b获得在用户的颚处于期望的颚位置中的情况下指示至少用户的牙齿的形状的形状信息；[0137]c至少部分地使用形状信息制造呼吸辅助器械的主体；以及，[0138]d制造用于用户的期望的颚位置的至少一个插入件，插入件在使用中至少部分地定位在用户的牙齿和主体之间。[0139]在一种广义形式中，本发明寻求提供用于在制造口腔矫治器中使用的方法，该方法包括：[0140]a确定期望的颚位置；[0141]b获得在用户的颚至少处于期望的颚位置中的情况下指示用户的牙齿的形状的形状信息；以及，[0142]c至少部分地使用形状信息，制造口腔矫治器。[0143]在一种广义形式中，本发明寻求提供用于提供呼吸辅助的器械，该器械包括：[0144]a主体，该主体用于定位在用户的口腔内，主体限定：[0145]i至少一个第一开口，该至少一个第一开口用于允许用户的唇部之间的气流；[0146]ii两个第二开口，该两个第二开口被提供在口腔中，以允许气流进出口腔的后部区域；[0147]iii两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到相应的第一开口，并且每个槽道穿过以下中的至少一个:至少部分地在牙齿之间且不在颊腔内，以从而为用户提供气道，气道至少部分地绕过鼻腔通道，并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。[0148]典型地，每个槽道包括在用户的牙齿的内部延伸的第一槽道部分以及与第一槽道部分流体连通且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分。[0149]典型地，第二槽道部分在使用中具有在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间横向延伸的基本上矩形横截面，并且其中在用户的牙齿内部延伸的第一槽道部分具有基本上弓形形状，该弓形形状从第二槽道部分的内端以以下中的至少一个延伸：[0150]a向上和向内；以及，[0151]b向下和向内。[0152]将了解，本发明及其相应的特征的广义形式可独立和或结合且参考这些一起使用，因为本发明的单独的形式不旨在是限制性的。附图说明[0153]现在将参考附图描述本发明的示例，其中：[0154]图IA是用于提供呼吸辅助的器械的第一示例的示意性下侧透视图；[0155]图IB是图IA的器械的第二示意性下侧透视图；[0156]图IC是图IA的器械的示意性平面图；[0157]图ID是沿着图IC的线A-A’的示意性横截面视图；[0158]图IE是沿着图IC的线B-B’的示意性横截面视图；[0159]图IF是沿着图IC的线C-C’的示意性横截面视图；[0160]图IG是沿着图IC的线D-D’的示意性横截面视图；[0161]图IH是沿着图IC的线E-E’的示意性横截面视图；[0162]图II是沿着图IC的线F-F’的示意性横截面视图；[0163]图2A是用于提供呼吸辅助的器械的第三示例的示意性顶侧透视图；[0164]图2B是图2A的器械的示意性平面图；[0165]图2C是沿着图2B的线A-A’的示意性横截面视图；[0166]图3是用于制造呼吸辅助器械的方法的示例的流程图；[0167]图4A是用于提供呼吸辅助的器械的另外的示例的示意性顶侧透视图；[0168]图4B是包括舌头保持部分的图4A的器械的示意性顶侧透视图；[0169]图4C是图4B中所示的器械的示意性平面图；[0170]图4D是以阴影线示出舌头保持部分的图4B中所示的器械的示意性前视图。[0171]图4E是示出舌头保持部分的腔体的沿着图4C的线A-A’的示意性横截面视图；[0172]图4F是示出在使用中保持的用户的舌头的一部分的图像的沿着图4C的线B-B’的示意性横截面视图；[0173]图5A是用于提供呼吸辅助的器械的另外的示例的示意性透视顶侧前视图；[0174]图5B是图5A的器械的示意性透视顶侧后视图；[0175]图5C是图5A的器械的示意性侧视图；[0176]图f5D是图5A的器械的示意性平面图；[0177]图5E是图5A的器械的示意性前视图；[0178]图5F是图5A的器械的示意性后视图；[0179]图5G是在移除舌头保持插入件的情况下图5A的器械的示意性透视顶侧前视图；[0180]图5H是图5A的舌头保持插入件的示意性透视顶侧前视图；[0181]图51是图5H的舌头保持插入件的示意性侧视图；[0182]图5J是图5H的舌头保持插入件的示意性平面图；[0183]图6A是用于提供呼吸辅助的器械的另外的示例的示意性前侧透视图；[0184]图6B是图6A的器械的示意性后侧透视图；[0185]图6C是图6A的器械的不意性后视图；[0186]图6D是图6A的器械的示意性平面图；[0187]图6E是沿着图6D的线A-A’的示意性横截面视图；[0188]图6F是沿着图6D的线B-B’的示意性横截面视图；[0189]图6G是沿着图6D的线C-C’的示意性横截面视图；[0190]图7A是用于提供呼吸辅助的器械的另外的示例的示意性后侧透视图；[0191]图7B是图7A的器械的示意性平面图；[0192]图7C是沿着图7A的线A-A’的示意性横截面视图；[0193]图7D是沿着图7A的线B-B’的示意性横截面视图；[0194]图7E是沿着图7A的线C-C’的示意性横截面视图；[0195]图8A是用于提供呼吸辅助的器械的另外的示例的示意性后侧透视图；[0196]图8B是图8A的器械的示意性平面图；[0197]图8C是沿着图8A的线A-A’的示意性横截面视图；[0198]图8D是沿着图8A的线B-B’的示意性横截面视图；以及[0199]图8E是沿着图8A的线C-C’的示意性横截面视图。具体实施方式[0200]现在将参考图IA至图II描述呼吸辅助器械的示例。[0201]在该示例中，器械100包括用于定位在用户的口腔内的主体110。主体110包括用于允许用户的唇部之间的气流的至少一个第一开口111以及被提供在口腔中以允许气流进出口腔的后部区域的两个第二开口112。提供了两个槽道113,每个槽道将相应的第二开口112连接到第一开口111，并且每个槽道113穿过以下中的至少一个：至少部分地沿着颊腔buccalcavity和至少部分地在牙齿之间，以从而为用户提供气道，该气道至少部分地绕过鼻腔通道，并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。[0202]作为该布置的结果，在吸气期间，如由箭头121所示的，空气可经由第一开口111进入器械100,沿着槽道113而过，到第二开口112。第二开口112通常朝向用户的口腔的后部提供在用户的牙齿的舌侧上，使得空气被引导到口腔的后部中，如由箭头122所示的。在一个特定示例中，提供槽道113和第二开口112，使得空气流过用户的钩状凹口。在呼气期间，气流被颠倒，如由本领域技术人员将了解的。[0203]因此，器械提供了用于提供呼吸辅助的口腔矫治器。这可在睡眠期间例如用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停，并且还可在例如锻炼期间的其它时间使用以辅助维持呼吸道症状诸如肺气肿）治疗中的最佳气流，并且例如在手术、CPR心肺复苏术等期间辅助供应空气。设备具有第一开口111，第一开口111可延伸超出唇部，或至少保持唇部分开，以允许气流从中穿过。空气在口腔的每侧上穿过由槽道113限定的气道，并且通过第二开口112被引导到嘴的后部区域中，绕开舌头和下颚位置的问题。在更严重的情况下，第一开口111可连接到外部设备，诸如与面罩相比提供更多舒适性和增加的患者依从性的CPAP连续正气道压力机器、气源等。[0204]将气流直接提供到用户的口腔的后部部分中具有多个益处。特别地，这避免由鼻腔、软腭和舌头产生的可致使打鼾和呼吸暂停事件的堵塞，并且帮助减少可反过来致使用户不适的气流的干燥效应。这使得该器械佩戴舒适，同时确保不堵塞的气流，从而防止打鼾和呼吸暂停事件。因此，例如，可由气流通过该器械绕过鼻堵塞物，从而在局部堵塞的情况下绕过鼻气道或附加到鼻气道。还有，在软腭下方或两侧上流动的空气帮助防止软腭的塌陷，该塌陷可反过来致使额外的堵塞。[0205]额外地，在运动期间，该器械可用于例如通过缓冲和或吸收冲击，向用户的牙齿提供保护，同时还提供改善的气流。[0206]在一个示例中，使用增材制造additivemanufacturing诸如3D打印工艺制造主体。这特别有益，因为这允许制成槽道布置113,同时使槽道壁的厚度最小化。这帮助使槽道的横截面面积最大化，从而辅助气流，同时使总体设备体积最小化，从而帮助维持舒适性。例如，增材制造的使用允许主体具有小于〇.5mm且更典型地大约0.3_或更小的槽道壁厚度，但是将了解，如果需要，可适应其它厚度。因此，与使用标准过程制成的丙烯酸设备相比，这显著减少体积容积，从而使可用的气道大小最大化，同时还致使更大的用户舒适性和改善的依从性。然而，这不是必需的，并且供选择地，设备可为例如使用注塑成型技术等，由丙烯酸或另一种合适的聚合物形成的模制设备。[0207]现在将描述多个另外的特征。[0208]在一个示例中，对于适于在休息时例如，在睡眠或坐着期间）使用的设备，每个槽道具有至少l〇mm2、至少20mm2、至少30mm2、至少40mm2和至少50mm2中的至少一个的横截面面积。额外地，第一开口和或第二开口中的至少一个具有至少50mm2、至少70mm2、至少90mm2、至少IOOmm2和至少IlOmm2中的至少一个的横截面面积。所选择的尺寸将根据各种各样的因素变化，各种各样的因素包括是否需要设备提供局部或完整气道，例如，以绕过局部或完全的堵塞物。额外地，这将取决于预期的用途和相关联的气道要求。通常槽道113和或开口111、开口112的尺寸被选择使得结合用户现有的气道，可用的总气道对应于健康受试者的鼻气道和咽腔气道的气道的横截面面积。[0209]在任何情况下，从上述将了解到，所使用的横截面面积将取决于优选的实施方式和预期的用途，所以例如，较小的横截面面积可用于儿童、青少年或仅具有局部堵塞物的个人。相比之下，在需要高流速的情况下，例如，在设备将用于在锻炼期间提供呼吸辅助的情况下，可使用增加的横截面面积。[0210]吸入的空气的体积将根据活动水平变化。下表为在休息时、锻炼的男性和精英运动员的显示。明显地，所需的空气的体积增加，这是每分钟更多呼吸和每次呼吸中空气的体积两者的结果。[0211][0213]结果，对于将用于有氧活动的设备，本发明的气道的大小将增加。对于一般的锻炼，这将为在休息时使用的面积的2-3倍，并且对于精英运动来说为该面积的5-6倍。[0214]作为结果，对于适于将在锻炼期间使用的设备，每个槽道具有至少20mm2;至少40mm2;至少60mm2;至少80mm2;至少IOOmm2;至少150mm2;至少200mm2;至少250mm2和至少300mm2中的至少一个的横截面面积。类似地，第一开口和第二开口中的至少一个具有至少100mm2；至少140mm2;至少180mm2;至少200mm2;至少220mm2;至少330mm2;至少440mm2;以及至少550mm2中的至少一个的横截面面积。当然，将理解，因而可根据预期用途在逐个的基础上确定不同的槽道和开口尺寸。[0215]槽道可具有多种多样的构造，并且可根据用户的口腔的解剖结构设定大小和形状。这通常完成以使可用的气道最大化，同时确保用户的舒适性。在一个示例中，这通过测量用户的口腔，例如通过捕获牙印模、一系列照片或用户的牙齿和或口腔的扫描且然后基于所测量的大小定制器械来实现，如下方将更详细描述的。一般来说，然而，器械将具有与用户无关的多个共同特征。[0216]在一个示例中，槽道包括两个互连槽道部分，两个互连槽道部分包括通过颊腔、在用户的面颊和牙齿之间延伸的第一槽道部分113.1以及与第一槽道部分流体连通且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分113.2。将了解，槽道部分可形成为整体，并且将槽道部分提及为单独的部分很大程度上用于说明的目的。在任何情况下，该布置通过将气道分布在用户的牙齿和面颊之间以及在用户的牙齿之间，使槽道113的横截面面积最大化，同时维持用户的舒适性。特别地，这避免牙齿之间的第二槽道部分113.2太高牙齿之间的第二槽道部分113.2太高将导致嘴保持开得太大），同时还避免第一槽道部分113.1致使面颊凸出。[0217]在一个示例中，第一槽道部分113.1具有基本上半椭圆形横截面，并且第二槽道部分113.2具有基本上矩形横截面，第二槽道部分113.2从第一槽道部分113.1横向向内延伸。第一槽道部分的半椭圆形横截面的使用允许弯曲的外表面113.11贴靠用户的面颊的内表面，从而避免尖锐边缘接触面颊，并且从而确保舒适性。线性内表面113.12可倚靠在牙齿上，从而使第一槽道部分的体积最大化。第二槽道部分113.2具有矩形横截面，允许牙齿在使用中倚靠在第二槽道部分113.2的上面113.21和下面113.22。然而，例如，在槽道没有延伸到颊区中的情况下，可使用其它槽道构造，并且下方将更详细地描述供选择的构造的示例。[0218]在一个不例中，第一槽道部分和第二槽道部分的横截面面积在第一开口111和第二开口112之间变化。例如，在图IA至图11的布置中，第一槽道部分从第一开口111到第二开口112逐渐减小，同时第二槽道部分113.2的横截面面积从第一开口111到第二开口112逐渐增加。这允许维持槽道113的总体横截面，同时使槽道部分113.1、槽道部分113.2尽可能符合在口腔中可用的自然空间。将了解，例如，根据用户的口腔的构造，可使用任何变型。[0219]因此，由槽道113限定的气道具有被成形为符合人们口腔，特别是上颂牙齿和下颂牙齿之间以及牙齿和面颊之间的可用的空间的横截面。在一个示例中，第一开口111在唇部之间的空气入口处具有椭圆形形状，并且在每侧上沿着牙龈线到第一白齿还具有半椭圆形形状垂直），并且然后平滑过渡到从第一臼齿到器具的后方的“L”型横截面，使得在该区域中，气道的至少一些在用户的牙齿之间。[0220]在一个示例中，第一开口可移除地安装到主体。在这一点上，这允许使用不同样式的第一开口，例如以与外部设备等接口连接，以及允许使用不同大小的第一开口以适宜于用户要求。这还允许容易地清洁开口和或替换本文中提供的过滤器、热湿交换器、阀门等，如下方将更详细描述的。可由任何合适的材料制成第一开口，并且第一开口可包括塑料、金属、陶瓷等，并且还可使用与主体不同的材料制成第一开口。[0221]在一个示例中，第二开口以在10°和50°之间（更典型地在20°和40°之间且优选地约30°向内成角度，以辅助气流进出口腔，并且特别地朝向口腔的中心引导气流。额外地和或供选择地，第二开口被定位在顶部颚的每侧上的最后一个牙齿或后面牙齿之上。[0222]如上方所提到的，通常使用增材制造制成主体110,在一个示例中，增材制造用于创建由金属且特别是钛合金和或钴铬合金制成的主体，但是将了解，可使用任何合适的材料，任何合适的材料包括高强度聚合物、塑料、VeroGlazeMED620牙科材料等。可用医用级聚合物且在一个示例中用医用级弹性体诸如硅酮或聚氨酯、环氧树脂或聚对二甲苯涂覆主体，用于改善的舒适性以及确保生物相容性。在一个示例中，涂层可包括主动复合制导ActiveCompositeGuidance，主动复合制导为具有不同形状和大小的三维复合树脂，并且可粘合到主体以确保主体相对于用户的牙齿的准确定位。可使用任何合适的技术诸如浸涂、蒸汽涂覆或喷涂主体将涂层施加到主体，从而确保涂覆所有暴露的表面包括槽道的内部表面）。作为该过程的一部分，这可包括在涂覆之前将底漆施加到主体，从而确保涂层粘附到主体。[0223]作为供选择的方案，或除了涂覆之外，可使用机械和电化学抛光中的至少一个，对主体的至少一部分进行抛光。[0224]在一个示例中，器械包括用于对流过器械的空气进行过滤的过滤器115。这可帮助移除夹带在流入设备中的空气中的颗粒、花粉或其它污染物，这可辅助减少呼吸道刺激其可进一步使打鼾和呼吸困难加剧）。过滤器115可被定位在主体110内的任何地方，但是通常被提供在第一开口111内，从而如果需要允许容易地移除和替换过滤器115。过滤器可为任何合适的形式，并且可包括基于多孔塑料或布的过滤器，并且可包括用于附加功能的额外的材料。例如，过滤器还可包括用于过滤掉污染物细菌的活性炭。[0225]额外地和或供选择地，可提供热湿交换器，该热湿交换器控制通过将热量和湿气与呼出空气交换吸入的空气的水含量和温度。可例如在US5,433,192中发现此类交换器的示例，并且因而这些将不再另外详细描述。[0226]额外地和或供选择地，器械可包括用于调节通过器械的气流的阀门（未示出）。在一个示例中，这可用于阻挡空气从第二开口流出到第一开口。这可辅助调节呼吸，并且特别地允许快速吸气，同时确保较慢的呼气，从而优化肺内的气体交换，例如以使过度换气的机会最小化。阀门可为任何合适的形式，诸如球阀、伞阀等，并且可为可调整的或可滴定的，以确保流量控制水平适合于用户。[0227]主体可包括用于接合下颂牙齿以从而维持下颂位置的舌侧凸缘130。在这一点上，舌侧凸缘130包括第一面131，在使用中，第一面131接合用户的下颂切牙，从而控制上颂颚和下颂颚的相对位置。在这一点上，众所周知，当上颚和下颚未对齐时，造成颞颂关节病症TMD。这可自然发生，或这可由伤害等导致。无论如何，此类颚未对齐倾向于通过改变上气道的形状，并且朝向口腔的后部移动舌头，促使气道堵塞，这可进一步使与OSA和打鼾相关联的问题加剧。于是，在适当位置处提供舌侧凸缘300允许用户的颚对齐，从而减少TMD的影响，并且由此还减少打鼾和OSA的可能性。如下方将更详细描述的，器械还可包括插入件，该插入件可适于覆盖舌侧凸缘的第一面，其中提供不同厚度的插入件以从而允许以定义的增量调整下颂骨位置。[0228]此外，舌侧凸缘的第二侧132可被提供以限定用于接纳用户的舌头的容槽。在这一点上，第二侧132为凹形形状，使得当舌头邻接抵靠舌侧凸缘132时，产生抽吸效应，从而帮助朝向口腔的前部保持用户的舌头，这还进一步帮助减少由用户的舌头的位置引起的气道堵塞。[0229]因此，在当前示例中，舌侧凸缘130为倒圆的，并且以适当角度诸如45°面向下和向后，以对于底侧以及顶部适应于舌头之下的舌侧区域的形状，以舒适地允许舌头被定位。[0230]在一个示例中，舌侧凸缘可移动地安装到主体，以从而允许调整用户的下颂位置。虽然这可以任何合适的方式实现，但是在一个示例中，舌侧凸缘130包括凸缘凹部，凸缘凹部用于接纳从主体110的下表面伸出的凸缘安装件。螺钉被提供为延伸通过舌侧凸缘和凸缘安装件，使得当螺钉旋转，调整凸缘安装件在凸缘凹部内的相对位置，从而逐渐移动凸缘，因而，将了解，将凸缘130可移动地安装到主体110允许调整下颂前移的相对程度，以从而为用户提供最佳结果。[0231]图2A至图2C中示出第二示例器械。在该示例中，增加100的类似的附图标记可用于指代类似的特征。[0232]在该示例中，器械200包括至少一个且更典型地两个插入件251、插入件252，插入件在使用中被定位在用户的牙齿和主体210之间。插入件一般具有弓形形状和“L”型横截面，使得插入件符合槽道的形状。特别地，上插入件251适于邻接抵靠第二槽道部分213.2的上面213.21，同时下插入件252邻接抵靠第一槽道部分213.1的线性内表面213.12以及第二槽道部分213.2的下面213.22。[0233]插入件通常由丙烯酸、聚乙烯基硅氧烷、聚氨酯或醋酸乙烯乙酯、聚醚嵌段酰胺、另一种合适的聚合物等形成，并且可选地为用户的牙齿定制插入件，从而在使用中使设备的舒适性最大化。该插入件可为可移除的或可替换的，允许提供多个不同插入件，其中每个插入件适于提供主体和用户的牙齿中的至少一个的不同定位。该插入件也可例如使用粘合剂或其他合适的技术耦接到主体。可使用任何适当的技术诸如模制和或增材制造且特别是聚醚嵌段酰胺等的选择性激光烧结制造插入件。[0234]在一个特定示例中，器械包括插入件，该插入件具有在舌侧凸缘的至少一部分上延伸的舌侧凸缘层，并且其中舌侧凸缘层的厚度用于调整用户的下颂位置。因此，对于每个用户，该器械可包括多个插入件，并且其中每个插入件具有用于以已知的增量调整用户的下颂位置的不同舌侧凸缘层厚度。[0235]插入件也可适于提供例如用于在运动应用中使用的冲击保护。[0236]当制造上述器械时，这通常涉及创建用于每个用户的定制器械。为了实现这一点，该方法通常包括获得显示用户的口腔的形状的形状信息，并且然后使用形状信息制造呼吸辅助器械。[0237]形状信息可包括用户的口腔的尺寸，并且可从扫描诸如用户的口腔的CT扫描得到形状信息，或供选择地，可从用户的牙齿的牙印模、3D模型、3D扫描、锥形束成像、模制、口腔内扫描的数字印模等获得形状信息。供选择地，可从用智能电话等捕获的一系列患者的嘴的照片或印模获得尺寸。[0238]作为该过程的一部分，该方法可涉及根据形状信息选择多个标准主体中的一个标准主体，并且使用形状信息，进行修改所选择的标准主体和创建至少一个插入件中的至少一个。因此，可提供一系列标准模板主体，其中根据需要修改这些标准模板主体，以便为每个用户准备定制主体。因此，例如，一系列模板设备诸如6至10个设计可适宜于80%_90%的患者，然后可选择模板设备，并且然后通过牙科医生或牙科技工室为每个患者独立定制模板设备。[0239]可通过添加定制插入件以及额外地或供选择地主体的定制制造或精加工实行修改定制。定制制造可包括获得表示主体设计的模板数据，使用从形状信息得到的信息修改主体设计，使用所修改的主体设计生成修改的模板数据，并且然后使用所修改的模板数据制造主体。在一个特定示例中，所修改的模板数据为用于在增材制造机器中使用的打印文件的形式。因此，例如，该过程可用于生成定制STL立体平版印刷打印文件，从而允许为每个人定制打印主体110。因此，例如，一系列照片可被加载到软件程序中以得到3D图像，然后该3D图像用于生成STL文件。然而，供选择地，定制可为使用常规技术的成形的后期制造过程。[0240]作为上方制造过程的一部分，额外的部件诸如下颂前移机构或插入件可包括在STL文件中，并且由此“打印”到设备中。供选择地，可单独地制造插入件，并且由此插入件被包括在单独的STL文件中，并且然后在单独的过程中例如使用机械结合过程诸如摩擦配合、过盈配合等）的粘合剂附接到主体。[0241]在一个特定示例中，制造过程使用STL文件使用钛的增材制造，STL文件为适用于患者的嘴的扫描或患者的牙齿的印模的扫描的设备设计特征的合并，但是供选择地，可使用有限数量的标准形状，其中通过手或机器使用标准技术或通过使用单独的额外定制插入件定制这些标准形状。[0242]在一个示例中，当生产主体110时，清洁主体110,并且然后用合适的聚合物材料诸如医用级弹性体例如:硅酮或聚氨酯或诸如环氧树脂的聚合物）涂覆主体110。这可通过由手进入溶液的容器中使用浸渍或喷雾过程或使用专用仪器诸如可向美国的DipTech系统有限公司DipTechSystemsInc得到的这些实现。浸涂或喷涂溶液的使用允许涂覆气道的内区域。可使用底漆以优化粘合，或设备的自然表面粗糙度确实提供机械附接。涂覆的示例包括但不限于：来自加拿大卡平特里亚的1050辛迪巷的邮编为93013的诺希尔技术的MED16-6606RTV硅酮分散体（MED16-6606RTVSiliconeDispersionfromNusilTechnologyof1050CindyLane，Carpinteria,CA93013;来自德国勒沃库森51368的拜耳材料科技公司的用于无缝聚氨酯薄膜的BaymedixSDBaymedixSDforseamlesspolyurethanefilmsfromBayerMaterialScienceAGof51368LeverkusenGermany、来自马萨诸塞州比尔里卡的14幸福大道的邮编为01821的环氧树脂技术有限公司的用于环氧树脂或氰基丙烯酸盐粘合剂涂层的301-2和302-3M301-2and302-3MforepoxyorcyanoacrylatecoatingsfromEpoxyTechnology,Inc.of14FortuneDr.Billerica1MA.01821[0243]在另一个示例中，当生产主体110时，清洁主体110，并且然后用合适的聚合物材料诸如来自蒸汽形式的医用级聚合物，诸如聚对二甲苯涂覆主体110。可由美国加利福尼亚安大略省的特种涂覆系统（SpecialtyCoatingSystemsOntario,CaliforniaUSA供应此类仪器和材料。[0244]在另一个示例中，当生产主体110时，使用机械和或电化学装置对主体110进行抛光。这可使用手或工作台工具用研磨钻头和抛光垫来进行。它还可使用来自公司（诸如来自法国罗油省的一流（Binc行业（BestinClassBinCIndustriesinStPriestFrance的专业研磨和电化学处理实现[0245]如先前所描述的，可并入下颂前移布置。在一个示例中，这为被打印为主体110的一部分的固定舌侧凸缘130的形式。供选择地，如果需要可调整机构，则舌侧凸缘130被提供为单独的部件，该单独的部件通过螺钉调整件被定位在轨道上。供选择地，臂金属或塑料）可附接到上气道器具，并且然后附接到下颂牙齿的咬合区域。这些可通过患者使用螺钉或其它机械附接方法容易地安装。[0246]在任何情况下，上述器械提供了牙科插入件，该牙科插入件提供了气道，该气道从唇部之间行进到颊侧沟buccalsulcus中和或在牙齿之间然后进入到智齿之上或后面的区域中，通过钩状凹口且然后通向靠近软腭或在软腭附近的区域。这提供了供选择的气道，帮助减轻在鼻腔通道、软腭中的或由舌头产生的局部或总堵塞的影响，从而减少此类堵塞的影响，并且由此防止打鼾和OSA。[0247]提供舌侧凸缘可用于向前移动用户的下颂，帮助防止由舌头产生的堵塞，从而维持畅通无阻的舌咽的气道，其中根据病征的严重程度控制前移的程度。例如，如果需要清除舌头堵塞，则这可为神经肌肉区的末端的限度或超出神经肌肉区的末端。舌头凸缘的凹形内表面连同可选的舌头凹部还可充当吸盘，以保持舌头向前。[0248]除此之外，器械可辅助维持上颚和下颚的对齐，这可减少TMD的影响。[0249]器械还可包括插入舌侧凸缘中的螺钉，允许器械可滴定用于与PSG多频道睡眠记录仪和EMG肌动电流描记器一起使用。[0250]从上述示例将了解，从唇部行进到颊侧沟中和或在牙齿之间然后进入到后方牙齿或智齿之上或后面的区域中通过钩状凹口且然后通向靠近软腭或在软腭附近的区域的气道的使用可被实施为包括可插入到口腔中的主体的现有插入件的一部分。于是，上述示例仅用于说明的目的，并且不旨在限制性的。[0251]于是，将了解，上方的设备可治疗具有睡眠呼吸暂停尤其更严重的情况的个人，但是通常与面罩相比更舒适，并且由此与面罩相比较，将具有更大的依从率。在这一点上，已经示出，30%_50%CPAP用户为开始治疗的两年内的非依从的非用户，并且另外，最近研究已经示出，嘴呼吸是非依从性的显示。[0252]器械可辅助显著改善睡眠，如由在具有或不具有CPAP情况下的睡眠研究和一般家庭使用（睡眠的质量和日间功能）所示的。器械克服嘴干的问题，并且理想地减少在初始使用的情况下过度流涎情况的数量。设备佩戴更舒适，致使较低的副作用，诸如牙齿摩擦、牙齿移动、颚未对齐或随着移动察觉到的“嘴噪声”。额外地，器械不会引起对牙齿的牙本质层的任何损坏，具有较低制造成本，并且因而当且如果需要，如果当前销售价格被减少，则有利可图，并且符合法规要求。[0253]然而，虽然上方的描述集中于睡眠呼吸暂停和打鼾的应用，但是器械的使用不受此限制，并且可应用于需要呼吸辅助的任何场景。[0254]例如，器械可用于运动应用中，以将更多的空气递送到运动员肺中，并且允许运动员在训练锻炼期间更容易地呼吸。在这些情况下，气道可更大，但是基本设计是相同的。器械可用于人们患有由感冒或过敏引起的鼻塞的一般健康状况中，以及用于辅助递送其它治疗诸如蒸汽，以帮助缓和例如来自哮喘的充血和气道刺激。在这一点上，将了解，内置式过滤器的使用可帮助减少来自污染物的刺激，同时控制阀的使用可辅助调节呼吸，从而改善呼吸效率，并且减轻呼吸困难的影响。阀门还可控制呼吸时空气的速率，并且然后放慢呼气，以帮助使肺中的氧气和C02交换平衡，并且减少运动员过度换气或乳酸堆积的机会。设备还可用于治疗肺或呼吸系统疾病，诸如coro慢性阻塞性肺病或肺气肿，以例如在氧气、空气、麻醉剂、CPA等的施用期间以及在其他日常活动内替换对面罩的使用，或在其他气道设备上有所附加。[0255]从上方还将了解，器械可形成正牙或牙科器具的一部分，在这种情况下，气道可被集成到还具有其他功能的主体中。[0256]还将了解，插入件可被制成为在牙齿和插入件的壁之间具有间隙或空间，这将允许在佩戴设备时使用牙齿美白凝胶。[0257]现在将参考图3描述用于在制造用于用户的呼吸辅助器械中使用（特别是用于制造定制呼吸辅助器械的方法的示例。[0258]在该示例中，在步骤300,该方法包括确定期望的颚位置。在这一点上，期望的颚位置被视为当佩戴呼吸辅助器械时将由用户假设的颚位置，并且特别是舒适的且优化用于用户的气流的颚位置，从而使打鼾或其它不期望的呼吸事件最小化。[0259]对于每个用户，期望的颚位置将通常根据不同因素的范围变化，不同因素诸如咬合垂直尺寸、舌头大小、颂间关系、牙齿对齐、颚关节功能、软组织状况、淋巴组织、牙周状态、上颂骨骨架、牙弓型、腭穹隆。于是，通常确定可能清除舌咽神经堵塞同时维持舒适性的期望的颚位置。[0260]因此，期望的颚位置通常允许用户的上颂牙齿和下颂牙齿间隔开足够的程度以容纳呼吸辅助器械，并且可选地使下颚前移，以在口腔内向前移动舌头。[0261]在这之后，在步骤310,获得在用户的颚处于期望的颚位置中的情况下指示用户的牙齿的形状的形状信息。这可以如先前描述的任何适当的方式实现，并且这可包括获得随后扫描的咬合印模，但是更典型地包括当颚处于期望的颚位置时例如使用锥形束计算机断层成像系统CBCTXT扫描、口腔内扫描的数字印模等来扫描用户的牙齿和颚。供选择地，这可使用如下将更详细描述的3-D成像技术等来实现。因此，通常例如使用咬合配准材料、定位间隔件等记录在步骤300处确定的期望的颚位置，其中这在随后扫描过程期间使用，从而允许获得颚处于期望的颚位置时的形状信息。[0262]在步骤320,至少部分地使用形状信息制造呼吸辅助器械的主体。这可包括创建定制设计主体，并且通常包括根据形状信息修改标准模板主体的STL打印文件等。[0263]在步骤330,制造用于用户的期望的颚位置的至少一个插入件，允许插入件在使用中至少部分地定位在用户的牙齿和主体之间，以从而使得佩戴器械更舒适。这可以任何合适的方式实现，并且通常涉及一旦已经模制成期望的形状，就固化树脂。[0264]于是，上述过程涉及在确定形状信息之前将用户的颚放置到期望的颚位置中。形状信息然后可用于制造呼吸辅助器械的主体，或其它口腔植入物，从而确保这适当地被构造用于用户，并且特别地，确保用户的颚保持在期望的颚位置中，使得优化呼吸。在同时待审的申请W02015149127中描述了另外的细节，该申请的内容以引用方式并入本文。[0265]现在参考图4A至图4F，将描述用于提供呼吸辅助的器械的另外的示例。[0266]在图4A所示的示例中，器械400包括用于定位在用户的口腔内的主体410。主体410限定用于允许用户的唇部之间的气流421、气流423的至少一个第一开口411。至少一个第一开口411延伸到口腔的前部区域未示出）中，以便为用户提供气道。[0267]类似于先前描述的示例，主体410包括两个第二开口412，两个第二开口412被提供在口腔中以允许气流422进出口腔的后部区域。额外地，主体410包括两个槽道413,每个槽道413将相应的第二开口412连接到相应的第一开口411，并且每个槽道413穿过以下中的至少一个:至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为用户提供辅助气道，辅助气道至少部分地绕过鼻腔通道，并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。[0268]通常每个槽道413包括通过颊腔、在用户的面颊和牙齿之间延伸的第一槽道部分413.1以及与第一槽道部分流体连通且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分413.2。[0269]如图4A所示，第一开口411是延伸通过主体的前部分且进入口腔的前部区域中的通口。这允许空气直接流入嘴的前部分中，同时还通过开口412流入和流出口腔的后部区域。当需要额外的进气口时，由气流422通过第一开口411提供的额外的气道在锻炼例如，有氧运动和活动期间可为特别有益的。[0270]在一个示例中，器械400可包括辅助气道中的单向阀（未示出），以修改由用户排出空气的速率。单向阀可用于阻挡空气从第二开口412流出到第一开口411。这可辅助调节呼吸，并且特别地，允许快速吸气，同时确保较慢的呼气，从而优化肺内的气体交换，例如以使过度换气的机会最小化。单向阀可为任何合适的形式，诸如球阀、伞阀等，并且可为可调整的或可滴定的，以确保流量控制水平适合于用户。在该示例中，空气能够通过由第一开口411创建的气道以及通过辅助气道被呼进。然而，在呼气时，由于单向阀，所以仅能够通过第一开口411且不能通过辅助气道排出空气，从而允许更多或更快的吸气和更少或更慢的呼气。[0271]在一个示例中，第一开口411基本上为具有在5mm至4mm范围（并且更特别地在从5mm至6mm、6mm至7mm、至8mm、8mm至9mm和9mm至4mm中选择的范围）中的高度的椭圆形。第一开口411的宽度通常在20mm至25mm的范围中，并且更特别地在从20mm至21mm、21mm至22mm、22mm至23mm、23mm至24mm和24mm至25mm中选择的范围中。[0272]图4A中所示的器械400可修改为如图4B至图4F所示的，以包括舌头保持部分450，在使用中，该舌头保持部分450包括用于接纳用户的舌头6的一部分的腔452。[0273]在该示例中，舌头保持部分450被构造成将舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在牙齿之间且可选地另外在用户的唇部5之间伸出。通过使舌头进一步向前且将舌头保持在该位置，显著减少舌头堵塞气道的可能性。对于具有大的舌头或易于后退到口腔中且在具有或不具有下颂前移的情况下堵塞气道的舌头的人们，这可为特别有益的。一旦将舌头进一步向前保持在延伸位置中，气道就允许空气被递送到嘴后面的咽部，而没有显著的舌头堵塞。[0274]在一个示例中，舌头保持部分450为单独的部件，该单独的部件紧固到主体410。通常，舌头保持部分450且由此在使用中的舌头至少部分地延伸通过第一开口411，并且一般地，舌头保持部分450的至少一部分将突出超出第一开口411，以便适应舌头的延伸位置。[0275]如图4B所示，通常舌头保持部分450至少部分地闭塞第一开口411，围绕舌头保持部分450的相对侧设置的第一开口411.1、第一开口411.2的部分准许气流421进入连接到相应的第二开口412的槽道413中。换句话说，在将舌头保持部分450就位在第一开口411内的情况下，在舌头保持部分的任一侧上存在空间或空气间隙，该空间或空气间隙准许空气进入相应的槽道413。在供选择的布置中，管可连接到第一开口411的部分411.1、部分411.2，第一开口411的部分411.1、部分411.2连接到CPAP软管和CPAP机器。[0276]在一个示例中，舌头保持部分450通过第一开口411插入且与主体410密封接合。以该方式，阻止通过第一开口411进出口腔的前部部分的气流，并且通过辅助气道维持口呼吸。舌头保持部分450可密封到主体410,以在第一开口411的至少内部部分周围形成气密密封，并且使用任何合适的粘合剂固定到其。[0277]通常由任何合适的医用级聚合物诸如硅酮、TPU热塑性聚氨酯）、EVA乙烯乙酸乙烯酯或其他生物相容性弹性体柔性塑料制造舌头保持部分450。在一个示例中，舌头保持部分450为椭圆形球状物结构，椭圆形球状物结构被成形为接纳用户的舌头，并且更一般地具有合适的大小以符合第一开口411的轮廓。球状物结构通常为柔性的，使得用户可用他们的手指挤压它，以便在舌头周围形成真空密封。[0278]在操作中，用户将器械放入他们的嘴中，并且将他们的舌头定位在舌头保持部分的腔中。用户可然后挤压和释放舌头保持部分的外部，以在腔中产生足以防止舌头容易地收回的局部真空。通常，因而，由通过挤压和释放球状物结构在腔内产生的真空辅助将舌头保持在腔中。[0279]虽然通常舌头保持部分与器械的主体分离且紧固或固定到主体，但是这不是必需的。在其他形式中，舌头保持部分可与主体一体，并且例如由增材制造或注塑成型工艺形成。再者，虽然通常舌头保持部分将从第一开口至少部分地向外突出，但是在其他布置中，主体可在舌头保持部分周围形成护罩，使得舌头保持部分完全包含在主体结构内。[0280]在舌头保持部分与器械的主体一体的示例中，主体包括用于允许用户的唇部之间的气流的两个第一开口。每个第一开口连接到相应的第二开口，并且舌头保持部分设置在两个第一开口之间。[0281]现在将参考图5A至图5J更详细地描述另外的示例舌头保持布置。[0282]在该示例中，器械再次包括具有两个第一开口511.1、第一开口511.2以及被提供在口腔中用于允许气流522进出口腔的后部区域的两个第二开口512的主体510。提供在相应的第一开口和第二开口之间延伸的两个槽道，每个槽道包括通过颊腔、在用户的面颊和牙齿之间延伸的第一槽道部分513.1以及与第一槽道部分流体连通且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分513.2。[0283]在一个示例中，第一槽道部分513.1具有基本上半椭圆形横截面，并且由上侧壁513.11、下侧壁513.12以及弯曲的外侧壁513.3限定，上下侧壁中的每个从相应的上侧面513.21和下侧面513.22延伸，同时上侧面513.21和下侧面513.22限定大致矩形第二槽道部分513.2〇[0284]在该示例中，开口511.3被提供以适于容纳舌头保持插入件550，舌头保持插入件550包括限定在使用中适于容纳用户的舌头的内腔的主体551。舌头保持插入件可包括凸缘553，当舌头保持插入件550被提供在开口511.3中时，凸缘553邻接抵靠呼吸器械主体510，从而密封开口511.3,使得经由第一开口511.1、第一开口511.2、第一开口512和槽道发生气流。[0285]通常由任何合适的医用级聚合物诸如硅酮、TPU热塑性聚氨酯）、EVA乙烯乙酸乙烯酯或其他生物相容性弹性体柔性塑料制造舌头保持部分550。在一个示例中，舌头保持部分550为椭圆形球状物结构，椭圆形球状物结构被成形为接纳用户的舌头，并且可为柔性的，使得用户可用他们的手指挤压它，以便在舌头周围形成真空密封。[0286]在操作中，用户将器械放入他们的嘴中，并且将他们的舌头定位在舌头保持部分的腔中。用户可然后挤压和释放舌头保持部分的外部，以在腔中创建足以防止舌头容易地收回的局部真空。通常，因而，由通过挤压和释放球状物结构在腔内产生的真空辅助将舌头保持在腔中。[0287]在该示例中，呼吸器械再次适于结合类似图2A至图2C中所示的这些的插入件使用。在该示例中，主体510包括从上侧壁513.11和下侧壁513.12中的相应的一个向内伸出的侧壁唇部514.1、侧壁唇部514.2。在使用中，插入件未示出）可接合唇部，以从而将插入件结合到主体510。类似地，面唇部515.1、面唇部515.2可从上侧面513.21或下侧面513.22中的至少一部分伸出，其中插入件接合面唇部515.1、面唇部515.2和侧壁唇部514.1、侧壁唇部514.2,以从而将插入件结合到主体。虽然已经描述了提供用于上侧壁和下侧壁以及面的唇部，但是将了解，这不是必需的，并且例如根据将插入件附接到主体的需要，可仅在上侧壁或下侧壁上提供这些。[0288]上述舌头保持布置可与参考图1和图2描述的先前呼吸器械示例一起使用，并且，因而将了解，这些示例的特征可结合舌头保持布置使用。[0289]虽然上方的布置集中于包括沿着用户的颊腔延伸的槽道部分的至少一部分的布置，但是将了解，这不是必需的，并且槽道可供选择地延伸到整个外面或不包含在颊腔内。在该示例中，槽道可包括在用户的牙齿里面延伸的第一槽道部分以及与第一槽道部分流体连通且在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分。供选择地，单个槽道部分可仅在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸。[0290]在一个特定示例中，槽道包括具有在使用中在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间横向延伸的基本上矩形横截面的第二槽道部分，并且在用户的牙齿里面延伸的第一槽道部分具有从第二槽道部分的内端延伸的基本上弓形形状。该第一槽道部分可向上和向内、向下和向内或两者的组合延伸。[0291]在图6A至图6G、图7A至图7E和图8A至图8E中示出了示例构造结构。这些示例使用类似于图IA至图IH的布置的附图标记，并且将不再详细描述这些特征。[0292]尽管如此，将了解，在该构造中，槽道在牙齿之间且沿着牙齿的内部延伸。在图6A至图6G的版本中，第一槽道部分113.1在第二槽道部分113.2上方和下方延伸，然而在图7A至图7E的布置中，第一槽道部分113.1仅向下延伸，同时在图8A至图8E的示例中，第一槽道部分113.1从第二槽道部分113.2向上延伸。将了解，所使用的槽道构造将根据例如所需的总体气道横截面面积和或用户喜好变化。[0293]还将注意，在图6A至图6G、图7A至图7E和图8A至图8E的示例中，省略了舌头保持部分，但是这不是必需的，并且可在具有或不具有舌头保持部分的情况下实施该布置。[0294]将了解，此类布置在本领域中先前是不可实现的，主要由于模制的塑料布置的使用，模制的塑料布置具有显著大的容积且特别是壁厚，以便提供足够强度以防止用户的牙齿之间气道的不慎压坏。然而，通过使用钛打印的构造，这允许实施减少的壁厚，同时还提供足够的强度以防止压坏。这反过来允许基本上在用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的气道的足够大的横截面面积。[0295]虽然上述器械对于控制睡眠呼吸暂停和打鼾特别有用，但是还设想器械可用于对于能够保持和操纵舌头是很有用的其它应用。例如，将舌头定位在一位置中以维持气道可在诸如麻醉剂恢复和清醒镇静的应用中是有用的，在诸如麻醉剂恢复和清醒镇静的应用中，用户不需要正常控制他们的舌头位置或气道。[0296]在上方的描述中，术语“增材制造”或“3D打印”是从数字模型制成任何虚拟形状的三维实体的过程。使用增材工艺实现3D打印，其中以不同形状铺设连续材料层。3D打印还被认为与传统机器技术不同，传统机器技术主要依赖于通过诸如切割或钻孔删减工艺的方法移除材料。[0297]3D打印机为能够在计算机控制下完成增材工艺的有限类型的工业机器人。为了实行打印，机器从STL文件读取设计，并且铺设连续的液体、粉末、纸张或片材层，以由一系列横截面构建模型。对应于来自CAD模型的虚拟横截面的这些层被连结或自动融合以创建最后的形状。该技术的主要优点是能够创建几乎任何形状或几何特征。[0298]由增材制造制成的机器、技术和各个零件现在商业上可用于聚合物、金属、石膏和陶瓷中的各种应用。这些包括建筑、建设AEC、工业设计、汽车、航空航天、军事、工程、土木工程、牙科和医疗行业、生物技术人体组织替换）、时尚、鞋类、珠宝、眼镜、教育、地理信息系统、食品和许多其他领域。[0299]就金属而言，存在对通用术语‘增材制造’的多个变型，其中每个机器制造商将他们自己的名称赋予他们的特定版本的技术。这些包括使用电子束自由成形制备EBF3的导线、使用直接金属激光烧结DMLS、电子束熔化EBM、选择性激光熔化SLM和选择性激光烧结SLS的粒状金属。[0300]已经使用来自瑞典默恩达尔市的ArcamABArcamABofMolndal,Sweden的机器使用电子束熔化制造用于本发明的设备。该技术使用强大的电子束（多达3500W以使用‘电子束熔化’（EBM过程逐层构建金属粉末。EBM技术能够以多达80cm3小时的速度由定义的3DCAD计算机软件产生复杂的几何形状。每个金属粉末层熔化为由3DCAD模型定义的精确几何形状。由电磁线圈而不是光学器件和移动的机械零件管理电子束，这被认为允许非常好的光束控制和极快的光束平移。EBM技术还提供了高能束，这允许高的熔化能力和最终尚的生广力。[0301]虽然EBM被用于本文中提出的设备设计，但是其它增材制造机器可用于产生类似的设计。[0302]本领域技术人员将了解，许多变型和修改将变得显而易见。对于本领域技术人员来说变得显而易见的所有此类变型和修改应该被认为落在描述之前本发明广泛显现的精神和范围内。[0303]因此，例如，将了解，气道还可并入其他形式的设备中，其他形式的设备诸如现有下颂前移设备，包括用于弹性前移、利用连接器前移的器具、舌头保持设备、双颂固定器具、双颂咬合器具等。上述布置因而用于示例的目的，且不旨在为限制性的。

权利要求：1.一种用于提供呼吸辅助的器械，所述器械包括：a主体，所述主体用于定位在用户的口腔内，所述主体限定：i至少一个第一开口，所述至少一个第一开口用于允许所述用户的唇部之间的气流；ii两个第二开口，所述两个第二开口被提供在所述口腔中，以允许气流进出所述口腔的后部区域；以及，iii两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到所述至少一个第一开口，并且每个槽道穿过以下中的至少一个:至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为所述用户提供气道，所述气道至少部分地绕过鼻腔通道，以从而用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间；以及，b舌头保持部分，所述舌头保持部分包括在使用中用于接纳所述用户的舌头的一部分的腔体，其中所述舌头保持部分被构造成将所述舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在所述用户的所述牙齿之间伸出。2.根据权利要求1所述的器械，其中通过在所述腔体内产生的至少局部真空辅助将所述舌头保持在所述腔体中。3.根据权利要求1或2所述的器械，其中所述舌头保持部分与所述主体一体。4.根据权利要求3所述的器械，其中所述主体包括两个第一开口，每个第一开口连接到相应的第二开口，并且其中所述舌头保持部分设置在所述两个第一开口之间。5.根据权利要求1或权利要求2所述的器械，其中所述舌头保持部分被固定到所述主体。6.根据权利要求5所述的器械，其中所述第一开口的至少一部分延伸到所述口腔的前部部分中，并且所述舌头保持部分至少部分地延伸通过所述第一开口。7.根据权利要求6所述的器械，其中所述舌头保持部分至少部分地使所述第一开口和围绕所述舌头保持部分的相对侧设置的所述第一开口的部分闭塞，准许气流进入连接到所述相应的第二开口的所述槽道中。8.根据权利要求6或权利要求7所述的器械，其中所述舌头保持部分与所述主体密封地接合，以便阻止气流进出所述口腔的所述前部部分。9.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述舌头保持部分为椭圆形球状物结构。10.根据权利要求6至8中任一项所述的器械，其中所述第一开口基本上为椭圆形。11.根据权利要求1至10中任一项所述的器械，其中每个槽道至少以下中的一个：a包括延伸通过所述用户的颊腔的第一槽道部分以及与所述第一槽道部分流体连通且在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分；b不包含在所述颊腔内；c基本上完全在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸；d包括在所述用户的牙齿的内部延伸的第一槽道部分以及与所述第一槽道部分流体连通且在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分；以及，e包括在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的槽道部分，并且不包括延伸通过所述用户的颊腔的槽道部分。12.根据权利要求11所述的器械，其中延伸通过所述用户的颊腔的第一槽道部分具有基本上半椭圆形横截面，并且在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的所述第二槽道部分具有基本上矩形横截面，所述第二槽道部分从所述第一槽道部分横向向内延伸。13.根据权利要求11或权利要求12所述的器械，其中所述第一槽道部分和所述第二槽道部分中的至少一个的横截面形状和横截面面积中的至少一个以以下中的至少一个变化：a从所述第一开口到所述第二开口连续地；以及，b根据所述用户的所述口腔的解剖结构。14.根据权利要求11所述的器械，其中所述第二槽道部分在使用中具有在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间横向延伸的基本上矩形横截面，并且其中在所述用户的牙齿内部延伸的所述第一槽道部分具有基本上弓形形状，所述弓形形状从所述第二槽道部分的内端以以下中的至少一个延伸：a向上和向内；以及，b向下和向内。15.根据权利要求1至14中任一项所述的器械，其中所述主体由以下中的至少一个制成：a金属；b钛合金；c高强度聚合物；以及，d钴铬合金。16.根据权利要求1至15中任一项所述的器械，其中使用增材制造制成所述主体。17.根据权利要求1至16中任一项所述的器械，其中用以下中的至少一个涂覆所述主体：a医用级聚合物；b医用级弹性体；c娃酮；d聚氨酯；e环氧树脂；以及，f聚对二甲苯。18.根据权利要求1至17中任一项所述的器械，其中所述器械包括至少一个插入件，所述插入件在使用中被至少部分地定位在所述用户的牙齿和所述主体之间。19.根据权利要求18所述的器械，其中为用户的牙齿定制所述插入件。20.根据权利要求18或权利要求19所述的器械，其中所述插入件是可移除和可替换中的至少一个。21.根据权利要求18至20中任一项所述的器械，其中使用以下中的至少一个将所述插入件附接到所述主体：a粘合剂；以及，b所述插入件和主体之间的机械接合。22.根据权利要求18至21中任一项所述的器械，其中所述主体包括从侧面延伸的至少一个侧壁和从所述至少一个侧壁的至少一部分向内伸出的侧壁唇部，所述至少一个插入件接合所述唇部，从而将所述插入件结合到所述主体。23.根据权利要求22所述的器械，其中所述主体包括从所述侧面的至少一部分伸出的面唇部，所述插入件接合所述面唇部和侧壁唇部，从而将所述插入件结合到所述主体。24.根据权利要求22或权利要求23所述的器械，其中所述主体包括上面和下面以及对应的上侧壁和下侧壁，每个槽道包括定位在外侧壁与所述上侧壁和所述下侧壁之间的第一槽道部分以及在所述上面和所述下面之间从所述第一槽道部分横向向内延伸的第二槽道部分。25.根据权利要求18至24中任一项所述的器械，其中对于每个用户，所述器械包括多个插入件，每个插入件适于提供所述主体和所述用户的牙齿中的至少一个的不同定位。26.根据权利要求18至25中任一项所述的器械，其中由以下中的至少一个制成所述插入件：a金属；b陶瓷；c聚合物；d聚醚嵌段酰胺e聚乙烯基硅氧烷；f聚氨酯；以及，g醋酸乙烯乙酯。27.根据权利要求18至26中任一项所述的器械，其中通过以下中的至少一个制成所述插入件：a通过增材制造；以及，b通过激光烧结。28.—种用于制造用于用户的呼吸辅助器械的方法，所述方法包括：a提供用于定位在所述用户的口腔内的主体，所述主体包括：i至少一个第一开口，所述至少一个第一开口用于允许所述用户的唇部之间的气流；ii两个第二开口，所述两个第二开口被提供在所述口腔中，以允许气流进出所述口腔的后部区域；以及，iii两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到相应的第一开口，并且每个槽道穿过以下中的至少一个:至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为所述用户提供气道，所述气道至少部分地绕过鼻腔通道，并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间；以及；b提供舌头保持部分，所述舌头保持部分包括在使用中用于接纳所述用户的舌头的一部分的腔体，其中所述舌头保持部分被构造成将所述舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在所述用户的所述牙齿之间伸出，所述舌头保持部分为所述主体的部分中的至少一个，并且紧固到所述主体。29.根据权利要求28所述的方法，其中使用增材制造创建所述主体，并且所述主体由以下中的至少一个制成：a金属；b钛合金c高强度聚合物；以及，d钴铬合金。30.根据权利要求28或权利要求29所述的方法，其中所述方法包括将涂层施加到所述主体。31.根据权利要求30所述的方法，其中方法涂层被施加到所述主体的内表面。32.根据权利要求30或权利要求31所述的方法，其中所述方法包括通过以下中的至少一个将所述涂层施加到所述主体：a浸涂；b喷涂；以及，c蒸汽涂覆。33.根据权利要求30至32中任一项所述的方法，其中所述方法包括在涂覆之前将底漆施加到所述主体。34.根据权利要求32或权利要求33所述的方法，其中所述方法包括使用机械和电化学抛光中的至少一个对所述主体的至少一部分进行抛光。35.根据权利要求28所述的方法，其中由以下中的至少一个模制和制成所述主体：a丙烯酸；以及，b聚合物。36.根据权利要求28至35中任一项所述的方法，其中所述方法包括：a获得指示所述用户的口腔的形状的形状信息；以及，b使用所述形状信息制造所述呼吸辅助器械。37.根据权利要求36所述的方法，其中所述方法包括从以下中的至少一个得到所述形状信息：a印模；b—系列照片；c扫描；dCT扫描；e所述用户的牙齿的3D扫描；以及，f锥束成像。38.根据权利要求37所述的方法，其中用智能电话捕获患者的嘴或印模的所述一系列照片，并且然后将所述照片加载到软件程序中，以得到包括STL文件的3D图像。39.根据权利要求36至38中任一项所述的方法，其中所述形状信息包括所述用户的所述口腔的尺寸。40.根据权利要求36至39中任一项所述的方法，其中所述方法包括：a根据所述形状信息，选择多个标准主体中的一个标准主体；以及，b使用所述形状信息，进行以下中的至少一个：i修改所选择的标准主体；以及，ii创建至少一个插入件。41.根据权利要求40所述的方法，其中所述方法包括：a获得表示主体设计的模板数据；b使用从所述扫描得到的所述信息修改所述主体设计；C使用所修改的主体设计生成修改的模板数据；以及，d使用所修改的模板数据制造所述主体。42.根据权利要求41所述的方法，其中所修改的模板数据为用于在增材制造机器中使用的打印文件的形式。43.根据权利要求28至42中任一项所述的方法，其中所述舌头保持部分使用粘合剂和所述插入件和主体之间的机械接合中的至少一种固定到所述主体。44.一种用于提供呼吸辅助的器械，所述器械包括：a主体，所述主体用于定位在用户的口腔内，所述主体限定：i至少一个第一开口，所述至少一个第一开口用于允许所述用户的唇部之间的气流；ii两个第二开口，所述两个第二开口被提供在所述口腔中，以允许气流进出所述口腔的后部区域；以及，iii两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到相应的第一开口，并且每个槽道至少部分地在牙齿之间穿过且不在颊腔内，以从而为所述用户提供气道，所述气道至少部分地绕过鼻腔通道，并且用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间。45.根据权利要求44所述的器械，其中每个槽道包括在所述用户的牙齿内部延伸的第一槽道部分以及与所述第一槽道部分流体连通且在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间延伸的第二槽道部分。46.根据权利要求45所述的器械，其中所述第二槽道部分在使用中具有在所述用户的上颂牙齿和下颂牙齿之间横向延伸的基本上矩形横截面，并且其中在所述用户的牙齿内部延伸的所述第一槽道部分具有基本上弓形形状，所述弓形形状从所述第二槽道部分的内端以以下中的至少一个延伸：a向上和向内；以及，b向下和向内。

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