申请/专利权人：科利耳有限公司

申请日：2015-08-27

公开（公告）日：2021-05-07

公开（公告）号：CN107427361B

主分类号：A61B17/16(20060101)

分类号：A61B17/16(20060101);A61B17/86(20060101);A61F2/18(20060101)

优先权：["20140828 US 62/042,963"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.05.07#授权;2018.03.06#著录事项变更;2017.12.26#实质审查的生效;2017.12.01#公开

摘要：本文提出一种用于医学假体的骨固定装置。骨固定装置包括被构造为插入到接受者的骨中的自钻孔螺纹体。螺纹体包括被构造为切除位于螺纹体的路径中的骨的部分并且从孔移除骨的切除部分本文有时称为骨碎片的骨移除机构。骨固定装置还包括附接到螺纹体的近端的联接段。联接段被构造为放置在接受者的骨外并且包括完全彻底邻近螺纹体的连接器接口。

主权项：1.一种听觉假体系统，包括：听觉假体；骨固定装置，被构造为将所述听觉假体耦合到接受者，所述骨固定装置包括：自钻孔螺纹体，被构造为插入到接受者的骨中并且包括骨移除机构；以及联接段，附接到所述螺纹体的近端，所述联接段包括整体地定位为邻近所述螺纹体的连接器接口，所述连接器接口为螺纹孔，所述螺纹孔包括被构造为与连接器机构的对应外螺纹配合的内螺纹；以及所述连接器机构，被构造为耦合到所述听觉假体并且被构造为附接到所述连接器接口。

全文数据：用于医学假体的骨固定装置[0001]jp关申请的夺田[0002]^本发明要軒2Q14年8月28日提交辨i冑号为62〇42,963名称为“用预学假体的骨固走装置的美国临时申请的优先权，其内容在此通过引用并入本文。技术领域[0003]本发明总体上涉及骨固定装置。背景技术[0004]可能由于许多不同原因引起的听力损失通常具有传导性和或神经性两种类型。传导性听力损失发生在外耳和或中耳的正常机械通路例如由于听骨链或耳道损坏而被阻塞的情况下二神经性听力损失发生在存在内耳或从内耳到脑部的神经通路损坏的情况下。[0005]遭受传导性听力损失的个体通常接受听力声学助听器。助听器依靠空气传导的原理以将声学信号传输到耳蜗。通常，助听器被设置在耳道中或在外耳上以放大接收的声音。该放大的声音通过正常的中耳机构而被递送到耳蜗，导致接受者的增强的声音感知。[0006]与声学助听器相比，特定类型的可植入听觉假体有时称为可植入声学听觉假体）将接收的声音转变为用于递送到接受者的输出机械力振动）。振动通过接受者的牙齿、骨和或其它组织传递到耳蜗。振动引起产生耳蜗流体的移动，其导致对由接受者接收的声音的感知的神经脉冲。声学听觉假体适用于处理各种类型的听力损失并且对于不能从声学助听器、耳蜗植入部得到足够益处的个体或遭受口吃问题的个体而言可以是一种处方。可植入声学听觉假体包括例如骨传导装置、中耳听觉假体（中耳植入部）、直接声学刺激器直接耳蜗刺激器或将振动递送到接受者以直接地或间接地产生耳蜗流体的运动的其它部分或完全可植入听觉假体。发明内容[0007]在本发明的一方面中，提供一种用于听觉假体的骨固定装置。骨固定装置包括自钻孔螺纹体，其被构造为插入到接受者的骨中并且包括骨移除机构和附接到包括位于整体地邻近螺纹体的连接器接口的螺纹体的近端的联接段。[0008]在本发明的另一方面中，提供一种设备。设备包括被构造为旋拧到接受者的骨中的主体、附接到被构造为附接连接器机构的主体的近端的联接段、绕着主体延伸的螺纹和被构造为形成接受者的骨内的孔的骨移除机构。附图说明[0009]本文结合附图描述本发明的实施例，其中：[0010]图丨是根据在接受者中植入的并且附接到透皮骨传导装置的本文呈现的实施例的骨固定装置的侧视图；[0011]图2A是根据本文呈现的实施例的骨固定装置的侧视图；[0012]图2B是图2A的骨固定装置的截面图；[0013]图2C是图2A的骨固定装置的透视图；[0014]图2D是示出在图2A的骨固定装置的插入期间移除骨碎片的示意图；[0015]图3A是根据本文呈现的实施例的包括钻尖的骨固定装置的侧视图；[0016]图3B是图3A中示出的钻尖的放大图；[0017]图3C是图3A中示出的钻尖透视图；[0018]图4A是根据本文呈现的实施例的固定到具有骨固定装置的接受者的可植入磁体的侧视图；以及[0019]图4B是图4A的可植入磁体和骨固定装置的截面图。具体实施方式[0020]本发明的实施例总体涉及一种针对医学假体诸如可植入听觉假体的骨固定装置。骨固定装置包括被构造为插入到接受者的骨中的自钻孔螺纹体。螺纹体包括被构造为切除在螺纹体的路径中的骨的部分并且从孔中移除骨的被切除部分本文有时称为骨碎片）的骨移除机构。骨固定装置还包括附接到螺纹体的近端的联接段。联接段被构造为定位在接受者的骨外并且包括完全完整地邻近螺纹体的连接器接口。[0021]存在不同类型的医学假体，其可以部分地或完全地植入到接受者中，包括诸如骨引导装置例如，透皮的、经皮的、经皮活性的等）、中耳听觉假体、直接声学刺激器等的可植入听觉假体。将理解的是根据本文提出的实施例的骨固定装置可以与任意以上或其它可植入听觉假体或其它医学假体例如，面部假体结合使用。然而，仅为了方便描述，本文主要参照具有骨传导装置的骨固定装置的使用来描述本发明的实施例。[0022]图1是根据本文呈现的实施例的骨固定装置100的截面图。骨固定装置100被示出植入在接受者的骨136中以便将骨传导装置102联接到接受者。如下面进一步描述的，骨固定装置100包括被构造为插入旋拧到接受者的骨136中的自钻孔主体柄）。骨固定装置100还包括被附接到螺纹体104的近端的联接段106。[0023]联接段106被定位为完整地在接受者的骨136的外部例如，在外面并且被构造用于附接到连接器机构。例如，联接段106包括呈螺纹孔图1中未示出）形式的连接器接口，其被构造为容纳对接部abutment120的螺纹组件并且与对接部120的螺纹组件配合。骨固定装置100通常被定位在接受者的皮肤132之下（例如，邻近脂肪128和或肌肉134。然而，对接部120延伸穿过接受者的皮肤132。即，对接部120为透皮对接部。这样，骨传导装置102在本文中有时被称为透皮骨传导装置102,因为骨传导装置经由透皮对接部102而附接到接受者。[0024]透皮骨传导装置102包括壳体110和声音输入元件112。声音输入元件112可以为例如麦克风、拾音线圈、音频输入等，其被构造为接收和或检测声音信号。在图1的实施例中，声音输入元件112位于壳体110上。在备选的实施例中，声音输入元件112可以被定位在从壳体110延伸的线缆上、被定位在接受者的耳朵中、皮下植入在接受者中等。另外，也可以提供多个声音输入元件112。[0025]透皮骨传导装置102还包括全部设置在壳体110中的声音处理器114、换能器致动器116和或各种其它操作组件（图1中未示出）。壳体110的一部分已经从图1中省略以示出声音处理114和换能器116的部分。[0026]在操作中，声音输入元件112将接收的声音信号转换为电信号。这些电信号通过声音处理器114处理以生成致使换能器116振动的控制信号。换言之，换能器116将从声音处理器114接收的电信号转换为机械振动。换能器114可以为例如电磁换能器、压电换能器等。[0027]透皮骨传导装置102进一步包括被构造为附接到对接部120的暴露部分（即，皮肤132之外的部分）的联接部122。由换能器110产生的机械力通过联接部122、对接部120和骨固定装置100传递以产生接受者的头骨136的振动和接受者的耳蜗内的流体的最终运动，从而产生听觉感知。[0028]如上所示，图1示出使用透皮对接部120和骨固定装置100而附接到接受者的透皮骨传导装置102。将理解的是，根据本文呈现的实施例的骨固定装置，诸如骨固定装置100，可以与其它类型的骨传导装置一起使用，包括被动和主动经皮骨传导装置。[0029]被动经皮骨传导装置利用具有外部组件内的外部换能器，外部组件使用外部和可植入磁体板而附接到接受者。主动经皮骨传导装置利用直接或间接联接到接受者的骨的可植入换能器。根据本文呈现的实施例的骨固定装置可被用于将可植入磁体板或可植入换能器固定到接受者。[0030]包括被动和主动布置的传统的透皮和经皮骨传导装置利用需要在接受者的骨中预钻孔的骨固定装置。即，传统的骨固定装置需要外科医生使用电钻来预钻孔以用于骨固定装置并且然后将骨固定装置插入到预钻的孔中。这必然需要外科医生钻孔到接受者的头骨中以产生将容纳骨固定装置的孔的过程。更具体地，外科医生通常首先在骨中钻相对小的引导孔或导孔，然后使用较大的钻头扩宽孔以便容纳骨固定装置。在头骨中钻孔的需要是心理障碍，其可能阻止某些潜在的接受者经历所需要的外科手术过程以便使用骨传导装置。[0031]这样，本文中呈现的是消除在接受者的骨中预钻孔的必要的骨固定装置。更具体地，根据本文呈现的实施例的骨固定装置是“自钻孔”的，其中骨固定装置被构造为在骨中产生形成孔，螺纹体201插入孔中，而无需预钻孔。即，根据本文呈现的实施例的自钻孔骨固定装置穿刺接受者的骨的表面，并且在插入期间将骨碎片从接受者移除以形成骨固定装置植入其中的孔。本文呈现的自钻孔骨固定装置不仅通过去除了两个外科手术步骤即，导孔钻孔和扩宽钻孔）而简化外科手术过程，而且从接受者的角度使外科手术不太剧烈（例如，接受者不再必须接受外科医生将使用电钻来钻孔到接受者的头骨中）。[0032]图2A是根据本发明的实施例的自钻孔骨固定装置200的侧视图。图2B是骨固定装置200的截面图并且还示出被构造为机械地联接到骨固定装置200的对接部220的截面图。图2C是骨固定装置200的立体图，而图2D是示出在插入到接受者的骨期间的自钻孔骨固定装置200的操作的示意图。[0033]如所示出的，骨固定装置200包括螺纹体204，本文有时称为螺纹柄，其被构造为插入（即旋拧到接受者的骨中。螺纹体204具有远端22e和附接到联接段2〇6的近端2M。远端226被构造为首先插入到骨中，而近端224被构造为邻近接受者的骨的表面定位。为了便于说明，在图2A-图2D中示出插入到接受者的骨之前的骨固定装置200。[0034]螺纹体204包括被构造为与接受者的骨配合的外螺纹外部螺纹228。外螺纹228从邻近近端224延伸到邻近远端226。由于存在外螺纹228,螺纹体形成用于在接受者的骨中安装的凸骨ma1ebone螺纹。[0035]如图2B中所示，在一个特定实施例中，外螺纹228具有大约1.5毫米mm的内径小径和大约3.0mm的外径大径。外螺纹228还具有大约0.6圓的螺距233。如本文使用的，“螺距”指两个相邻绕圈的相同点之间的直线距离。外螺纹228进一步包括实质上尖锐的顶端尖端235,其具有例如宽度小于或等于0.05mm的平坦表面。实质上尖锐的顶端增加位于螺纹之间的骨的量，从而最大化了由骨固定装置200使用以钻到头骨中的骨的强度。另外，外螺纹228可以具有大约十九（19度的螺纹角237，其具有大约二2度的引导牙侧角（leadingflankangle239和大约十七（17度的跟随牙侧角（followingflankangle241。较大的牙侧角241为螺纹提供稳定性支撑，因为随着骨固定装置自身钻到骨中，螺纹上的负载力向下。在特定实施例中，引导牙侧角239和跟随牙侧角241均可以具有大约+-二（2度的公差，而不显著影响骨固定装置的自攻丝钻孔性能。[0036]螺纹体204是将震颤thrilling攻丝和钻孔，以相反的顺序执行动作和实际插入到单个驱动步骤进行组合来代替分开的钻孔、攻丝和安装步骤的自钻孔和自攻丝螺纹元件。更具体地，螺纹体204是自钻孔的，因为螺纹体包括骨移除机构230,其被构造为在螺纹体204插入其中的骨中产生形成孔。为了形成孔，骨移除机构230被构造为穿刺骨并且然后切除螺纹体204的路径中的骨的部分，从而产生骨碎片。骨移除机构230进一步被构造为从孔移除一些骨碎片。[0037]在图2A-2D的实施例中，骨移除机构230包括随着螺纹体204前进旋进到骨中穿刺骨并且切割骨碎片的远端切割尖端232。远端切割尖端232可以具有不同的布置，但是通常比不具有穿刺接受者的骨的传统骨固定装置的尖端尖锐得多。远端切割尖端232还包括不被包括在传统骨固定装置中的一个或多个切割边缘表面280。随着螺纹体204旋进到骨中，切割边缘280切割骨碎片以打开孔。在图2A-图2C中示出的特定布置中，远端切割尖端232具有一般性的锥形形状并且包括面向远端点。远端切割尖端232可以为钉状点、锥状点、类型17点、类型23点等。[0038]骨移除装置230还包括骨传输通道234。骨传输通道234是在外螺纹228中形成中断的细长凹槽。骨传输通道234跟随一般性的螺旋路径通过外螺纹228,尽管骨传输通道234可能围绕螺纹体204小于整圈。骨传输通道234本文有时称为“横贯”外螺纹228，因为，如从图2D中明显的是，骨传输通道234具有大幅度大于外螺纹228的螺距233的螺距。尽管并且因此，骨传输通道234呈角度地延伸跨过外螺纹228。在一个说明的实施例中，传输通道的螺距大约8mm转，而外螺纹228的螺距233大约0•6mm转。[0039]在操作中，骨传输通道234被构造为从远端切割尖端232的区域到接受者的骨的外表面传输引导骨碎片（即，从由骨固定装置200产生的孔导出）。更具体地，如上所示，螺纹体204旋进到骨中导致切割边缘280切除骨碎片并且从而打开孔。切割边缘280相对于骨传输通道234的远端274定位，使得多个骨碎片由骨传输通道234的远端274收集。再次指出，随着螺纹体204旋进，骨碎片被迫使通过骨传输通道234到骨的外表面。图2D是示出骨碎片通过骨传输通道234到骨的外表面的路径243的示意图。[0040]在特定布置中，骨传输通道234可以从邻近远端切割尖端232延伸到联接段206的底部。根据本文提出的特定实施例，骨传输通道234具有比骨固定装置螺纹的尺寸小或相等的小径宽度272。骨固定装置螺纹尺寸为螺纹的外径S卩，顶端235向下到小径即，螺纹的谷，不包括当那些交叉时的传输路径之间的距离。这样，由于一些骨碎片和骨的挤压可能是有用的，因此不需要被切割的骨碎片的数量与经由骨传输路径234移除的骨碎片的数量之间的比例为1:1。例如，在一个实施例中，外螺纹228具有大约0.8mm的螺距，并且骨传输通道234具有大约0.7mm的小径宽度272。[0041]如所述的，除了自钻孔螺纹（S卩，具有使得能够在接受者的骨中形成孔的特征），螺纹体204还为自攻丝螺纹。即，随着螺纹体204前进到由骨移除机构230产生的孔中，螺纹体204被构造为对孔进行“攻丝tap”（g卩，螺纹体204被构造为进一步在孔的外表面处切割骨以产生与外螺纹228配合的内螺纹）。在图2A-图2C的实施例中，螺纹体204包括位于外螺纹228的远端的相对大的中断间隔236。间隔236形成攻丝部，攻丝部产生孔内的内螺纹。更具体地，外螺纹228邻近间隔236的部分281形成攻丝部以产生骨孔内的内螺纹。部分281是随着骨固定装置200前进到骨中接触骨的外螺纹228的第一部分。[0042]总之，将理解的是在骨固定装置200的“钻孔”和“攻丝”特征之间存在差别。通常，钻孔特征产生骨固定装置200插入其中的芯腔孔）。钻孔通过例如部分274、230、237、280、232来执行。相反，攻丝特征用于产生与外螺纹228配合的骨中的内螺纹。通常，外螺纹228的与骨首先接触的部分281是执行攻丝的部分。如上所述，另外的要素是外螺纹228的设计，即使用大幅度大于引导牙侧角239的跟随牙侧角241，其随着进入到骨中而帮助驱动骨固定装置200向下到骨中。[0043]如上所示，联接段206附接到螺纹体204的近端224。联接段206包括被构造为用作当骨固定装置200安装到骨中时作为止动机构的凸缘244。更具体地，凸缘244具有被构造为当骨固定装置200插入到接受者的骨中时邻近例如，邻接接触接受者的骨的顶表面定位的实质上平坦的底表面246。这样，凸缘244可以阻止骨固定装置200可能地完全穿过接受者的骨。[0044]凸缘244可以具有大于或等于外螺纹228的最大外径250的直径250。尽管图2A-图2C中示出凸缘244为圆形，但是凸缘244可以被构造为各种形状。另外，凸缘244的直径和厚度252可以根据例如骨固定装置200的特定目的应用而变化。[0045]联接段206进一步包括从凸缘244近端地延伸的细长中央构件254。可选的外部构件258围绕细长中央构件254的部分。细长中央构件254可以具有例如圆形、椭圆形、凸出或凹入六角形或位于垂直于骨固定装置2〇〇的中央纵轴线219的平面的另一其它多叶截面形状。即，细长中央构件254可以具有细长管状、六边形或其它形状。通常，细长中央构件254具有小于或等于凸缘244的直径248的直径260。[0046]在特定实施例中，细长中央构件254和或外部构件258包括与工具配合的特征，以用于将骨固定装置200安装到接受者的骨中。例如，在示例性实施例中，细长中央构件2¾具有六边形截面形状，使得凹六角头套筒扳手可以用于向骨固定装置2〇〇施加扭矩。在其它实施例中，细长中央构件254具有管状（即，圆形截面），并且因此不具有用于与六角头套筒接合的突出的六角。在这种实施例中，外部构件258可以具有被构造为与安装工具接合的特征。[0047]接口262设置在细长中央构件254中，被构造用于机械附接到例如对接部、可植入磁体、可植入振动器等的连接器机构的连接器机构。在图2A—图2C中实施例中，连接器接口262是具有被构造为与连接器机构上的外螺纹配合的内螺纹266的螺纹孔264。[0048]图2B示出形成透皮（即，皮肤穿透对接部22〇的螺钉2：31的部分的示例连接器机构268。连接器机构268是具有外螺纹27〇的螺纹体256。在操作中，连接器机构2明被螺纹连接到连接器接口262中以使得外螺纹270与内螺纹266配合，从而将对接部22〇刚性地附接到骨固定装置200。对接部2洲和骨固定装置200之间的刚性附接实现了振动从透皮骨装置到接受者的骨的传输，以便唤起听觉感知。[0049]如上所示，连接器接口262是螺纹接口（即，包括用于与连接机构的外螺纹配合的内螺纹266。还将理解的是螺纹接口的使用是说明性的并且在备选的实施例中可以使用其它类型的连接器接口。此外，将理解的是连接器接口262与透皮对接部220的连接也仅仅是说明性的。连接器接口2似可以备选地附接到例如对接部、可植入磁体、可植入振动器等的连接器机构（即，根据本发明的实施例的骨固定装置2〇〇可以用于透皮和经皮布置中）。[0050]在图2A-图2D的实施例中，一般地，联接段206以及尤其是连接器接口262完全邻近螺纹体204。即，尽管联接段2〇6附接到螺纹体2〇4，但是没有连接器接口262的部分或联接段206的其他部分延伸到螺纹体206即，联接段206终止在凸缘244的底表面246处）。以这种方式，当骨固定装置200插入到接受者的骨中时，联接段2〇6的整体邻近接受者的骨（即，在接受者的骨外部或之外）。[0051]如上所述，螺纹体204是自钻孔以便随着螺纹体前进到骨中而从接受者中移除骨即，在螺纹体204插入之前没有孔被钻到骨中）。为了减少在插入期间移除的骨的量，螺纹体204可以具有比非自钻孔的传统骨固定装置小得多的直径。更特别地，因为传统的骨固定装置是非自钻孔的，这种传统的骨固定装置的直径被选择以例如仅仅确保骨固定装置牢固地保持在骨内。为了防止破坏的可能性，传统的骨固定装置被有意地制造为具有大直径，以容纳用于附接到对接部、磁体等的连接器机构的连接器接口的显著部分。[0052]然而，如所述的，自钻孔固定装置随着其前进到接受者的骨中而移除骨，并且螺纹体约薄，移除的骨越少。因此，图2A_图2D的螺纹体204的直径通过将连接器接口262完全置于螺纹体204之外而最小化。在特定实施例中，螺纹体204的直径大约为3臟，其大幅度小于例如，大约33%小于在螺纹体内包括连接器接口的全部或部分的传统的骨固定装置的4.5mm的直径。如果诸如图2A-图2D中所示的足够薄的螺纹体与连接器接口的部分或全部位于螺纹体内的传统布置一起使用，则螺纹体将在插入期间易受到应变和潜在破损的影响例如，由包括传统连接器接口的全部或部分的螺纹体内的薄壁的存在而导致的破损）。[0053]螺纹体204和联接段206可以形成为一体例如，骨固定装置200由单片材料以整体结构形成）。骨固定装置2〇〇还可以由具有融入到周围骨组织中的能力的材料形成（即，可以由展示处可接受的骨融合特性的材料形成）。在一个实施例中，骨固定装置200由钛形成。另外，骨固定装置200或其部分可以包括涂层，诸如羟磷灰石Hydroxyapatite，以有利于骨融合。[0054]通常，螺纹体204具有足够将骨固定装置200牢固地锚固到接受者的骨中而不穿透整个骨的长度。主体的长度可以因此取决于例如植入位置处和或意图施加处的骨例如头骨的厚度。这样，骨固定装置200的各种特征的尺寸也可以改变。[0055]图2A-图2D示出的骨固定装置200是说明性的并且根据本发明的实施例的骨固定装置可以具有不同的尺寸和或构造。例如，图3A示出骨固定装置300,其包括与图2A-图2D的布置中示出的尖端不同的远端切割尖端。[0056]更特别地，图3A的骨固定装置300包括螺纹体3〇4和联接段3〇6。联接段3〇6与图2A-图2D的联接段206实质上相同，这样，在此不再进一步描述。[0057]被构造为旋拧到接受者的骨中的螺纹体304包括被构造为与接受者的骨配合的夕卜外部螺纹328。类似于图2A-图2D的实施例，螺纹体304是自钻孔并且自攻丝螺纹。螺纹体304是自钻孔的，因为螺纹体包括骨移除机构330，其被构造为形成螺纹体304插入其中的骨中的孔。为了形成孔，骨移除机构330切除骨碎片并且从产生的孔中移除骨碎片。[0058]在图3A的实施例中，骨移除机构330包括被构造为随着螺纹体304前进旋进到骨中而穿刺骨并且切除骨碎片的骨切割尖端3幻。图3A的远端切割尖端332为钻尖点，即具有多个螺纹边缘380的麻花钻头。图3B是图3A的麻花钻头尖端332的放大视图，而图3C是麻花钻头尖端332的仰视透视图。[0059]骨移除机构330还包括骨传输通道334。骨传输通道334是在外螺纹328中形成中断的细长凹槽。骨传输通道334跟随实质上螺旋路径通过外螺纹328,并且通常横贯外螺纹328目口，具有大幅度大于外螺纹328的螺距333的螺距383。因此，骨传输通道334呈角度地延伸跨过外螺纹328。[0060]在特定布置中，骨传输通道234可以从邻近远端切割尖端332延伸到联接段3〇6的底部。根据本文呈现的特定实施例，骨传输通道2糾具有比螺纹螺距333小或相等的小径宽度372。[0061]在操作中，骨传输通道334被构造为从麻花钻头尖端332的区域传输引导骨碎片到接受者的骨的外表面（即，从由骨固定装置3〇〇产生的孔导出）。更特别地，螺纹体304进入骨中导致麻花钻头尖端332的切割边缘380切除骨碎片并且从而打开孔。切割边缘38〇相对于骨通道334的远端374定位为使得多个骨碎片通过远端374来收集。再次指出，随着螺纹体304旋进，骨碎片被迫使通过骨传输通道334到骨的外表面。[0062]除了自钻孔螺纹（S卩，具有能够在接受者的骨中形成孔的特征），螺纹体304还为自攻丝螺纹。即，随着螺纹体304前进到由骨移除机构230产生的孔中，螺纹体304被构造为对孔攻丝（即，进一步在孔的外表面处切割骨以产生与外螺纹328配合的内螺纹）。在图⑽和图3B的实施例中，螺纹体304包括位于外螺纹328的远端的中断间隔336。间隔336操作为产生孔内的内螺纹的攻丝部。更具体地，外螺纹328的邻近间隔336的部分381形成攻丝部以产生骨孔内的内螺纹。部分381是随着骨固定装置300前进到骨中而接触骨的外螺纹328的第一部分。[0063]总之，将理解的是这里骨装置300的“钻孔”和“攻丝”特征之间存在差别。通常，钻孔特征产生骨固定装置200插入其中的芯腔孔）。相反，攻丝特征用于产生与外螺纹328配合的骨中的内螺纹。[0064]本文已经参照用于附接到透皮对接部的骨固定装置主要描述本发明的实施例。然而，如上所述，将理解的是这些实施例仅仅是说明性的并且根据本发明的实施例^骨固定装置可以用于例如将可植入换能器固定到接受者的骨、将可植入磁体板固定到接受者的骨等。例如，图4A和图4B分别是被构造为具有放置在其中的一个或多个磁体图4A和图4B中未示出）的可植入磁体壳体490的侧视图和截面图。可植入磁体壳体490被附接到被构造为插入到接受者的头骨中的骨固定装置400。[0065]骨固定装置400包括螺纹体404和联接段406。螺纹体404可以类似于上述螺纹体204或304，用于插入到接受者的骨中的自切割和自钻孔元件，而不需要首先钻孔。联接段406被构造用于附接到可植入磁体壳体490。更特别地，联接段406包括连接器接口，连接器接口呈具有被构造为与可植入磁体壳体49〇的连接器机构妨8的外螺纹47〇配合的内螺纹466的螺纹孔464的形式。在操作中，连接器机构468被螺纹连接到孔464使得外螺纹470与内螺纹466配合，从而将可植入磁体壳体490刚性地附接到骨固定装置400。[0066]将理解的是上述实施例并不互相排斥，而是可以以各种布置彼此组合。[0067]本文描述的和要求保护的发明不通过本文公开的特定优选实施例限制范围，因为这些实施例旨在说明而不限制本发明的多个方面。任意等同实施例旨在本发明的范围内。甚至，除了那些示出的和本文描述的，对于本领域技术人员来说从前面的描述中本发明的各种变型将变得明显。这种变型还旨在落在所附权利要求的范围内。

权利要求：1一种用于听觉假体的骨固定装置，包括：自钻=纹^皮构造为插入到接受者的骨中并且包括骨移除机构；以及的=段^_臟罐体_端，臟联關健整腿定位为邻近臓螺纹体的连接2器^据权利要求1所述的骨固定裝置，其中，所述骨移除机构包括远端切割尖端。一M艮撤利要求2所述的骨固定装置，其中，所述远端切割尖端被构造为穿刺所述齡者的骨并他撇繼为从職賊_骨_辦片的—个或斜侧職。_4.根据权利要求3所述的骨固定装置，其中，臓螺纹体的所述远端切割尖端具有锥形形状并且包括面向远端点。^_5.根据权鞭求4臟的侧鱗置，其巾，臓㈣職能钉状点、锥状点和类型17点中的至少一个。—、、、，6根据权利要求3所述的骨固定装置，其中，所述远端切割尖端为麻花钻头尖7.根据权利要求1所述的骨固定装置，其中，所述螺纹体包括外螺纹，并且其中所述骨移除机构包括骨传输通道，所述骨传输通道包括：^凹槽，沿着所述螺纹体的表面从所述切割尖端延伸到邻近所述联接段，其中所述凹槽大体上横贯并且延伸通过所述外螺纹。a8.根据权利要求7所述的骨固定装置，其中，所述骨传输具有小于所述外螺纹的螺距的实质上恒定的宽度。9.根据权利要求7所述的骨固定装置，其中，所述螺纹体包括攻丝部以在所述孔内产生被构造为与所述外螺纹配合的内螺纹。10.根据权利要求8所述的骨固定装置，其中，所述攻丝部由所述骨传输通道的远端形成。、11.根据权利要求1所述的骨固定装置，其中，所述联接段包括：凸缘，附接到所述螺纹体；以及细长中央构件，从所述凸缘近端地延伸，其中所述细长中央构件的外径小于或等于所述凸缘的外径。，12.根据权利要求1所述的骨固定装置，其中，所述连接器接口为包括被构造为与连接器机构的相对应的外螺纹配合的内螺纹的螺纹孔。13.—种设备，包括：主体，被构造为旋拧到接受者的骨中；联接段，附接到所述主体的近端，被构造用于附接到连接器机构；螺纹，围绕所述主体延伸；以及骨移除机构，被构造为在所述接受者的骨中形成孔。14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述骨移除机构包括远端切割尖端。15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述远端切割尖端被构造为穿透所述接受者的骨并且包括被构造为从所述接受者的骨切割骨碎片的一个或多个切割边缘。16.根据权利要求14所述的设备，其中，所述主体的所述远端切割尖端具有锥形形状并且包括面向远端点。17.根据权利要求16所述的设备，其中，所述锥形形状包括钉状点、锥状点和类型17点中的至少一个。18.根据权利要求14所述的设备，其中，所述远端切割尖端为麻花钻头尖端。\19.根据权利要求13所述的设备，其中，所述主体包括外螺纹，并且其中所述骨移除机构包括骨传输通道，所述骨传输通道包括：凹槽，沿着所述主体的表面从所述切割尖端延伸到邻近所述联接段，其中所述凹槽大体上横贯并且延伸通过所述外螺纹。20.根据权利要求19所述的设备，其中，所述骨传输通道具有小于所述外螺纹的螺距的实质上恒定的宽度。21.根据权利要求19所述的设备，其中，所述主体包括攻丝部以在所述孔内产生被构造为与所述外螺纹配合的内螺纹。22.根据权利要求21所述的设备，其中，所述攻丝部由所述骨传输通道的远端形成。23.根据权利要求13所述的设备，其中，所述联接段包括：凸缘，附接到所述主体；以及细长中央构件，从所述凸缘近端地延伸，其中所述细长中央构件的外径小于或等于所述凸缘的外径。24.根据权利要求13所述的设备，进一步包括：连接器接口，整体地定位在邻近所述主体的所述联接段内。25.根据权利要求24所述的设备，其中，所述连接器接口为包括被构造为与连接器机构的相对应的外螺纹配合的内螺纹的螺纹孔。26.根据权利要求24所述的设备，进一步包括：透皮对接部，包括用于附接到所述连接器接口的所述连接器机构。27.根据权利要求24所述的设备，进一步包括：皮下磁体，连接到用于附接到所述连接器接口的所述连接器机构。28.根据权利要求24所述的设备，进一步包括：皮下振动器，连接到用于附接到所述连接器接口的所述连接器机构。29.根据权利要求24所述的设备，进一步包括：听觉假体，连接到用于附接到所述连接器接口的所述连接器机构。30.根据权利要求24所述的设备，进一步包括：面部假体，连接到用于附接到所述连接器接口的所述连接器机构。

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