申请/专利权人：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司

申请日：2021-03-25

公开（公告）日：2022-09-23

公开（公告）号：CN115103691A

主分类号：A61K47/68

分类号：A61K47/68;A61K47/65;A61K31/4745;A61P35/00;A61P35/02;C07D491/22

优先权：["20200325 CN 2020102196017","20210317 CN 2021102870127"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2022.10.14#实质审查的生效;2022.09.23#公开

摘要：一种药物组合物，包含在缓冲液中的抗体药物偶联物，抗体药物偶联物具有如通式Pc‑L‑Y‑D所示的结构。药物组合物还包含糖和表面活性剂。

主权项：一种药物组合物，包含抗体药物偶联物和缓冲剂，其中所述抗体药物偶联物具有如通式Pc-L-Y-D所示的结构： 其中：Y选自-O-CR aR b m-CR 1R 2-CO-、-O-CR 1R 2-CR aR b m-、-O-CR 1R 2-、-NH-CR aR b m-CR 1R 2-CO-和-S-CR aR b m-CR 1R 2-CO-； R a和R b相同或不同，且各自独立地选自氢原子、氘原子、卤素、烷基、卤代烷基、氘代烷基、烷氧基、羟基、氨基、氰基、硝基、羟烷基、环烷基和杂环基； 或者，R a和R b与其相连接的碳原子一起形成环烷基或杂环基； R 1选自卤素、卤代烷基、氘代烷基、环烷基、环烷基烷基、烷氧基烷基、杂环基、芳基和杂芳基； R 2选自氢原子、卤素、卤代烷基、氘代烷基、环烷基、环烷基烷基、烷氧基烷基、杂环基、芳基和杂芳基； 或者，R 1和R 2与其相连接的碳原子一起形成环烷基或杂环基； 或者，R a和R 2与其相连的碳原子一起形成环烷基或杂环基； m为0至4的整数；n为1至10，n是小数或整数；L为接头单元；Pc为抗体或其抗原结合片段；所述药物组合物的pH为4.5至5.2，优选pH为4.8至5.2，更优选pH为5.0至5.1。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 一种含抗体药物偶联物的药物组合物及其用途

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