申请/专利权人：南京科默生物医药有限公司

申请日：2021-06-08

公开（公告）日：2024-04-23

公开（公告）号：CN115444827B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K31/138;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/24;A61K9/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.23#授权;2022.12.27#实质审查的生效;2022.12.09#公开

摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法。所述的药物组合物包含：盐酸达泊西汀、成膜剂、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂，其中盐酸达泊西汀粒径D90为：80μm~120μm，采用粉末包衣直接压片法通过成膜剂将盐酸达泊西汀粉末进行包衣，成膜剂重量比为15%‑30%。本发明成膜剂的选择以及加入方式不仅可以明显的掩盖盐酸达泊西汀的苦味提高药物的口感，还能增加原料药在制剂中的稳定性从而提高产品质量。另外，通过控制盐酸达泊西汀的粒径能显著提高药物释放，加快药物在人体内吸收。本发明所公开的药物组合物具有制备工艺简单、成本低、服用便利、起效快等优点。

主权项：1.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含：盐酸达泊西汀、成膜剂、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂，其中，盐酸达泊西汀粒径D90为：80μm~120μm，该药物组合物是通过成膜剂将盐酸达泊西汀进行粉末包衣，成膜剂选自羟丙基纤维素SL型，成膜剂占药物组合物的重量比为22.5%，崩解剂选自交联聚维酮。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京科默生物医药有限公司 一种药物组合物及其制备方法

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