申请/专利权人：山东省药学科学院

申请日：2021-01-26

公开（公告）日：2022-11-15

公开（公告）号：CN112903861B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/68

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.15#授权;2021.06.22#实质审查的生效;2021.06.04#公开

摘要：本发明涉及一种顶空气相色谱法测定右旋雷贝拉唑钠原料药中的溶剂残留量的，具体为：1制备待检测残留溶剂对照品溶液；2制备供试品溶液；3检测样品，利用氢火焰离子化检测器FID，经程序升温，顶空进样方式，最后按外标法计算，同时检测丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、冰乙酸和甲苯7种有机溶剂。本方法简单，灵敏，精准，适用于工业化生产中右旋雷贝拉唑钠原料的质量控制。

主权项：1.一种右旋雷贝拉唑钠中残留溶剂的检测方法，其特征在于，该检测方法的样品检测步骤如下：步骤一：制备待检测残留溶剂对照品溶液；步骤二：制备供试品溶液；步骤三：采用气相色谱法，检测空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，记录图谱，按外标法计算丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、冰乙酸和甲苯残留溶剂含量；所述的检测方法，分流比5～20：1；所述的检测方法，色谱柱：AgilentDB-624，30m×0.53mm，3.0μm；所述的检测方法，柱温：35℃保持6min，在30℃min的速率升至200℃，保持6min；所述检测方法，采用顶空进样。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东省药学科学院 一种右旋雷贝拉唑钠原料药中残留溶剂的检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD