申请/专利权人：健民药业集团股份有限公司

申请日：2022-12-23

公开（公告）日：2023-05-23

公开（公告）号：CN116148409A

主分类号：G01N30/89

分类号：G01N30/89

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.06.09#实质审查的生效;2023.05.23#公开

摘要：本发明公开了一种检测普瑞巴林R‑异构体的RP‑HPLC‑RID方法，属药物分析领域，该方法使用多糖衍生物涂敷型手性反相色谱柱和示差折光检测器，可直接有效的分离普瑞巴林与R‑异构体，检测结果准确性好、灵敏度高，与现有的蒸发光散射检测器法和柱前衍生反相色谱法相比操作更简便，成本更低，更环保，本发明为普瑞巴林及其制剂的质量控制提供了较好的保障。

主权项：1.一种检测普瑞巴林R-异构体的RP-HPLC-RID方法，其特征在于：将待测样品稀释后注入高效液相色谱仪进行检测，所述高效液相色谱仪含有示差折光检测器，所述示差折光检测器的设定温度为25-40℃，所述高效液相色谱仪的色谱柱为多糖衍生物涂敷型手性反相色谱柱，流动相为六氟磷酸钾溶液与乙腈，所述六氟磷酸钾溶液的pH为4.5-5.5，占流动相体积的70-80％，等度洗脱，流速为0.1-1mlmin。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 健民药业集团股份有限公司 一种检测普瑞巴林（R）-异构体的RP-HPLC-RID方法

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