申请/专利权人:山东中医药大学
申请日:2023-02-17
公开(公告)日:2023-06-23
公开(公告)号:CN116298034A
主分类号:G01N30/86
分类号:G01N30/86;G01N30/02;G01N30/34
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2023.07.11#实质审查的生效;2023.06.23#公开
摘要:本发明涉及一种养神定志颗粒指纹图谱的建立方法。本发明通过不同的供试品溶液制备和色谱条件考察,确定本品指纹图谱的供试品溶液制备方法和检测条件,识别远志山酮Ⅲ、5‑O‑甲基维斯阿木醇等6个特征峰,较好的体现了养神定志颗粒的物质基础,可作为养神定志颗粒的质量控制依据,用于评价制剂质量的真实性、优良性和稳定性。
主权项:1.一种养神定志颗粒指纹图谱的建立方法,其特征在于,包括如下步骤:1制备供试品溶液:取养神定志颗粒内容物,研细,取细粉0.5g,加入70%甲醇50mL,超声处理,冷却至室温,过滤,取续滤液30mL水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解后转移至10mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,过滤,取续滤液,即得;2制备参照物溶液:分别取对照品,加甲醇溶解制成每1mL含0.1mg的溶液,作为参照物溶液;3色谱条件与系统适应性试验:色谱柱以十八烷基键合硅胶为填充剂;以0.1%磷酸为流动相A,乙腈为流动相B;流速为每分钟1.0ml;柱温30℃;柚皮苷与相邻色谱峰的分离度应大于1.5;4分别吸取参照物溶液和供试品溶液各20μL,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。
全文数据:
权利要求:
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