申请/专利权人:杭州百诚医药科技股份有限公司
申请日:2023-03-01
公开(公告)日:2023-07-14
公开(公告)号:CN116421559A
主分类号:A61K9/107
分类号:A61K9/107;A61K31/80;A61K47/14;A61K47/32;A61P1/14
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2023.11.17#授权;2023.08.01#实质审查的生效;2023.07.14#公开
摘要:本发明公开了一种稳定的西甲硅油乳剂及其制备方法,按重量体积百分比计,包括以下组分:4.00%西甲硅油,0.60~0.72%硬脂酸聚烃氧40酯,0.36~0.42%单硬脂酸甘油酯,0.50~0.70%卡波姆,pH调节剂和水。本发明还提供了一种稳定的西甲硅油乳剂及其制备方法,将含卡波姆水相与含西甲硅油、硬脂酸聚烃氧40酯和单硬脂酸甘油酯的油相混合,7200~13000rpm的转速高剪切乳化均质30~60min,即得。采用本发明特定的处方及其制备工艺,所制得的西甲硅油乳剂pH为4.8~5.2,粒径分布和黏度均适宜乳液粒径D10为1~3μm,D50为3~6μm,D90为6~20μm,黏度为90~150mpa·s,符合稳定性要求。
主权项:1.一种稳定的西甲硅油乳剂,其特征在于,按重量体积百分比计,包括以下组分:4.00%西甲硅油,0.60~0.72%硬脂酸聚烃氧40酯,0.36~0.42%单硬脂酸甘油酯,0.50~0.70%卡波姆,pH调节剂和水;其中,所述pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺中的一种或多种;所述西甲硅油乳剂的pH为4.8~5.2,乳液粒径D10为1~3μm,D50为3~6μm,D90为6~20μm。
全文数据:
权利要求:
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