申请/专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

申请日：2023-07-03

公开（公告）日：2023-09-29

公开（公告）号：CN116818946A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2023.09.29#公开

摘要：本发明涉及山梨酸含量测定技术领域，具体涉及一种HPLC法测定西甲硅油乳剂中山梨酸的方法；供试品制备，取西甲硅油乳剂适量，精密称定，稀释后过滤得到供试品溶液；对照制备，取山梨酸对照品适量，精密称定，稀释得到对照品溶液；采用HPLC法检测供试品溶液中山梨酸的含量；通过上述方式，能够准确检测西甲硅油乳剂山梨酸，且与相邻峰的分离度、理论板数与拖尾因子对称因子均较好、响应高，实现适用于多组分制剂中山梨酸含量测定，检测方法专属性强、灵敏度高、稳定、可靠，可用于西甲硅油乳剂山梨酸的含量测定及质量控制，给生产过程和用药安全提供有益的参考。

主权项：1.一种HPLC法测定西甲硅油乳剂中山梨酸的方法，其特征在于，包括如下步骤：供试品制备，取西甲硅油乳剂适量，精密称定，稀释后过滤得到供试品溶液；对照制备，取山梨酸对照品适量，精密称定，稀释得到对照品溶液；采用HPLC法检测供试品溶液中山梨酸的含量。

全文数据：

权利要求：

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