申请/专利权人：浏阳津兰药业有限公司

申请日：2023-05-15

公开（公告）日：2023-09-29

公开（公告）号：CN116807983A

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K47/20;A61K47/10;A61K47/12;A61K31/58;A61K9/06;A61P17/00;A61P17/08;A61P17/04;A61P17/06;A61P37/08;B65B1/04;B65B3/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.10.24#实质审查的生效;2023.09.29#公开

摘要：本发明提供了一种高稳定性的含醋酸氟轻松的组合物的制备方法，利用超声技术、微射流技术和冷冻干燥技术，主要是将含醋酸氟轻松的组合物制成稳定的粉末状物质。（1）通过调节微射流的相关参数，匀化成纳米颗粒提升了醋酸氟轻松组合物的吸收效率，继而提升其治疗效果；（2）液体制剂随着储藏时间的延长稳定性降低，通过冷冻干燥技术将液体变为粉末状，在低温下保证不变性的情况下有效的延长了货架期；（3）冻干产品非常稳定，易于运输和储存。本发明所述的高稳定性的含醋酸氟轻松的组合物的制备方法工艺简单，设备常规，原料廉价易得，适于工业化生产。

主权项：1.一种高稳定性的含醋酸氟轻松的组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：①醋酸氟轻松磨粉并过60~80目筛，所得醋酸氟轻松粉与二甲基亚砜以料液比1∶10（mV）的比例混合，在常温条件下搅拌0.5~1h，充分混合；②将步骤①中得到的混合溶液按料液比1∶20（VV）的比例与乙醇混合，然后加入处方量的间苯二酚搅拌0.5~1.5h，得混合溶液A；③将处方量的水杨酸和冰片与乙醇按料液比1∶5（mV）的比例混合，在常温条件下搅拌0.5~1h，充分混合，得混合溶液B；④将混合溶液A加入混合溶液B中，然后使用功率为100~400W的探头超声波均化器在冰浴中处理分散5~10min；⑤将处方量的稳定剂加入步骤④中处理后的溶液使用匀浆器以10000~15000rpm匀浆5~10min形成混合液，混合液通过微射流处理器匀化混合来形成纳米溶液；⑥将步骤⑤中的纳米溶液置于铝板中并在-60~80℃下冷冻18~24h，使用冻干机冷冻干燥纳米溶液，在干燥过程中，冷凝器设定在-60~30℃，压力为0.100~0.200mbar，将冷冻乳液干燥18~24h，收集冷冻干燥的样品并研磨，获得细而蓬松的粉末。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浏阳津兰药业有限公司 一种高稳定性的含醋酸氟轻松的组合物的制备方法

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