申请/专利权人：深圳市贝美药业有限公司

申请日：2023-06-27

公开（公告）日：2023-10-13

公开（公告）号：CN116879426A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.10.31#实质审查的生效;2023.10.13#公开

摘要：本发明属于药物杂质检测分析领域，具体涉及一种盐酸丙卡特罗口服溶液的含量测定方法。本发明采用高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液中盐酸丙卡特罗和对羟基苯甲酸的含量，其中，高效液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相包括流动相A和流动相B，采用梯度洗脱；其中，流动相A为1％～3％冰醋酸，流动相B为甲醇；检测波长为220nm～300nm；流动相流速为0.5～2.0mlmin；色谱柱柱温为25～40℃。本发明的方法可同时检测盐酸丙卡特罗口服溶液中盐酸丙卡特罗和对羟基苯甲酸的含量，不受其他辅料成分干扰，具有方便省时、高效，节约成本的优点，在实际应用中具有极高的应用价值。

主权项：1.一种盐酸丙卡特罗口服溶液的含量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液中盐酸丙卡特罗和对羟基苯甲酸的含量，其中，所述高效液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相包括流动相A和流动相B，采用梯度洗脱；其中，所述流动相A为1％～3％冰醋酸，所述流动相B为甲醇；检测波长为220nm～300nm；流动相流速为0.5～2.0mlmin；色谱柱柱温为25～40℃；所述洗脱程序为： 时间min B％ A％ 0 2 98 8 12 88 20 12 88 20.01 100 0 25 100 0 25.01 2 98 30 2 98

全文数据：

权利要求：

百度查询： 深圳市贝美药业有限公司 一种盐酸丙卡特罗口服溶液的含量测定方法

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