申请/专利权人：湖南省药品检验检测研究院;湖南省药品审核查验中心

申请日：2023-08-07

公开（公告）日：2023-11-07

公开（公告）号：CN117007715A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.11.24#实质审查的生效;2023.11.07#公开

摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法。本发明利用氯化钠水溶液对待测硫酸阿托品滴眼液样品进行稀释，然后进行HPLC检测，以磷酸二氢钾‑庚烷磺酸钠水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，采用等度洗脱流动相A80～88vv％，能够实现硫酸阿托品滴眼液中4‑羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲醇和山梨酸四种抑菌剂的检测，精度高、准确可靠、检测周期短、专属性强、灵敏度高、能够检测出现有检测方法无法检测出的抑菌剂成分，为硫酸阿托品滴眼液的抑菌剂检测提供了一种准确全面可靠的检测方法，弥补了现有检测方法的不足，能有效控制硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂种类与数量，保障了用药安全。

主权项：1.一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：利用氯化钠水溶液利用氯化钠水溶液对待测硫酸阿托品滴眼液样品进行稀释，得到待测样品液；将所述待测样品液进行高效液相色谱检测，得到硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测结果；所述高效液相色谱检测采用的流动相A为磷酸二氢钾-庚烷磺酸钠水溶液，流动相B为乙腈，洗脱方式为等度洗脱，所述等度洗脱过程中流动相A的体积分数为80～88％；所述抑菌剂包括4-羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲醇和山梨酸中的一种或几种。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 湖南省药品检验检测研究院;湖南省药品审核查验中心 一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD