申请/专利权人：黄冈人福药业有限责任公司

申请日：2022-05-27

公开（公告）日：2023-12-29

公开（公告）号：CN114957367B

主分类号：C07J1/00

分类号：C07J1/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.12.29#授权;2022.09.16#实质审查的生效;2022.08.30#公开

摘要：本发明公开了一种生物法制备的睾酮粗品的精制方法，其包括以下步骤：1将干燥的睾酮粗品与醇混匀，升温至60℃以上，使所述睾酮粗品完全溶解并出现絮状变性蛋白沉淀；2加入包含活性炭的助滤剂以吸附所述絮状变性蛋白沉淀；过滤收集滤液，滤饼用甲醇淋洗；3滴加纯水，混匀后升温至60℃以上，浓缩并回收85wt％的醇溶液；搅拌降温至8℃以下析晶出大量固体，过滤收集滤饼；依次用乙醇和纯水淋洗，滤饼干燥后得睾酮精品。本发明的精制方法对生物法制备的睾酮粗品中K杂及A杂精制效果明显，成品睾酮中K杂含量＜0.15％，A杂含量＜0.05％，符合最新EP10.1标准；成品收率能够达到93％及以上。

主权项：1.一种生物法制备的睾酮粗品的精制方法，其特征在于，其包括以下步骤：（1）将干燥的睾酮粗品与醇混匀，升温至60℃以上，升温的同时进行搅拌和回流的处理，使所述睾酮粗品完全溶解并出现絮状变性蛋白沉淀；所述醇为甲醇或乙醇；所述睾酮粗品由细胞转化方法或酶催化方法制得，通过过滤收集；所述醇与睾酮粗品的体积质量比为：5～8:1；（2）加入包含活性炭的助滤剂以吸附所述絮状变性蛋白沉淀；过滤收集滤液，滤饼上少量残留的睾酮用甲醇淋洗；所述包含活性炭的助滤剂为活性炭和硅藻土，或活性炭和纤维素；所述硅藻土和活性炭的用量比为1:1，所述纤维素和活性炭的用量比为3:5；所述包含活性炭的助滤剂与睾酮粗品的用量比为4~5:15；（3）滴加纯水，混匀后升温至60℃以上，浓缩并回收85wt%的醇溶液，所述纯水与睾酮粗品的体积质量比为5～10:6；搅拌降温至8℃以下析晶出大量固体，过滤收集滤饼；依次用乙醇和纯水淋洗，滤饼干燥后得睾酮精品；用于淋洗的纯水与睾酮粗品的体积质量比为5～10:1。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 黄冈人福药业有限责任公司 一种生物法制备睾酮的精制方法

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