申请/专利权人：成都普康生物科技有限公司

申请日：2022-07-21

公开（公告）日：2024-01-05

公开（公告）号：CN115236231B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;B01D15/42;B01D15/38

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.05#授权;2022.11.11#实质审查的生效;2022.10.25#公开

摘要：本发明公开了一种Fmoc‑NH‑PEGn‑丙酸同系物的分离方法，属于医药原料检测技术领域。该方法包括：按以下条件对含Fmoc‑NH‑PEGn‑丙酸同系物的待测样品进行分离：色谱柱：AgilentZORBAXSB‑C18；流动相：流动相A和B分别为高氯酸‑水溶液和甲醇‑水溶液；洗脱时间及流动相A的体积含量为：0～3min，38～42％；3～12min，38～42％至25～30％；12～30min，25～30％；30～40min，25～30％至0％；40～50min，0％。该方法能使待测样品中的Fmoc‑NH‑PEGn‑丙酸同系物得到有效分离，检测灵敏度好，有利于更好地控制同系物含量和纯度。

主权项：1.一种Fmoc-NH-PEGn-丙酸同系物的分离方法，其特征在于，包括以下步骤：按以下高效液相色谱条件对含Fmoc-NH-PEGn-丙酸同系物的待测样品进行分离：色谱条件：采用AgilentZORBAXSB-C18作为色谱柱；色谱柱规格为250×4.6mm,5μm，以高氯酸体积百分数为0.1%的高氯酸-水溶液为流动相A，以甲醇体积百分数为90%的甲醇-水为流动相B，进行梯度洗脱；柱温为30℃，检测波长为220nm，流速为1.0mLmin，进样量为10μL；洗脱程序为：0~3min，流动相A为40%，流动相B为60%；3~12min，流动相A为40%至28%，流动相B为60%至72%；12~30min，流动相A为28%，流动相B为72%；30~40min，流动相A为28%至0%，流动相B为72%至100%；40~50min，流动相A为0%，流动相B为100%；51~60min，流动相A为0%至40%，流动相B为100%至60%；待测样品的进样浓度为0.5~4mgmL；待测样品中同时含有Fmoc-NH-PEG1-丙酸、Fmoc-NH-PEG2-丙酸、Fmoc-NH-PEG3-丙酸、Fmoc-NH-PEG4-丙酸、Fmoc-NH-PEG5-丙酸、Fmoc-NH-PEG6-丙酸、Fmoc-NH-PEG7-丙酸、Fmoc-NH-PEG8-丙酸、Fmoc-NH-PEG9-丙酸、Fmoc-NH-PEG10-丙酸、Fmoc-NH-PEG11-丙酸以及Fmoc-NH-PEG12-丙酸中的至少2种。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 成都普康生物科技有限公司 一种Fmoc-NH-PEGn-丙酸同系物的分离方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD