申请/专利权人：株式会社绿十字控股

申请日：2018-10-26

公开（公告）日：2024-01-09

公开（公告）号：CN111491949B

主分类号：C07K14/755

分类号：C07K14/755;C07K1/18;B01D15/36

优先权：["20171027 KR 10-2017-0141444"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.09#授权;2020.08.28#实质审查的生效;2020.08.04#公开

摘要：本发明披露一种用于制备含有因子VIIIFVIII和血管性血友病因子vWF的组合物的方法，其中血管性血友病因子vWF的含量可通过单一过程单独从血浆中纯化因子VIIIFVIII和血管性血友病因子vWF之后，以适当比率下混合因子VIIIFVIII和血管性血友病因子vWF得到控制。所述方法可在相较于因子VIIIFVIII的单一纯化产品不使除血管性血友病因子vWF以外的杂质的量增加的情况下，在相较于因子VIIIFVIII的单一纯化工艺不使处理时间显著增加在3小时内的情况下，以及在不改变因子VIIIFVIII的产率的情况下，产生纯化含有以各种方式改变血管性血友病因子vWF的含量的因子VIIIFVIII和血管性血友病因子vWF的组合物。

主权项：1.一种制备包含因子VIIIFVIII和血管性血友病因子vWF的具有受控含量的所述血管性血友病因子vWF的组合物的方法，所述方法包括：a通过对从人体分离的血浆样品进行阴离子交换色谱，使用第一洗脱缓冲液获得初级洗脱物；b通过对所述初级洗脱物进行阳离子交换色谱获得洗脱物；c通过对用于通过步骤a的所述阴离子交换色谱获得所述初级洗脱物的柱子施加第二洗脱缓冲液获得二级洗脱物；和d将步骤b中获得的所述阳离子交换色谱的洗脱物与步骤c中获得的所述阴离子交换色谱的二级洗脱物混合，其中所述第一洗脱缓冲液包含140至170mMNaCl、8至12mM柠檬酸钠·H2O、100至140mM甘氨酸和0.5至1.5mMCaCl2·2H2O，并且具有6.8至7.2的pH；其中所述第二洗脱缓冲液包含230至270mMNaCl、8至12mM柠檬酸钠·H2O、100至140mM甘氨酸和0.5至1.5mMCaCl2·2H2O，并且具有6.8至7.2的pH；其中使用包含380至420mMNaCl、8至12mM柠檬酸钠·H2O、100至140mM甘氨酸和0.5至1.5mMCaCl2·2H2O并且具有6.3至6.7的pH的洗脱缓冲液获得步骤b的所述洗脱物。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 株式会社绿十字控股 用于制备具有血管性血友病因子(VWF)受控含量的含有因子VIII(FVIII)和血管性血友病因子的组合物的方法

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