申请/专利权人：宜昌人福药业有限责任公司

申请日：2021-02-08

公开（公告）日：2024-02-09

公开（公告）号：CN114903904B

主分类号：A61K31/5517

分类号：A61K31/5517;A61K9/19;A61K45/06;A61K47/34;A61P23/00;A61P25/20;A61K31/4468

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.09#授权;2022.09.02#实质审查的生效;2022.08.16#公开

摘要：本发明提供了瑞马唑仑药用盐和阿片样物质的注射用药物组合物，所述药物组合物由包括瑞马唑仑药用盐、阿片样物质、甲氧基聚乙二醇‑聚D,L‑乳酸、冻干保护剂、pH调节剂以及注射用水制备而成。此外，还公开了该药物组合物的制备方法和用途。

主权项：1.一种瑞马唑仑药用盐和阿片样物质的注射用药物组合物，所述药物组合物是由瑞马唑仑药用盐、阿片样物质、甲氧基聚乙二醇-聚D,L-乳酸、冻干保护剂、pH调节剂及注射用水制备而成，所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1取甲醇，加入处方量的瑞马唑仑药用盐，搅拌5-15分钟；然后，加入处方量甲氧基聚乙二醇-聚D,L-乳酸，缓慢搅拌1小时-2小时，静置10分钟-30分钟；2将步骤1所得混合溶液升温至40-50℃去除有机溶剂，得到含瑞马唑仑药用盐的基质；3将步骤2所得基质加入注射用水，加入处方量阿片样物质和冻干保护剂，搅拌30分钟-45分钟溶解；4使用pH调节剂调节pH值在4.5～6.5之间；5加入注射用水至全配置量，经0.2μm除菌过滤后分装；经过冷冻干燥后既得所述药物组合物。

全文数据：

权利要求：

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