申请/专利权人:华润双鹤药业股份有限公司
申请日:2023-12-05
公开(公告)日:2024-03-01
公开(公告)号:CN117618437A
主分类号:A61K31/522
分类号:A61K31/522;A61K31/155;A61P3/10;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/22;A61K9/28;A61K9/20
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.03.19#实质审查的生效;2024.03.01#公开
摘要:本发明涉及药物制剂技术领域,提供了一种含有利格列汀和盐酸二甲双胍的药物组合物、片芯、复方包衣片剂以及制备方法。本发明提供的含有利格列汀和盐酸二甲双胍的药物组合物包括利格列汀、盐酸二甲双胍、碱性化合物及药学上可接受的辅料;所述碱性化合物包括氢氧化钙、氢氧化镁、葡甲胺、哌嗪和磷酸钠中的一种或多种;所述药物组合物中碱性化合物的重量百分比为0.01%~10%。本发明通过添加碱性化合物来解决利格列汀稳定性差的问题;通过对碱性化合物种类和添加量的控制,能够显著提高利格列汀的稳定性;采用本发明的药物组合物制备的片芯和复方包衣片剂溶出效果好,稳定性高,容易进行产业化生产。
主权项:1.一种含有利格列汀和盐酸二甲双胍的药物组合物,其特征在于,包括利格列汀、盐酸二甲双胍、碱性化合物及药学上可接受的辅料;所述碱性化合物包括氢氧化钙、氢氧化镁、葡甲胺、哌嗪和磷酸钠中的一种或多种;所述药物组合物中碱性化合物的重量百分比为0.01%~10%。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 华润双鹤药业股份有限公司 一种含有利格列汀和盐酸二甲双胍的药物组合物、片芯、复方包衣片剂以及制备方法
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