申请/专利权人：江西赛基生物技术有限公司;杭州赛基生物科技有限公司

申请日：2023-11-01

公开（公告）日：2024-03-01

公开（公告）号：CN117159480B

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K38/21;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/32;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.01#授权;2023.12.22#实质审查的生效;2023.12.05#公开

摘要：本发明提供一种重组人IFN‑γ蛋白冻干小球及其制备方法和应用，所述重组人IFN‑γ蛋白冻干小球由封闭剂、重组人IFN‑γ蛋白溶液和冻干保护溶液混合冻干成球状，所述冻干保护溶液包括葡聚糖、海藻糖、甘露醇、维生素E、维生素C、PVP40、磷酸盐缓冲液和胎牛血清；所述封闭剂包括牛血清白蛋白、酪蛋白、甘氨酸和谷氨酸。本发明提供的重组人IFN‑γ蛋白冻干小球，能提高检测的准确性、特异性，降低检测空白限，同时不同冻干小球间保持高度均一性，保存期达5年以上，可作为人体血液中分泌的IFN‑γ蛋白检测的标准品。

主权项：1.一种重组人IFN-γ蛋白冻干小球，其特征在于，所述重组人IFN-γ蛋白冻干小球由封闭剂、重组人IFN-γ蛋白溶液和冻干保护溶液混合冻干成球状，所述封闭剂由牛血清白蛋白、酪蛋白、甘氨酸和谷氨酸组成；所述冻干保护溶液由糖类、多元醇、抗氧化剂、表面活性剂、缓冲液和胎牛血清组成；所述糖类由葡聚糖和海藻糖组成；所述多元醇为甘露醇；所述抗氧化剂由维生素E和维生素C组成；所述表面活性剂为PVP40；所述缓冲液为磷酸盐缓冲液；所述封闭剂由牛血清白蛋白30gL，酪蛋白30gL，甘氨酸30gL，谷氨酸30gL组成；所述冻干保护溶液由葡聚糖40gL，海藻糖70gL，甘露醇40gL，维生素E3gL，维生素C2gL，PVP4040gL，磷酸盐缓冲液0.01molL，胎牛血清10mlL组成，pH值为7.2-7.4；所述封闭剂与重组人IFN-γ蛋白溶液混合得到混合溶液后，再将所述冻干保护溶液与所述混合溶液按照体积比为1:1混合均匀，所述重组人IFN-γ蛋白溶液中含有重组人IFN-γ蛋白浓度为2μgml。

全文数据：

权利要求：

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