申请/专利权人：上海国创医药股份有限公司

申请日：2023-07-13

公开（公告）日：2024-03-15

公开（公告）号：CN116898952B

主分类号：A61K38/17

分类号：A61K38/17;A61K9/10;A61K47/10;A61P9/12;A61P3/06;A61P3/10;A61P1/08;A61P9/10;A61K9/16;A61K36/884;A61K36/284;A61K33/30;A61K35/747;A61K38/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.15#授权;2023.11.07#实质审查的生效;2023.10.20#公开

摘要：本发明提出了一种健脾利湿、化痰涤饮功效的泽泻汤及制备方法，属于医药技术领域。将泽泻、白术粉碎，酶解后，进行乙醇提取，过滤，滤渣留用，滤液除去溶剂得到醇提产物，将水解酪蛋白肽和玉米低聚肽混合，加入滤渣中，加水灭菌，接种活化的鼠李糖乳杆菌和干酪乳杆菌菌种种子液，发酵培养，加入可溶性锌盐，反应制得Zn‑蛋白肽‑益生菌复合物，包埋于海藻酸钠和羧甲基纤维素钠与金属离子反应的壳层内，与醇提产物混合于黄酒和水混合溶液中，配制成悬浊液，制得健脾利湿、化痰涤饮功效的泽泻汤。本发明制得的健脾利湿、化痰涤饮功效的泽泻汤对于高血压病、高血脂症、高血糖症、眩晕病和脑供血不足相关病证有明显的疗效，具有广阔的应用前景。

主权项：1.一种健脾利湿、化痰涤饮功效的泽泻汤的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：S1.酶解：将10-12重量份泽泻、5-7重量份白术洗净，粉碎，得到中药粉，将10-12重量份中药粉加入80-100重量份水中，加入1-2重量份复合酶，40-45℃酶解1-2h，灭酶，得到酶解产物；所述复合酶为纤维素酶和菠萝蛋白酶的混合物，质量比为10-12:4-7；S2.醇提取：向步骤S1中的酶解产物中加入乙醇至体系乙醇含量为70-80wt％，加热至60-80℃，提取2-4h，过滤，滤渣留用，滤液减压除去溶剂，得到醇提产物；S3.复合蛋白肽的制备：将10-12重量份水解酪蛋白肽和7-10重量份玉米低聚肽混合均匀，制得复合蛋白肽；S4.发酵菌的活化：将鼠李糖乳杆菌和干酪乳杆菌分别接种至高氏培养基中，微缺氧条件下，50-70rmin，36-38℃，活化培养18-24h，制得菌种种子液，含菌量为108-109cfumL；所述微缺氧条件为CO23-5体积％、O25-7体积％，余量为氮气；S5.发酵：将10-15重量份步骤S2中的滤渣、3-5重量份步骤S3中的复合蛋白肽加入100-150重量份无菌水中，灭菌，接种步骤S4中的活化的鼠李糖乳杆菌和干酪乳杆菌菌种种子液，所述活化的鼠李糖乳杆菌和干酪乳杆菌菌种种子液的接种量分别为2-3％和1-2％，微缺氧条件下，50-70rmin，36-38℃，发酵培养48-72h，得到发酵产物；所述微缺氧条件为CO23-5体积％、O25-7体积％，余量为氮气；S6.金属离子的螯合：向80-100重量份步骤S5中的发酵产物中加入3-5重量份可溶性锌盐，搅拌反应20-40min，冷冻干燥，制得Zn-蛋白肽-益生菌复合物；S7.包埋：将10-12重量份步骤S6制得的Zn-蛋白肽-益生菌复合物加入100重量份水中，加入7-10重量份海藻酸钠和3-5重量份羧甲基纤维素钠，搅拌混合均匀，加入200重量份食用油中，孔径为500-700nm快速膜乳化，滴加2-4wt％的氯化钙或氯化镁溶液，常温固化30-50min，离心，洗涤，干燥，制得包埋微球，将7-10重量份包埋微球、3-5重量份步骤S2制得的醇提产物加入20-30重量份酒精含量为14-20wt％的黄酒和50-80重量份水混合溶液中，配制成悬浊液，制得健脾利湿、化痰涤饮功效的泽泻汤。

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