申请/专利权人：成都通德药业有限公司

申请日：2023-12-15

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN117717525A

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K9/16;A61K31/365;A61P31/12;A61P11/00;A61P29/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.05#实质审查的生效;2024.03.19#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种注射用穿琥宁冻干剂及其制备方法。本发明的注射用穿琥宁冻干剂制备方法为：将所述原料混合均匀后，灌装至西林瓶中，依次进行预冻、一次干燥和解析干燥；其中，预冻的条件是在‑40℃恒温1.5～3小时；一次干燥的条件按照如下程序执行：在‑20℃‑15℃范围内梯度升温，时间为9‑25.5小时；解析干燥的条件是在45℃恒温3‑7小时。本发明制备的注射用穿琥宁冻干剂外观性状和颜色更优，符合产品的质量标准要求，具有很好的应用前景。

主权项：1.一种注射用穿琥宁冻干剂，其特征在于，它由如下重量份的原料制成：穿琥宁16～24份、碳酸氢钠2.4～3.6份、葡萄糖4～6份、活性炭1.2～1.8份、水800～1200份、氢氧化钠用量保证调节pH至6.5～7.2；其制备方法为：将所述原料混合，灌装至西林瓶中，依次进行预冻、一次干燥和解析干燥；其中，预冻的条件是在-40～-50℃恒温1.5～3小时；一次干燥的条件按照如下程序执行：在-20℃～15℃范围内梯度升温，时间为9～25.5小时；解析干燥的条件是在-40～-50℃恒温3～7小时。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 成都通德药业有限公司 一种注射用穿琥宁冻干剂及其制备方法

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