申请/专利权人:成都通德药业有限公司
申请日:2023-12-15
公开(公告)日:2024-03-19
公开(公告)号:CN117717525A
主分类号:A61K9/19
分类号:A61K9/19;A61K9/16;A61K31/365;A61P31/12;A61P11/00;A61P29/00
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.05#实质审查的生效;2024.03.19#公开
摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种注射用穿琥宁冻干剂及其制备方法。本发明的注射用穿琥宁冻干剂制备方法为:将所述原料混合均匀后,灌装至西林瓶中,依次进行预冻、一次干燥和解析干燥;其中,预冻的条件是在‑40℃恒温1.5~3小时;一次干燥的条件按照如下程序执行:在‑20℃‑15℃范围内梯度升温,时间为9‑25.5小时;解析干燥的条件是在45℃恒温3‑7小时。本发明制备的注射用穿琥宁冻干剂外观性状和颜色更优,符合产品的质量标准要求,具有很好的应用前景。
主权项:1.一种注射用穿琥宁冻干剂,其特征在于,它由如下重量份的原料制成:穿琥宁16~24份、碳酸氢钠2.4~3.6份、葡萄糖4~6份、活性炭1.2~1.8份、水800~1200份、氢氧化钠用量保证调节pH至6.5~7.2;其制备方法为:将所述原料混合,灌装至西林瓶中,依次进行预冻、一次干燥和解析干燥;其中,预冻的条件是在-40~-50℃恒温1.5~3小时;一次干燥的条件按照如下程序执行:在-20℃~15℃范围内梯度升温,时间为9~25.5小时;解析干燥的条件是在-40~-50℃恒温3~7小时。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 成都通德药业有限公司 一种注射用穿琥宁冻干剂及其制备方法
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