申请/专利权人：康维格医疗控股有限公司

申请日：2017-12-11

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN110267707B

主分类号：A61N1/36

分类号：A61N1/36;A61N1/40;A61N1/32

优先权：["20161212 US 62/432,843"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2019.10.22#实质审查的生效;2019.09.20#公开

摘要：本发明提供一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统。所述系统包括一个或多个检测器、控制器和一个或多个迷走神经刺激器。本发明还提供一种用于治疗和预防癫痫发作和癫痫发作的发生或准备发生的方法。所述方法包括以下步骤：从一个或多个检测器中的每个收集指示存在重复动作的信号、分析从所述一个或多个检测器接收的信号以确定控制、缓和或防止当前和未来重复动作所需的对迷走神经耳支ABVN的刺激强度，以及在需要时发信号通知一个或多个刺激器以使用所述确定的刺激强度来刺激所述ABVN使得所述重复动作停止。

主权项：1.一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统，所述系统包括：至少一个检测器；控制器；以及至少一个迷走神经的刺激器，其中所述至少一个检测器感测受试者的重复动作的征象，其中所述至少一个检测器向所述控制器发送指示所述重复动作的可能发生的信号；以及其中所述控制器从所述至少一个检测器接收所述信号，以确定是否已出现重复动作，并在来自所述至少一个检测器的所述信号指示所述重复动作的可能发生时向至少一个所述刺激器提供命令以向所述受试者提供刺激；其中当至少一个所述刺激器放置在所述受试者的一只或两只耳朵中时，至少一个所述刺激器刺激所述迷走神经的耳支；其中至少一个所述刺激器以由所述控制器确定的指定第一能级来刺激神经，并且如果所述重复动作在所述第一能级刺激后没有停止，所述控制器指令至少一个所述刺激器以更高的能级进行刺激。

全文数据：神经紊乱的监测和治疗系统技术领域本发明涉及一种用于监测和治疗神经紊乱的系统，具体来讲，所述神经紊乱通常以异常肌肉行为表达。背景技术癫痫是一种神经系统紊乱，涉及复发性癫痫发作。癫痫发作有时也称为惊厥是由大脑中电活动增加引起的行为的突然变化。睡眠和癫痫之间存在固有的联系。睡眠激活大脑中导致癫痫发作的电荷，癫痫发作的时间是基于睡眠-觉醒周期的。对于某些人来说，癫痫发作仅在睡眠期间发生。结果发现，多达45％的癫痫患者的癫痫发作主要或仅在睡眠期间发生或在睡眠剥夺下发生。由于癫痫发作的人通常在晚上是独自一人，所以睡眠期间的癫痫发作可能导致严重的后果。对于患有癫痫症的儿童，由于他们的紊乱超出了癫痫发作的控制范围，所以他们必须应对各种问题。睡眠问题是其中最关键的问题。结果发现，患有癫痫症的儿童的父母平均每晚睡4小时，且他们每晚会平均醒来3次以检查他们的孩子。人们可能经历神经紊乱的短暂发作，这种短暂的发作通常不表现为异常的肌肉行为。然而，以异常肌肉行为、痉挛或癫痫发作表现的神经紊乱倾向于持续大于一秒钟，例如十秒钟。癫痫的一种更有效的非医学治疗方法是迷走神经刺激VNS，其中通过迷走神经向大脑发送规律的、轻微的电能脉冲来预防癫痫发作。耳神经与迷走神经连接，并被发现在刺激期间产生类似的生理反应。用于治疗癫痫的耳神经刺激的概念如美国专利US7797042所述。睡眠期间检测癫痫的概念可在专利WO2001017429中找到。然而，持续需要一种系统来有效地监测癫痫发作事件并适时递送VNS。发明内容本发明教导了一种神经刺激平台及其使用方法。所述平台包括一个或多个神经刺激设备和一个或多个癫痫发作检测器，所述检测器提供同步耳神经刺激，以减少或甚至防止睡眠期间癫痫发作的发生。所述设备可在检测到癫痫发作的任何时候提供刺激，并还可提供间歇性刺激以减少癫痫发作的次数，所述间隙性刺激包括癫痫发作前刺激。所述系统可在人的睡眠期间或人的日常活动周期的其他部分中使用。所述平台由以下元件构成：a.至少一个或多个入耳式神经刺激设备，所述至少一个或多个入耳式神经刺激设备由控制单元激活；b.至少一个癫痫发作检测器；c.控制单元，所述控制单元触发所述一个或多个神经刺激设备，并能够持续监测所述癫痫病症情况和实现治疗。所述控制单元可与所述癫痫发作检测器集成在一起。所述控制单元可包括封闭式反馈环，所述封闭式反馈环根据实时测量的癫痫发作信号来控制刺激水平。所述癫痫发作检测器的可能配置的非详尽列表包括：i.传感器检测器，所述传感器检测器位于垫子下方而不与患者直接接触；ii.传感器检测器，所述传感器检测器与所述刺激设备集成在一起；以及ii.手腕传感器，所述手腕传感器测量手部动作。本发明还通过一般术语以及在下文详细教导一种使用上述系统来治疗和预防癫痫发作的方法。在本发明的一个方面中，提供一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统。所述系统包括：一个或多个检测器；控制器；以及一个或多个迷走神经刺激器，其中所述一个或多个检测器感测受试者重复动作的征象，所述一个或多个检测器向所述控制器发送指示所述重复动作的可能发生的信号。所述控制器从所述一个或多个检测器接收所述信号，以确定是否已出现重复动作，并在来自所述至少一个检测器的所述信号指示重复动作的可能的发生时向所述一个或多个刺激器提供命令以向所述受试者提供刺激。在所述系统的一个实施例中，所述控制器命令所述一个或多个刺激器，以在来自所述一个或多个检测器的所述信号超过信号频率阈值或信号持续时间阈值或其组合之后提供刺激。在所述系统的一个实施例中，所述检测器与所述受试者直接或间接接触。在所述系统的另一个实施例中，由所述控制器命令的刺激程度取决于所述受试者中检测到的重复动作的频率、强度和或持续时间。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个刺激器是多个刺激器。在该实施例的一些情况下，所述控制器命令所述多个刺激器，以同时向所述受试者提供刺激。在该实施例的其他情况下，所述控制器命令所述多个刺激器，以根据预定的定时模式提供刺激。在所述系统的另一个实施例中，所述异常神经系统事件是癫痫或癫痫前期痉挛性癫痫发作。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器选自运动检测器、EEG传感器、心率传感器、呼吸传感器和压力传感器。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器是EEG传感器，所述EEG传感器确认异常神经事件的发生。在所述系统的又一个实施例中，所述重复动作是每三秒有一次或多次动作的痉挛。在所述系统的另一个实施例中，所述控制器命令所述一个或多个刺激器，以在所述重复动作的持续时间超过十秒的阈值时向所述受试者提供刺激。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器与所述控制器进行有线或无线通信，并且所述控制器与所述一个或多个刺激器进行有线或无线通信。在所述系统的又一个实施例中，所述控制器响应于所述控制器从所述一个或多个检测器接收的连续信号来调节刺激的强度和或持续时间。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器、控制器和一个或多个刺激器位于单独的设备中。在其他示例中，它们可集成进单个设备中。在所述系统的另一个实施例中，当所述一个或多个刺激器放置在所述受试者的一只或两只耳朵中时，所述一个或多个刺激器刺激所述迷走神经耳支ABVN。在所述系统的一个实施例中，所述控制器参数可在所述系统内或由其外部的配置设备来配置，且所述配置设备与所述控制器进行有线或无线通信。在该实施例的一些示例中，可配置的所述控制器参数是阈值激活水平、刺激频率和刺激幅度中的一个或多个。在所述系统的又一个实施例中，所述系统还包括通信模块，所述通信模块将系统配置和刺激数据报告给至少一个监测设备。在该实施例的一些示例中，一个或多个远程设备中存在的应用程序与所述一个或多个监测设备进行无线通信，以接收所述系统配置和刺激数据。在所述系统的又一个实施例中，所述系统在睡眠期间监测受试者。在所述系统的另一个实施例中，所述系统在受试者每天活跃的非睡眠的部分期间监测受试者。在所述系统的另一个实施例中，所述系统还包括可充电电源。在所述系统的另一个实施例中，所述系统包括闭环反馈机制，以调节所述系统对从所述一个或多个检测器接收的所述信号的响应的刺激水平。在本发明的另一个方面中，提供一种用于治疗和预防癫痫发作和癫痫发作的发生或准备发生的方法。所述方法包括以下步骤：从一个或多个检测器中的每个收集指示存在重复动作的信号、分析从所述一个或多个检测器接收的信号以确定控制、缓和或防止当前和未来重复动作所需的迷走神经耳支ABVN的刺激强度，以及在需要时发信号通知一个或多个刺激器以使用所述确定的刺激强度来刺激所述ABVN使得所述重复动作停止。在所述方法的一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：通过所述一个或多个检测器连续监测患者的所述重复动作并据此提供信号。在所述方法的又一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：将所述一个或多个刺激器附接至患者的所述耳朵。在所述方法的又一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：向控制器提供参数以限定癫痫发作之间的最小持续时间，并确定重复动作的幅度、频率和持续时间的检测器阈值，以及限定所述一个或多个刺激器的多个刺激水平的幅度、频率和持续时间。在所述方法的另一个实施例中，由所述至少一个刺激器产生的刺激按级数增强，所述级数由单个癫痫发作时段中的发作次数决定，所述发作时段定义为于两个分隔时段之间发生。在所述方法的又一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：向所述一个或多个刺激器提供n个刺激强度用于刺激所述神经，其中n≥2，且连续的强度相对于其前一强度单调地增加。在所述方法的另一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：确定在预定义的分隔时段中是否存在另一个重复动作。在所述方法的又一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：在一只耳朵中刺激所述迷走神经耳支。在所述方法的又一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：在两只耳朵中刺激所述迷走神经耳支。在该实施例的一些示例中，所述方法还包括以下步骤：在两只耳朵中同时刺激所述迷走神经耳支。在该实施例的其他示例中，所述方法还包括以下步骤：在两只耳朵中同时刺激所述迷走神经耳支，根据预定的定时安排来在所述耳朵之间交替所述刺激。在所述方法的又一个实施例中，通过电刺激和或声音刺激形式施加所述刺激。通过参考附图进行的以下详细描述、前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。附图说明图1示出了一般闭环神经刺激系统的框图；图2示出了闭环神经刺激系统的另一个实施例的框图；图3A示出了位于用户的耳道或外耳中的闭环刺激系统的刺激器；图3B示出了通过使用耳机配置来对耳迷走神经分支的刺激的实施例；以及图4示出了使用图1至图3B中的系统的方法的流程图。具体实施方式术语除非另外定义，本文使用的所有技术术语和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数形式，除非上下文另外明确指出。类似地，除非上下文另有明确说明，否则词语“或”旨在包括“和”。术语“包括comprise”表示“包括include”。缩写“例如”源自拉丁语示例，并在本文中用于表示非限制性示例。因此，缩写“例如e.g.”与术语“例如forexample”同义。在有冲突的情况下，将以本说明书包括术语解释为准。另外，所有材料、方法和实例是说明性的并不旨在是限制性的。“检测器”和“传感器”在本文中同义使用。“控制器”与“控制单元”同义使用。除非另有特别限制，否则“异常神经事件”包括痉挛、痉挛性惊厥和癫痫发作。重复动作在此缩写为rms被认为是异常的神经事件。几个实施例的概述本发明提供一种用于监测具有神经紊乱的受试者的系统和方法。该系统在神经紊乱引起的异常肌肉事件发生或发生前通过迷走神经刺激VNS来提供适当的治疗。这里对系统的描述参照附图进行。参考图1，其示出了所述系统的部件的框图。附图包括至少一个检测器110，该至少一个检测器向控制器120发送检测信号，该控制器进而将刺激命令发送至迷走神经的至少一个神经刺激器130。用于检测癫痫发作的检测器在本文中有时也称为传感器而无意区分术语包括以下一种或多种的痉挛检测器，但不限于此：ο动作检测器，该动作检测器由患者穿戴或远离该患者ο动作检测器位于垫子下方，例如压力传感器οEEG传感器ο心率传感器ο呼吸传感器每个检测器测量一个或多个痉挛征象，且控制器内的决策算法需要从一个或多个检测器所接收的一个或多个痉挛征象信号。例如，区分患者的自愿性的重复动作与导致非自愿性癫痫发作的神经系统紊乱需要至少通过EEG传感器和动作检测器进行痉挛检测。如本文所用的痉挛被定义为比预定频率更快的重复动作rm，即在0.3至15HZ的范围内，通常比每秒一次动作更快。可替代地将痉挛预定为高于特定强度幅度和或大于预定持续时间。如本文所用的癫痫发作与痉挛同义。癫痫发作可表现为肌肉痉挛、肌肉收缩或肢体晃动。在本文描述中，术语“痉挛”通常用于所有类型的惊厥性癫痫发作，而无意区分术语“痉挛”和“癫痫发作”。应了解，称为“缺失性癫痫发作”的非惊厥性癫痫事件可仅通过EEG传感器来容易地检测到。然而，由于后面这些事件的严重程度要小得多，且通常会在几秒钟内自行解决，因此可能不需要对刺激进行控制。可将痉挛视为如下所述的所有重复动作，所述重复动作在上述讨论的频率下并在给定时间段内发生，该时间段在时间上与另一组重复动作通过预定的时段分开。后者在本文中被定义为分隔时段。控制单元在此也经常描述为控制器将周期性地接收来自一个或多个癫痫发作检测器的读数。其将应用至少一种决策算法来使用预定参数以检测痉挛征象。这些将包括以下参数中的至少一个：由一个或多个检测器感测的痉挛征兆的阈值：征象的幅度、持续时间和频率。一旦痉挛发生超过设定的持续时间，即通常发生1至30秒之间更通常为10秒并由至少一个检测器检测到，则控制单元将激活VNS刺激器，比如非侵入性耳分支迷走神经ABVN刺激器。控制单元以预定的刺激器参数包括强度幅度和或频率和或持续时间激活一个或多个电刺激器中的每个。在本发明的一些实施例中，通过刺激器和一个或多个电极提供对迷走神经耳支的非侵入性刺激。这些刺激器通常可以是位于耳后BTE、耳中ITE、耳道IEC或完全耳道CIC中的一种刺激设备，或这些刺激设备的任何组合。迷走神经的非侵入性刺激可在其他身体部位进行，比如迷走神经的颈动脉分支。现在参考图3，其示出了刺激耳神经并位于耳道或外耳中的刺激器401。迷走神经的电刺激可通过广谱的激活手段来实现。本发明公开的具体示例是迷走神经的刺激，特别是迷走神经耳支的刺激。在一个具体实施例中，这种激活在传入方向上进行，导致与迷走神经相关的脑中枢激活。可使用植入的神经刺激器和刺激引线来进行刺激。电神经刺激的另一个示例可通过使用非侵入性外部电刺激器以刺激神经来完成。这种外部刺激的一个具体示例是位于受试者耳中的迷走神经耳支的经皮神经电刺激TENS。执行耳支的非侵入性VNS的另一种方式是通过穿过耳鼓并刺激迷走神经的低频声音或其他振动来完成。声音或其他振动源的所述低频和或低振幅可低于人类可听到的频率和振幅。可用以下连接方式中的一种来实现一个或多个神经刺激器的激活：ο控制单元与刺激器的有线连接ο控制单元与刺激器的无线连接在一些情况下，只要痉挛继续，就将激活至少一个神经刺激设备。在一些情况下，可在延长的痉挛持续时间内通过控制器来改变至少一个刺激设备的刺激参数。下面更详细讨论的系统的闭环可根据检测到的征象和传送至控制单元的信号来自动降低或放大刺激水平幅度、脉冲宽度或频率。自动闭环神经刺激系统不断监测患者以检测痉挛癫痫发作。系统可在痉挛开始之前或之后不久自动检测到痉挛，作为响应，系统的控制单元通过一个或多个神经刺激器设备来激活特定的神经刺激。系统在激活神经刺激器后监测患者对神经刺激的反应。系统将根据一组特殊的专用检测器检测到的患者的反应来调整神经刺激，从而有效地产生闭环反馈系统。系统可在其传感器所感测到的癫痫发作结束后不久关闭神经刺激。在一些情况下，一旦检测到快速多次动作-两次或多次动作-将立即施加低强度刺激。如果在额外的预定的确定时间之后所述快速动作仍然继续，则刺激水平增加到更高水平。在本文中也被描述为低水平刺激的低强度刺激被限定为不会令患者产生任何感觉或感到刺激的刺激水平。高水平刺激被限定为令患者产生感觉或感到刺激的水平。在一些情况下，可施加两种以上的刺激水平，从而使对迷走神经的刺激水平更加平缓地增加。另外，当使用超过两个刺激水平时，可以达到更高强度的刺激水平。在一些情况下，执行测试以确定用于每个个体受试者的低水平和高水平刺激的范围。这在开始定期监测和治疗个体之前完成，其结果可用于配置个体受试者使用的控制器。在一些实施例中，将只在一只耳朵里放置刺激元件。在一些实施例中，将在两只耳朵里放置刺激元件。在又一些实施例中，同时完成两只耳朵的刺激。在又一些实施例中，当在两只耳朵中进行刺激时，在两只耳朵之间交替进行刺激以减少神经衰竭。图2示出了本发明所述闭环神经刺激系统20的部件的另一个实施例的框图。该系统包括至少一个检测器210，该至少一个检测器向控制器220发送检测信号，该控制器进而将刺激命令发送至至少一个迷走神经刺激器230。这些传输可通过有线连接或无线通信。在图2的实施例中，闭环神经刺激系统20可包括智能电话240或其他遥控设备和应用中的特定应用程序。该应用程序与系统20进行无线通信，以收集关于癫痫发作警报的信息或收集关于系统正在使用的参数组的信息或收集周期性数据。当接收到癫痫发作警报时，可将其无线传输至本地控制中心用于进行远程监测250。本地控制中心可使用父母或急救中心的电话中的专用应用程序，控制中心可呼叫该急救中心和或提供帮助。该应用程序还可实现与治疗中心的通信，以上载系统的周期性数据或下载系统的新参数集检测器和或刺激器参数。在一些系统中，可将检测器与控制单元即控制器集成在一起。在一些系统中，在癫痫发作检测后，可自动激活至少一个刺激器。在一些系统中，可存在电刺激和声音激活的组合以停止癫痫发作。这种双系统对于阻止癫痫发作更有效。该双系统的一个示例可在图3B中找到，其中激活可以是通过电或通过使用例如耳机配置产生的声音，其如图3B所示并在下面马上进行讨论。也可设计和使用这两个模块的其他组合。现在参考图3B，其示出了本发明的一个实施例，其中系统与音频耳机集成在一起。图3B示出了集成的刺激器401与耳机400。该耳机包括控制单元402，该控制单元402也向刺激器提供电力。控制单元402与刺激器401的连接可通过导线或通过无线通信来实现。这种无线通信可以是电传输的，比如WIFI或蓝牙，或可选地可以是通过磁传输的。磁传输可提供将在刺激器401中产生感应电流的磁场。耳机400还可包括多个EEG检测器403，其用于闭环监测和控制。多个EEG检测器位于耳机400的头带405上。耳机400包括用于耳传输的传输元件404。所述耳传输还可以人耳可听到的频率来传输声波，该声波将被单独传送或与电刺激一起被传送。在一些实施例中，声传输将处于低于人类听觉范围的声音频率。预期这种低频传输会使耳鼓振动而不会引起任何可听见的声音。由于已知耳鼓的外侧支配迷走神经，所以预期这种振动将引起迷走神经刺激激活。在其他系统中，患者自身能够在感到癫痫发作时激活刺激。在其他系统中，患者自身能够在未感到癫痫发作时阻止刺激。这通常可用于误报警。如果患者感觉良好，其可停用刺激。在其他系统中，患者可根据其自身感觉来激活和阻止刺激。图4示出了用于一示例性系统的闭环反馈操作方法600的流程图，比如图1-3B中所示并随之讨论的示例性系统。以下是方法600的步骤。610.设定操作参数。620.检测器持续监测重复动作rms或癫痫事件的其他征象，并向控制器发送信号。630.如果控制器基于从检测器接收的信号识别出指示癫痫事件的rms或其他征象，则进行下一步骤，即步骤640。如果控制器确定无rms存在，则返回至步骤620。640.控制器确定用于刺激迷走神经的能级并相应地对刺激器发出指令。650.刺激器以由控制器确定的指定第一能级来刺激神经。660.如果检测器在以第一能级刺激之后感测到rms停止至少预定的分隔时段，则控制器指示步骤660不需要进一步的刺激，且系统返回至步骤620。670.如果检测器确定rms在第一能级刺激后没有停止，控制器接收指示这一结果的来自检测器的信号并指令刺激器步骤650以更高的能级进行刺激。680.以单调地增加的能级来重复步骤650、660和670，直到达到最高预定能级n或直到rms停止，如步骤660中所述，然后转至步骤620。上述方法代表一种闭环方法，该方法用于使用图1至3B中的系统来治疗正在进行的癫痫发作和或预防即将发生的癫痫发作。在图4中，在系统激活之前必须输入进系统的参数包括：从检测器接收的信号的强度和或频率和或持续时间的阈值水平，该信号指示表现出异常重复动作的痉挛的存在和异常肌肉活动的重复动作的频率范围；用于分隔独立的癫痫发作的痉挛分隔时段；以及由刺激器提供的刺激的强度和或频率和或持续时间的阈值水平。图4中的方法未明确地表明控制器检查检测到的重复动作是否发生在由两个预定的癫痫发作分隔时段分开的单次癫痫发作中，所述两个预定的癫痫发作分隔时段分别为癫痫发作前一个和癫痫发作后一个。这被认为在附图中已有所暗示。上述说明中可具有控制器，该控制器在检测到每个新rm之后增加刺激器的刺激强度。在其他情况下，该控制器可使得每个刺激器均可在其刺激能量增加之前刺激一系列的包括两个或更多个的rms。在其他示例中，如果以下内容中的一个或多个超过预定值：rms的频率、rms的持续时间、rms的强度及其组合，则该控制器可增加刺激器的刺激强度水平。本领域技术人员应了解，上面的清单并非详尽无遗。应注意，虽然未在图4中示出，但是该控制器仍在划分相邻rms所需的分隔时段期间确定何时未检测到rms。虽然图4示出了神经刺激器可通过n个级数增加刺激，但应了解，神经刺激器增加刺激可通过低至两级来完成。另外，虽然未在图4中示出，但所述方法可适于与本文中关于图1和2讨论的任何检测器或其他部件一起使用。还应了解，虽然在图4中正在监测从rms观察到的癫痫特征，但是也可监测和利用癫痫事件的其他可测量的特征征象而不是rms来跟踪癫痫活动。鉴于可应用所公开发明的原理的许多可能的实施例，所以应了解到，所示实施例仅是本发明的优选实例，并不应视为限制本发明的范围。相反，本发明的范围由以下权利要求限定。因此，我们声称所有这些均属于这些权利要求的范围和精神。

权利要求：1.一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统，所述系统包括：至少一个检测器；控制器；以及至少一个迷走神经刺激器，其中所述至少一个检测器感测受试者的重复动作的征象，其中所述至少一个检测器向所述控制器发送指示所述重复动作的可能发生的信号；以及其中所述控制器从所述至少一个检测器接收所述信号，以确定是否已出现重复动作，并在来自所述至少一个检测器的所述信号指示所述重复动作的可能发生时向所述至少一个刺激器提供命令以向所述受试者提供刺激。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器命令所述至少一个刺激器，以在来自所述至少一个检测器的所述信号超过信号频率阈值、信号持续时间阈值或其组合之后提供刺激。3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述检测器与所述受试者直接或间接接触。4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中由所述控制器命令的刺激程度取决于所述受试者中检测到的重复动作的频率、强度和或持续时间。5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述至少一个刺激器是两个或多个刺激器。6.根据权利要求5所述的系统，其中所述控制器命令所述多个刺激器，以同时向所述受试者提供刺激。7.根据权利要求5所述的系统，其中所述控制器命令所述多个刺激器，以根据预定的定时模式提供刺激。8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述异常神经系统事件是癫痫或癫痫前期痉挛性癫痫发作。9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器选自运动检测器、EEG传感器、心率传感器、呼吸传感器和压力传感器。10.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器是EEG传感器，所述EEG传感器确认异常神经事件的发生。11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述重复动作是每三秒至少有一次动作的痉挛。12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述控制器命令所述至少一个刺激器，以在所述重复动作的持续时间超过十秒的阈值时向所述受试者提供刺激。13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器与所述控制器进行有线或无线通信，并且所述控制器与所述至少一个刺激器进行有线或无线通信。14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其中所述控制器响应于所述控制器从所述至少一个检测器接收的连续信号来调节刺激的强度和或持续时间。15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器、控制器和至少一个刺激器位于单独的设备中或集成设备中。16.根据权利要求1至15中任一项所述的系统，其中当所述至少一个刺激器放置在所述受试者的一只或两只耳朵中时，所述至少一个刺激器刺激所述迷走神经耳支ABVN。17.根据权利要求1至16中任一项所述的系统，其中所述控制器参数可在所述系统内或由其外部的配置设备来配置，并且所述配置设备与所述控制器进行有线或无线通信。18.根据权利要求1至17中任一项所述的系统，其中可配置的所述控制器参数是阈值激活水平、刺激频率和刺激幅度中的至少一个。19.根据权利要求1至18中任一项所述的系统，其中所述系统还包括通信模块，所述通信模块将系统配置和刺激数据报告给至少一个监测设备。20.根据权利要求19中任一项所述的系统，其中至少一个远程设备中的应用程序与所述至少一个监测设备进行无线通信，以接收所述系统配置和刺激数据。21.根据权利要求1至20中任一项所述的系统，其中所述系统在睡眠期间监测受试者。22.根据权利要求1至20中任一项所述的系统，其中所述系统在受试者每天活跃的非睡眠的部分期间监测受试者。23.根据权利要求1至22中任一项所述的系统，其中所述系统还包括可充电电源。24.根据权利要求1至23中任一项所述的系统，其中所述系统包括闭环反馈机制，以调节所述系统对从所述至少一个检测器接收的所述信号的响应的刺激水平。25.一种用于治疗和预防癫痫发作和癫痫发作的发生或准备发生的方法，包括以下步骤：从至少一个检测器中的每个收集指示存在重复动作的信号；分析从所述至少一个检测器接收的信号以确定控制、缓和或预防当前和未来的重复动作所需的迷走神经耳支ABVN的刺激强度；以及在需要时发信号通知至少一个刺激器以使用所述确定后的刺激强度来刺激所述ABVN使得所述重复动作停止。26.根据权利要求25所述的方法，还包括以下步骤：通过所述至少一个检测器持续监测患者的所述重复动作并据此提供信号。27.根据权利要求25或26所述的方法，还包括以下步骤：将所述至少一个刺激器附接至患者的耳朵。28.根据权利要求25至27中任一项所述的方法，还包括以下步骤：向控制器提供参数来限定癫痫发作之间的最小持续时间，确定重复动作的幅度、频率和持续时间的检测器阈值，并限定所述至少一个刺激器的多个刺激水平的幅度、频率和持续时间。29.根据权利要求25至28中任一项所述的方法，其中由所述至少一个刺激器产生的刺激按级数增强，所述级数由单个癫痫发作时段中的发作次数决定，所述发作时段定义为于两个分隔时段之间发生。30.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，还包括以下步骤：向所述至少一个刺激器提供n个刺激强度用于刺激所述神经，其中n≥2，且连续的强度相对于其前一强度单调地增加。31.根据权利要求25至30中任一项所述的方法，还包括以下步骤：确定在预定义的分隔时段中是否存在另一个重复动作。32.根据权利要求25至31中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在一只耳朵中刺激所述迷走神经耳支。33.根据权利要求25至32中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在两只耳朵中刺激所述迷走神经耳支。34.根据权利要求33中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在两只耳朵中同时刺激所述迷走神经耳支。35.根据权利要求33中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在两只耳朵中同时刺激所述迷走神经耳支，且根据预定的定时安排来在所述耳朵之间交替所述刺激。36.根据权利要求25至35中任一项所述的方法，其中通过电刺激和或声音刺激形式施加所述刺激。

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