申请/专利权人：上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊延安药业有限公司

申请日：2021-06-25

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN113384547B

主分类号：A61K9/24

分类号：A61K9/24;A61K9/36;A61K33/06;A61P1/04;A61K31/4439

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2022.11.15#实质审查的生效;2021.09.14#公开

摘要：本发明公开了一种奥美拉唑铝碳酸镁复合片及其制备工艺，该奥美拉唑铝碳酸镁复合片为由内而外依次压片的奥美拉唑片芯层、肠溶层和铝碳酸镁层三层复合结构，先将奥美拉唑和辅料压制成片芯；再使用羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和片芯直接二次压片，压制肠溶层；最后将铝碳酸镁及辅料和上述二次压制的片芯进行第三次压片，压制成奥美拉唑→肠溶层→铝碳酸镁速效层的压制片。患者服用该复合片后药物中的铝碳酸镁层在迅速崩解，快速降低胃酸浓度，降低患者痛苦，随后包裹肠溶层的奥美拉唑进入肠道释放，减低胃细胞释放胃酸的能力，先治标再制本。

主权项：1.一种奥美拉唑铝碳酸镁复合片，其特征在于，该奥美拉唑铝碳酸镁复合片为由内而外依次压片的奥美拉唑片芯层、肠溶层和铝碳酸镁层三层复合结构，其中，按重量份数计：（一）奥美拉唑片芯层处方奥美拉唑40~200份磷酸氢钠40~200份乳糖180~320份羟丙基甲基纤维素12~40份硬脂酸镁12~40份（二）肠溶层处方羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯150~350份乳糖150~350份乙醇水溶液适量硬脂酸镁12~40份（三）铝碳酸镁层处方铝碳酸镁1350~1700份甘露醇300~700份羟丙基甲基纤维素10~30份硬脂酸镁10~30份；所述的奥美拉唑铝碳酸镁复合片的制备工艺，采用多重压片和肠溶层直压，包括步骤：先将奥美拉唑和辅料压制成片芯；再使用羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和片芯直接二次压片，压制肠溶层；最后将铝碳酸镁及辅料和上述二次压制的片芯进行第三次压片，压制成奥美拉唑→肠溶层→铝碳酸镁速效层的压制片。

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