申请/专利权人:广东利泰制药股份有限公司
申请日:2023-12-15
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN117740983A
主分类号:G01N30/02
分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开
摘要:本发明提供了一种复方氨基酸注射液6AA中杂质的检测方法,涉及质量控制技术领域。本发明采用HPLC‑CAD与HPLC‑CAD‑MS结合法对复方氨基酸注射液6AA中的杂质进行测定。本发明的检测方法具有较高的灵敏度和良好的重现性,能够保证复方氨基酸注射液6AA的安全性和有效性。
主权项:1.一种复方氨基酸注射液6AA中杂质的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:1将复方氨基酸注射液用超纯水稀释后得到供试品溶液,将鸟氨酸对照品、瓜氨酸对照品与焦谷氨酸对照品加水溶解稀释后得到对照品溶液;2采用HPLC-CAD-MS对所述供试品溶液进行检测,确定杂质结构;3采用HPLC-CAD对所述供试品溶液进行检测并计算杂质含量。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 广东利泰制药股份有限公司 一种复方氨基酸注射液(6AA)中杂质的检测方法
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