申请/专利权人：二氧化硅医疗产品公司

申请日：2021-12-22

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117750990A

主分类号：A61M5/31

分类号：A61M5/31;C23C16/505;C23C16/455;C23C16/40;C23C16/04;C23C16/00;A61J1/14

优先权：["20210331 US 63/168,580","20210622 US PCT/US2021/038548","20211001 US 63/251,502"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.19#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本公开涉及具有涂覆有气体阻挡涂层的热塑性壁的药物包装，诸如注射器、小瓶和血液管，其中至少一层通过原子层沉积施加。所述气体阻挡涂层可以包括例如一层或多层SiO2、一层或多层Al2O3或它们的组合，并且可以用作对包括氧气、水蒸气和氮气在内的各种气体的阻挡。本公开还涉及注射器和小瓶，所述注射器和小瓶被配置用于储存冻干或冷链药物并且尤其是在与此类药物相关的整个供应和存储条件下维持容器封闭完整性。本公开还涉及具有延长的贮存期的抽成真空的血液管。

主权项：1.一种药物初级包装，其包括：热塑性小瓶，所述热塑性小瓶包括至少部分地由侧壁和底壁限定的管腔，所述侧壁具有面向所述管腔的内表面和外表面；所述底壁具有面向所述管腔的上表面和下表面；与所述底壁相反定位的通向所述管腔的开口；和由所述壁的所述内表面和所述外表面中的至少一者支撑的气体阻挡涂层；位于所述开口中的塞子；和在所述管腔中的冻干药物制剂；其中所述气体阻挡涂层有效地：·为所述包装提供小于0.0010d-1；任选地小于0.0008d-1；任选地小于0.0006d-1；任选地小于0.0004d-1；任选地小于0.0003d-1；任选地小于0.0002d-1；任选地小于0.0001d-1的氧气透过率常数；并且·当储存在40.0℃和75.0％相对湿度下时，将进入所述管腔中的水蒸气减少到小于0.25mg包装天、任选地小于0.22mg包装天、任选地小于0.20mg包装天；并且其中所述小瓶具有至少3.3calscm2℃、任选地至少3.4calscm2℃、任选地至少3.5calscm2℃的传热系数Kv×104。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 二氧化硅医疗产品公司 例如用于冻干/冷链药物/疫苗的原子层沉积涂覆的药物包装和改进的注射器和小瓶

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