申请/专利权人：长春百克生物科技股份公司

申请日：2024-01-23

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117736317A

主分类号：C07K16/12

分类号：C07K16/12;C12N15/13;G01N33/53;G01N33/543;G01N33/577;G01N33/535;C12M1/34;C12M1/00;A61K39/40;A61P11/14;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明提供了一种抗百日咳毒素的单克隆抗体或其抗原结合片段。本发明还涉及包含所述单克隆抗体或其抗原结合片段的核酸分子、检测装置或药物组合物，以及所述单克隆抗体或其抗原结合片段的用途。本发明还涉及一种通过所述单克隆抗体或其抗原结合片段检测生物学样品中百日咳毒素抗原的存在和或量的方法。本发明的抗体具有良好特异性、稳定性，可以大大提高PT抗原含量检测的准确性、特异性和工作效率。

主权项：1.一种抗百日咳毒素的单克隆抗体或其抗原结合片段，所述抗体或抗原结合片段包含重链和轻链，其特征在于，所述重链包含重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述轻链包含轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中：1所述HCDR1的氨基酸序列如SEQIDNO:1所示，所述HCDR2的氨基酸序列如SEQIDNO:2所示，所述HCDR3的氨基酸序列如SEQIDNO:3所示；或2所述HCDR1、HCDR2、HCDR3的氨基酸序列分别为SEQIDNO:1-3经取代、缺失或添加一个或多个氨基酸而获得的氨基酸序列，且分别与SEQIDNO:1-3功能相同；或3所述HCDR1、HCDR2、HCDR3的氨基酸序列分别与SEQIDNO:1-3具有80％以上同一性；并且4所述LCDR1的氨基酸序列如SEQIDNO:4所示，所述LCDR2的氨基酸序列如SEQIDNO:5所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQIDNO:6所示；或5所述LCDR1、LCDR2、LCDR3的氨基酸序列分别为SEQIDNO:4-6经取代、缺失或添加一个或多个氨基酸而获得的氨基酸序列，且分别与SEQIDNO:4-6功能相同；或6所述LCDR1、LCDR2、LCDR3的氨基酸序列分别与SEQIDNO:4-6具有80％以上同一性；或者，1所述HCDR1的氨基酸序列如SEQIDNO:9所示，所述HCDR2的氨基酸序列如SEQIDNO:10所示，所述HCDR3的氨基酸序列如SEQIDNO:11所示；或2所述HCDR1、HCDR2、HCDR3的氨基酸序列分别为SEQIDNO:9-11经取代、缺失或添加一个或多个氨基酸而获得的氨基酸序列，且分别与SEQIDNO:9-11功能相同；或3所述HCDR1、HCDR2、HCDR3的氨基酸序列分别与SEQIDNO:9-11具有80％以上同一性；并且4所述LCDR1的氨基酸序列如SEQIDNO:12所示，所述LCDR2的氨基酸序列如SEQIDNO:13所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQIDNO:14所示；或5所述LCDR1、LCDR2、LCDR3的氨基酸序列分别为SEQIDNO:12-14经取代、缺失或添加一个或多个氨基酸而获得的氨基酸序列，且分别与SEQIDNO:12-14功能相同；或6所述LCDR1、LCDR2、LCDR3的氨基酸序列分别与SEQIDNO:12-14具有80％以上同一性。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 长春百克生物科技股份公司 抗百日咳毒素的抗体及其应用

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