申请/专利权人:珠海润都制药股份有限公司;润都制药(荆门)有限公司
申请日:2023-11-21
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN117740967A
主分类号:G01N30/02
分类号:G01N30/02;G01N30/34
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开
摘要:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种D‑对甲砜基苯丝氨中异构体L‑对甲砜基苯丝氨酸检测方法,为解决D‑对甲砜基苯丝氨中异构体L‑对甲砜基苯丝氨的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法采用反相液相色谱法检测D‑对甲砜基苯丝氨中异构体L‑对甲砜基苯丝氨,检测成本低,便于D‑对甲砜基苯丝氨的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于D‑对甲砜基苯丝氨的质量控制。
主权项:1.一种D-对甲砜基苯丝氨酸中L-对甲砜基苯丝氨酸检测方法,其特征在于,所述检测方法包括以下步骤:(1)配制溶液,分别配制空白溶液、系统适用性溶液、参比溶液和供试品溶液;(2)测定方法:采用反相液相色谱法测定D-对甲砜基苯丝氨酸中L-对甲砜基苯丝氨酸的含量,待系统稳定后,分别进空白溶液、系统适用性溶液和供试品溶液,记录色谱图;色谱条件如下:色谱柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,进样量:20µl,柱温:30℃,流速:0.5mlmin,检测波长:225nm,运行时间:20min,流动相A:0.1%磷酸水溶液;流动相B:乙腈;按以下梯度进行洗脱: 时间min 流动相A% 流动相B% 0 100 0 5 100 0 8 20 80 11 20 80 12 100 0 20 100 0 。
全文数据:
权利要求:
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