申请/专利权人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司昌海生物分公司

申请日：2024-01-19

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117741013A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/74;G01N30/04;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明提供了一种达托霉素冻干粉针剂用西林瓶胶塞组件中苯并噻唑类物质的检测方法。该方法包括：在达托霉素冻干粉针剂中加入谷胱甘肽，溶解后作为供试品溶液，使用高效液相色谱进样检测，得到达托霉素冻干粉针剂用西林瓶胶塞组件中苯并噻唑类物质的含量；其中，达托霉素冻干粉针剂与谷胱甘肽的质量比为100:60～65。本发明使用谷胱甘肽将供试品溶液中可能出现的二硫化二苯并噻唑全部还原转换为2‑巯基苯并噻唑，然后使用高效液相色谱测定各苯并噻唑类物质含量，从而建立了一种高效便捷、操作简单、稳健可靠的分析检测方法，可以实现对达托霉素冻干粉针剂西林瓶胶塞组件中痕量苯并噻唑类物质的全面快速准确检测。

主权项：1.一种达托霉素冻干粉针剂用西林瓶胶塞组件中苯并噻唑类物质的检测方法，所述苯并噻唑类物质包括苯并噻唑、2-巯基苯并噻唑和二硫化二苯并噻唑，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：在达托霉素冻干粉针剂中加入谷胱甘肽，溶解后作为供试品溶液，使用高效液相色谱进样检测，得到所述达托霉素冻干粉针剂用西林瓶胶塞组件中所述苯并噻唑类物质的含量；其中，所述达托霉素冻干粉针剂与所述谷胱甘肽的质量比为100:60～65。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 达托霉素冻干粉针剂用西林瓶胶塞组件中苯并噻唑类物质的检测方法

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