申请/专利权人：中国人民解放军火箭军总医院

申请日：2017-11-16

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN107802955B

主分类号：A61N1/05

分类号：A61N1/05;A61N1/06;A61N1/36;A61M5/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2018.04.10#实质审查的生效;2018.03.16#公开

摘要：本发明涉及一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极，陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘、转向盘、至少三根金属穿刺针，每根金属穿刺针的后端套设具有把持件，空腔内设置有注药嘴以及与金属穿刺针连接的金属连接件，每根金属穿刺针的外周面包裹有绝缘保护层，且使金属穿刺针的前端形成裸露部，裸露部设置有多个与过水通道连通的注药孔，其中一根金属穿刺针作为中心固定穿刺针，中心固定穿刺针依次贯穿固定盘与转向盘，剩余金属穿刺针则作为活动穿刺针，活动穿刺针分别从转向盘上的穿刺针活动孔穿过，活动穿刺针的把持件分别可活动地卡设于固定盘上的把持件活动孔中。本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极具有结构简单、治疗效果好、使用成本低和手术时间短的优点。

主权项：1.一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极，所述陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘、转向盘、至少三根前端呈尖锥状的金属穿刺针，其特征在于，每根所述金属穿刺针的内部设置有过水通道，每根所述金属穿刺针的后端套设具有空腔的把持件，所述空腔内设置有与所述过水通道连通的注药嘴以及与所述金属穿刺针连接的金属连接件，每根所述金属穿刺针的外周面包裹有绝缘保护层，且使所述金属穿刺针的前端形成裸露部，所述裸露部设置有多个与所述过水通道连通的注药孔，所述固定盘与所述转向盘平行设置，其中一根所述金属穿刺针作为中心固定穿刺针，所述中心固定穿刺针依次贯穿所述固定盘与所述转向盘，剩余所述金属穿刺针则作为活动穿刺针，剩余所述金属穿刺针中的至少一根金属穿刺针作为外周固定穿刺针，所述活动穿刺针分别从所述转向盘上的穿刺针活动孔穿过，所述活动穿刺针的把持件分别可活动地卡设于所述固定盘上的把持件活动孔中；金属连接件与高压脉冲电源通过导线连接；中心固定穿刺针与高压脉冲电源的输出端通过导线连接，中心固定穿刺针用于将高压脉冲电源输出的高频高压脉冲电流导入患者病变部位；外周固定穿刺针或活动穿刺针与高压脉冲电源的输入端通过导线连接，外周固定穿刺针或活动穿刺针作为回路电极用于将高频高压脉冲电流导入高压脉冲电源的输入端，使高频高压脉冲电流仅通过病变部位，不对病变组织外的健康细胞造成破坏；当高频高压脉冲电流在通过患者病变细胞时，高频高压脉冲电流会破坏病变细胞的细胞膜，从而将病变细胞杀死。

全文数据：一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极技术领域[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极。背景技术[0002]癌症是威胁人类健康和生命的主要疾病之一，根据世界抗癌联盟UICC发布的一项数据表明：在2008年，世界范围内的癌症患者人数为1270万，其中死亡人数高达760万。另据中国卫生部的调查统计报告显示:在过去的30年间，癌症死亡率增长了八成以上，目前癌症己经成为导致城乡居民死亡的重要的疾病和健康的头号杀手。世界卫生组织WHO的报告也指出：在全球范围内，新增癌症病例和癌症患者死亡率也将会以每年1%的速度递增，而在中国、俄罗斯、印度等发展中国家的递增速度会更快，预计到2030年，全球将新增2700万癌症病例，死于癌症的人数将达到1700万人。[0003]目前癌症的治疗方法主要有手术治疗、放射性治疗和化疗等，但是这些传统的治疗手段由于受到其适应症、禁忌症和副作用等因素的限制，所以治疗效果仍然不够理想，因此，寻求新的癌症治疗方法一直是医疗领域和生物医学工程领域的重要课题。[0004]近年来的研究发现，细胞在发生电穿孔效应后，随着脉冲强度的升高和脉冲作用时间的增加，将发生细胞膜的不可逆性电击穿，造成细胞膜破裂直至细胞死亡。利用这一特性，研究人员提出了不可逆电穿刺疗法，作为一种新型的非热效应的肿瘤消融手段，不可逆电穿孔疗法是将电脉冲作用于癌症组织，使癌症细胞发生不可逆电击穿，这样就破坏了癌症细胞的生存条件，达到了杀伤癌症细胞的目的。但是现有的穿刺针是在同一套筒内穿过多根穿刺针，由于受套筒内径的限制，穿刺针的直径较细，容易损坏，而且穿刺针插入病变组织的深度准确性较差，进而使治疗效果大打折扣。发明内容[0005]本发明的目的在于提供一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极，用以解决现有的穿刺针容易损坏，而且穿刺针插入病变组织的深度准确性较差的问题。[0006]为实现上述目的，本发明提供一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极，所述陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘、转向盘、至少三根前端呈尖锥状的金属穿刺针，每根所述金属穿刺针的内部设置有过水通道，每根所述金属穿刺针的后端套设具有空腔的把持件，所述空腔内设置有与所述过水通道连通的注药嘴以及与所述金属穿刺针连接的金属连接件，每根所述金属穿刺针的外周面包裹有绝缘保护层，且使所述金属穿刺针的前端形成裸露部，所述裸露部设置有多个与所述过水通道连通的注药孔，所述固定盘与所述转向盘平行设置，其中一根所述金属穿刺针作为中心固定穿刺针，所述中心固定穿刺针依次贯穿所述固定盘与所述转向盘，剩余所述金属穿刺针则作为活动穿刺针，所述活动穿刺针分别从所述转向盘上的穿刺针活动孔穿过，所述活动穿刺针的把持件分别可活动地卡设于所述固定盘上的把持件活动孔中。[0007]优选的，剩余所述金属穿刺针中的至少一根金属穿刺针作为外周固定穿刺针，所述外周固定穿刺针贯穿所述转向盘，所述外周固定穿刺针后端的把持件与固定盘连接。[0008]优选的，每根所述活动穿刺针和外周固定穿刺针的中部设置一个连接件，所述连接件的一端与所述中心固定穿刺针连接，另一端与所述活动穿刺针或外周固定穿刺针连接。[0009]优选的，每个所述活动穿刺针的把持件上设置定位件，所述固定盘和转向盘的边缘设置有多个齿槽，所述定位件卡设于所述齿槽中。[0010]优选的，所述金属穿刺针上设置有刻度。[0011]优选的，所述金属穿刺针前端的裸露部的长度大于2cm。[0012]优选的，所述注药孔等距间隔布置于所述金属穿刺针前端的裸露部。[0013]优选的，所述金属穿刺针的横截面呈圆环形。[0014]优选的，所述金属穿刺针的外径为〇•15-1.5mm。[0015]本发明具有如下优点:本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极通过金属穿刺针将电流导入患者病变部位，通过金属穿刺针内部的过水通道将药水导入病变，通过电击治疗与药物治疗结合来杀死肿瘤细胞，从而达到治愈肿瘤的目的。本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极具有结构简单、治疗效果好、使用成本低和手术时间短的优点。附图说明[0016]图1为本发明实施例1中陡脉冲电场肿瘤治疗电极的侧视结构示意图。[0017]图2为本发明实施例1中陡脉冲电场肿瘤治疗电极的仰视结构示意图。[0018]图3为本发明实施例1中陡脉冲电场肿瘤治疗电极的俯视结构示意图。具体实施方式[0019]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。[0020]实施例1[0021]如图1、2、3所示，该陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘7、转向盘8和四根金属穿刺针，本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极通过金属穿刺针将电流导入患者病变部位，通过金属穿刺针内部的过水通道将药水导入病变，通过电击治疗与药物治疗结合来杀死肿瘤细胞，从而达到治愈肿瘤的目的。本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极具有结构简单、治疗效果好、使用成本低和手术时间短的优点。[0022]金属穿刺针的前端呈尖锥状，以便于金属穿刺针可以轻松插入患者的病变部位，金属穿刺针的内部沿着其长度方向设置有过水通道，金属穿刺针的横截面呈圆环形，其外径为0.15-1.5mm，金属穿刺针的外径具体竖直以实验结果取得最优值。本实施例中的^脉冲电场肿瘤治疗电极由于不受外部套筒限制，直径可适当增加，因此，本实施例中金属穿刺针的结构强度更高，且不易损坏。金属穿刺针的外部包裹一层使金属穿刺针前端保持裸露的绝缘保护层11，绝缘保护层11为塑料、医用高分子材料、橡胶或其他材料制成，在本实施例中，金属穿刺针前端的裸露部的长度为4cm，金属穿刺针前端的裸露部设置有多个与过水通道连通的注药孔12,为了使药水渗入患者病变部位不同深度的组织，本实施例中的注药孔I2等距间隔布置于金属穿刺针前端的裸露部。把持件2的前端固定套设于金属穿刺针的后端，把持件2的后端设置有空腔，空腔内设置有注药嘴和金属连接件23，把持件2的侧壁上设置有与注药嘴连通的注药口17,注药嘴与过水通道连通，使用时，将注药口1?与药水注射器通过管线连接，药水注射器注射的药水通过过水通道从各个注药孔I2中流出，渗入患者病变部位不同深度的组织中。金属连接件23与金属穿刺针连接，将金属连接件23与高压脉冲电源通过导线连接。其中一根金属穿刺针作为中心固定穿刺针1，一根金属穿刺针作为外周固定穿刺针3,剩余两根金属穿刺针则作为活动穿刺针4。[0023]固定盘7与转向盘8互相平行设置，固定盘7与转向盘8均为圆形板状结构，固定盘7上对称设置有两条呈弧形的持件活动孔，持件活动孔的宽度与活动穿刺针4后端的把持件2的外径匹配，同样的，转向盘8上设置有两条呈弧形的穿刺针活动孔6，持件活动孔与穿刺针活动孔6的位置一一对应。中心固定穿刺针1依次贯穿固定盘7与转向盘8的中心，两根活动穿刺针4分别从转向盘8上的穿刺针活动孔6穿过，活动穿刺针4的把持件2分别可活动地卡设于固定盘7上的把持件2活动孔中，外周固定穿刺针3贯穿转向盘8,外周固定穿刺针3后端的把持件2与固定盘7连接。[0024]进一步的，为了加强金属穿刺针的结构强度，每根活动穿刺针4和外周固定穿刺针3的中部设置一个连接件9,连接件9的一端活动套设于中心固定穿刺针1的中部，另一端设置有横截面呈C字形的卡槽10,连接件9的另一端通过卡槽10活动卡设于活动穿刺针4或外周固定穿刺针3的外周面，从而实现通过连接件9将活动穿刺针4和外周固定穿刺针3与中心固定穿刺针1之间的连接。[0025]进一步的，每个活动穿刺针4的把持件2上设置定位件16,定位件16包括弹性部15和两个分别连接在弹性部15两端的飞翼部14,弹性部15具有一定弧度，从而使其具有一定在发生变形后恢复初始形状的弹性，弹性部15与两个飞翼部14的连接处分别设置一条突棱，固定盘7和转向盘8的边缘设置有多个齿槽11，通过将突棱卡设于齿槽11中，从而保持活动穿刺针4固定而无法活动，当需要调整活动穿刺针4的位置时，用手按压两个飞翼部14,使弹性部15发生变形，突棱离开齿槽11，将活动穿刺针4位置调整到预设位置时，再松开两个飞翼部14,弹性部15恢复初始形状，突棱卡设于齿槽11中。[0026]实施例2[0027]本实施例以实施例1为基础，本实施例与实施例1的不同之处在于，本实施例中的金属穿刺针上设置有刻度，医护人员可以根据刻度直观的观察金属穿刺针插入患者病变部位的深度，对病变部位不同深度的组织进行治疗。[0028]工作原理:首选调整好两根活动穿刺针4的位置，将中心固定穿刺针1、外周固定穿刺针3和活动穿刺针4插入患者的病变部位，再将中心固定穿刺针1与高压脉冲电源的输出端通过导线连接，外周固定穿刺针3或活动穿刺针4与高压脉冲电源的输入端通过导线连接，高压脉冲电源输出的高频高压脉冲电流通过中心固定穿刺针1导入患者病变部位，外周固定穿刺针3或活动穿刺针4则作为回路电极将尚频局压脉冲电流导入高压脉冲电源的输入端，当高频高压脉冲电流在通过患者病变细胞时，高频高压脉冲电流会破坏病变细胞的细胞膜，从而将病变细胞杀死，由于有外周固定穿刺针3或活动穿刺针4作为回路电极，高频高压脉冲电流仅局通过病变部位，不会对病变组织外的健康细胞造成破坏。与此同时，还可通过药水注射器向中心固定穿刺针1、外周固定穿刺针3和活动穿刺针4的注药口17注射药水，使药水从各个注药孔流出，渗入患者病变部位不同深度的组织，通过电击治疗与药物治疗结合，可更加快速的杀死肿瘤细胞，提高治疗效果。[0029]虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之做一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

权利要求：1.一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极，所述陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘、转向盘、至少三根前端呈尖锥状的金属穿刺针，其特征在于，每根所述金属穿刺针的内部设置有过水通道，每根所述金属穿刺针的后端套设具有空腔的把持件，所述空腔内设置有与所述过水通道连通的注药嘴以及与所述金属穿刺针连接的金属连接件，每根所述金属穿刺针的外周面包裹有绝缘保护层，且使所述金属穿刺针的前端形成裸露部，所述裸露部设置有多个与所述过水通道连通的注药孔，所述固定盘与所述转向盘平行设置，其中一根所述金属穿刺针作为中心固定穿刺针，所述中心固定穿刺针依次贯穿所述固定盘与所述转向盘，剩余所述金属穿刺针则作为活动穿刺针，所述活动穿刺针分别从所述转向盘上的穿刺针活动孔穿过，所述活动穿刺针的把持件分别可活动地卡设于所述固定盘上的把持件活动孔中。2.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，剩余所述金属穿刺针中的至少一根金属穿刺针作为外周固定穿刺针，所述外周固定穿刺针贯穿所述转向盘，所述外周固定穿刺针后端的把持件与固定盘连接。3.根据权利要求2所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，每根所述活动穿刺针和外周固定穿刺针的中部设置一个连接件，所述连接件的一端与所述中心固定穿刺针连接，另一端与所述活动穿刺针或外周固定穿刺针连接。4.根据权利要求3所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，每个所述活动穿刺针的把持件上设置定位件，所述固定盘和转向盘的边缘设置有多个齿槽，所述定位件卡设于所述齿槽中。5.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，所述金属穿刺针上设置有刻度。6.根据权利要求2所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，所述金属穿刺针前端的裸露部的长度大于2cm。7.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，所述注药孔等距间隔布置于所述金属穿刺针前端的裸露部。8.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，所述金属穿刺针的横截面呈圆环形。9.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极，其特征在于，所述金属穿刺针的外径为0.15-1.5_。

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