申请/专利权人：普如趯啊株式会社

申请日：2019-07-10

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN113227791B

主分类号：G01N33/558

分类号：G01N33/558;G01N33/76;G01N33/543

优先权：["20181228 KR 10-2018-0172576"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2024.03.15#著录事项变更;2021.08.24#实质审查的生效;2021.08.06#公开

摘要：本发明涉及具有多个检查线的妊娠诊断用色谱条、具有上述色谱条的妊娠诊断试剂盒以及使用其来诊断是否妊娠的方法。本发明克服了人绒毛膜促性腺激素hCG变异体引起的假阴性的问题，由此，可通过肉眼更加准确且便利地诊断是否妊娠。进而，利用由多个检查线和对照线构成的妊娠诊断用色谱条，具有人绒毛膜促性腺激素或其变异体的浓度测定范围得到改善的效果。

主权项：1.一种妊娠诊断用色谱条，具有接合物垫及检测垫，其特征在于，上述接合物垫包含第一抗-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体及信号检测标记物质，上述检测垫具有隔开的第一检查线及第二检查线，上述第一检查线包含第二抗-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体，上述第二检查线包含人绒毛膜促性腺激素，其中上述第一抗-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体识别人绒毛膜促性腺激素的β-核心片段部位，其中上述第二抗-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体识别并不是人绒毛膜促性腺激素的所述β-核心片段部位的人绒毛膜促性腺激素的其他部位，其中在展开检测体前或当展开检测体时，上述第一抗-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体与所述信号检测标记物质相连来形成第一接合物，其中在所述检测体中存在人绒毛膜促性腺激素或人绒毛膜促性腺激素β-核心片段的情况下，形成所述第一接合物与人绒毛膜促性腺激素或人绒毛膜促性腺激素β-核心片段结合的复合物，并且其中随着检测体中的人绒毛膜促性腺激素或人绒毛膜促性腺激素β-核心片段的浓度增加，所形成的上述复合物的数量增加，相反，未与所述检测体中的人绒毛膜促性腺激素结合的裸接合物的数量减少，其中上述第一接合物与正常人绒毛膜促性腺激素结合的复合物被第一检查线捕获而显示信号，第一接合物与人绒毛膜促性腺激素β-核心片段结合的复合物不被第一检查线捕获，并且未与上述检测体中的人绒毛膜促性腺激素或人绒毛膜促性腺激素β-核心片段结合的裸接合物与以规定量固定在第二检查线的人绒毛膜促性腺激素进行反应，由此，被第二检查线捕获并显示信号。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 普如趯啊株式会社 具有多个检查线的妊娠诊断用免疫色谱条及包含其的妊娠诊断试剂盒

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