申请/专利权人：山东创新药物研发有限公司

申请日：2023-12-20

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117761189A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/88

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开

摘要：本发明公开了一种他克莫司软膏透皮试验用猪皮的皮内药物滞留量检测方法，属于药品分析检测技术领域。所述检测方法包括将进行完体外透皮试验的猪皮整体取出，除去猪皮表面粘附的药物，置于容器中；向盛放猪皮的容器中加入正己烷，没过猪皮，浸泡20～40min；然后加入乙腈，在40～50℃下加热超声提取20～40min；正己烷与乙腈的体积比为1～3:1；静置分层后取乙腈层，滤过，滤液通过高效液相色谱‑质谱联用检测猪皮中的皮内药物滞留量。本发明上述方法无需经过剪碎或离心等耗时较长的步骤，设备要求低，检测时间短，且药物回收率高达98％以上，具有良好的精密度，重复性高，检测限低，灵敏度高，适合大批量样品的检测。

主权项：1.一种他克莫司软膏透皮试验用猪皮的皮内药物滞留量检测方法，其特征在于，包括如下步骤：将进行完体外透皮试验的猪皮整体取出，除去猪皮表面粘附的药物，置于容器中；向盛放猪皮的容器中加入正己烷，没过猪皮，浸泡20～40min；然后加入乙腈，在40～50℃下加热超声提取20～40min；正己烷与乙腈的体积比为1～3:1；静置分层后取乙腈层，滤过，滤液通过高效液相色谱-质谱联用检测猪皮中的皮内药物滞留量。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东创新药物研发有限公司 一种他克莫司软膏透皮试验用猪皮的皮内药物滞留量检测方法

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